Testresultat för massage: Vårdarassisterad vs. terapeutbehandlad (TOMCATT)

Bakgrund: Nacksmärta är den fjärde vanligaste orsaken till funktionshinder i USA, efter ryggsmärtor, depression och ledvärk, och står för mer än 10 miljoner läkarbesök per år. Konventionella behandlingar (mediciner, sjukgymnastik) används i stor utsträckning för kronisk nacksmärta, men har måttlig effektivitet och kan medföra risker, såsom toxicitet som är förknippad med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och opioider. Som ett resultat lever många patienter med kronisk, ofta försvagande, smärta. Patienter som inte kan hitta lindring vänder sig ofta till kompletterande hälsostrategier. Kompletterande terapier är exceptionellt populära bland veteraner; 82 % rapporterade att de använt minst en kompletterande behandling och nästan alla (99 %) var villiga att prova massage för smärtlindring. Nacksmärta är den näst vanligaste orsaken till att man använder en kompletterande terapi, med massage som används för nacksmärta vanligare än alla andra kompletterande terapier förutom kiropraktisk vård. Av alla kompletterande tillvägagångssätt var massage den mest föredragna av veteraner. I en nationell undersökning upplevde nästan två tredjedelar (61 %) av individer med nacksmärta som använde både kompletterande och konventionella behandlingar komplementära som mer hjälpsamma, medan endast 6 % upplevde konventionella behandlingar vara bättre.

Mål: Studiens resultat för massage: Caregiver-Assisted vs. Therapist-Treated (TOMCATT) Studien är en 2-armad, parallell grupp, randomiserad klinisk prövning som kommer att pågå i 6 månader. TOMCATT-studien kommer att rikta in sig på 264 veteraner med kronisk nacksmärta och kommer att jämföra terapeutbehandlad massage med en kontrollarm på väntelistan för primära, sekundära och utforskande resultat. Det fanns tidigare en extra grupppersonal som randomiserade 102 veteraner och deras vårdallierade till, men randomiserar inte längre till denna grupp.

Metoder: Detta studieprov kommer att inkludera 264 veteraner med kronisk nacksmärta. Patienter från de 5 primärvårdsklinikerna vid Roudebush VA Medical Center (RVAMC) och 3 communitybaserade polikliniker (Terre Haute, Martinsville och Bloomington) kommer att rekryteras för att delta. Försöksresultaten för massage: Caregiver-Assisted vs. Therapist-Treated (TOMCATT) Studien kommer att vara en 2-armad, parallell grupp, randomiserad klinisk prövning. Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till en av två studiearmar: 1) Patienter i den terapeutbehandlade armen kommer att få 3 månaders massage två gånger i veckan som ges av certifierade massageterapeuter. Den andra och komparatorarmen kommer att vara en väntelista. Försöket kommer att pågå i 6 månader och jämföra terapeutlevererad massage för att kontrollera resultatet av nacksmärta. Utredarna kommer att jämföra förändringar i smärtrelaterad funktionsnedsättning (primärt utfall) mellan de två grupperna (Mål 1) och undersöka sekundära utfall: smärtans svårighetsgrad, livskvalitet, depression, ångest och stress (Mål 2) samt utforskande resultat. För att undersöka implementeringspotentialen för interventionen, inklusive facilitatorer och barriärer, kommer utredarna att genomföra djupgående kvalitativa intervjuer efter studien av ett delprov av studiedeltagare (veteranpatienter och vårdgivare), massagegruppen och den inte längre inskrivna CAM-gruppen (Mål 3). Slutligen kommer utredarna att bedöma behandlingstrohet och jämföra de relativa interventionskostnaderna och budgeteffekten för båda interventionerna. Interventionsperioden kommer att pågå i 3 månader, därefter kommer Veteraner att följas i ytterligare 3 månader.

Innovation: TOMCATT-studien är en ny förlängning av utredarnas tidigare arbete, har en stark implementeringspotential och förnyar genom att placera vårdgivare i en behandlingsroll som har potential att nå ett större antal veteraner med kronisk nacksmärta samtidigt som den producerar betydande kostnadsbesparingar. Även om studier har visat att massage är effektivt för smärta, har vårdgivares strategier inte testats eller implementerats på något systematiskt sätt över VA.