Resultados de testes para massagem: cuidador assistido vs. terapeuta tratado (TOMCATT)

Antecedentes: A dor no pescoço é a quarta principal causa de incapacidade nos EUA, depois da dor nas costas, depressão e dor nas articulações, e é responsável por mais de 10 milhões de consultas médicas por ano. Tratamentos convencionais (medicamentos, fisioterapia) são amplamente utilizados para dor cervical crônica, mas têm eficácia modesta e podem trazer riscos, como toxicidades associadas a anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e opioides. Como resultado, muitos pacientes vivem com dor crônica, muitas vezes debilitante. Os pacientes incapazes de encontrar alívio freqüentemente recorrem a abordagens de saúde complementares. As terapias complementares são excepcionalmente populares entre os veteranos; 82% relataram uso de pelo menos uma terapia complementar e quase todos (99%) estavam dispostos a experimentar a massagem para alívio da dor. A dor no pescoço é a segunda razão mais comum para o uso de uma terapia complementar, com a massagem usada para dor no pescoço mais comumente do que todas as outras terapias complementares, exceto o tratamento quiroprático. De todas as abordagens complementares, a massagem foi a preferida pelos veteranos. Em uma pesquisa nacional, quase dois terços (61%) dos indivíduos com dor no pescoço que usaram tratamentos complementares e convencionais perceberam que os complementares eram mais úteis, enquanto apenas 6% consideravam os tratamentos convencionais melhores.

Objetivos: Os resultados do estudo para massagem: o estudo TOMCATT (assistido pelo cuidador versus tratado pelo terapeuta) é um estudo clínico randomizado de 2 grupos paralelos que durará 6 meses. O estudo TOMCATT terá como alvo 264 veteranos com dor cervical crônica e comparará a massagem tratada por terapeuta a um braço de controle em lista de espera em resultados primários, secundários e exploratórios. Anteriormente, havia uma equipe de grupo adicional randomizada para 102 veteranos e seus aliados de cuidados, mas não está mais randomizando para este grupo.

Métodos: A amostra deste estudo incluirá 264 veteranos com dor cervical crônica. Pacientes das 5 clínicas de cuidados primários no Roudebush VA Medical Center (RVAMC) e 3 clínicas ambulatoriais comunitárias (Terre Haute, Martinsville e Bloomington) serão recrutados para participar. Os Resultados do Teste para Massagem: Estudo Assistido pelo Cuidador vs. Tratado pelo Terapeuta (TOMCATT) será um estudo clínico randomizado de 2 grupos paralelos. Os participantes elegíveis serão randomizados para um dos dois braços do estudo: 1) Os pacientes no braço tratado com terapeuta receberão 3 meses de massagem duas vezes por semana por massoterapeutas certificados. O segundo braço comparador será um controle de lista de espera. O estudo durará 6 meses e comparará a massagem realizada pelo terapeuta para controlar os resultados da dor no pescoço. Os investigadores irão comparar as mudanças na incapacidade relacionada à dor (resultado primário) entre os dois grupos (objetivo 1) e examinar os resultados secundários: intensidade da dor, qualidade de vida, depressão, ansiedade e estresse (objetivo 2), bem como resultados exploratórios. Para examinar o potencial de implementação da intervenção, incluindo facilitadores e barreiras, os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas aprofundadas pós-estudo de uma subamostra de participantes do estudo (pacientes veteranos e cuidadores) do grupo de massagem e do grupo CAM que não está mais se inscrevendo (Objetivo 3). Por fim, os investigadores avaliarão a fidelidade do tratamento e compararão os custos relativos da intervenção e o impacto orçamentário de ambas as intervenções. O período de intervenção terá a duração de 3 meses, após os quais os Veteranos serão acompanhados por mais 3 meses.

Inovação: O estudo TOMCATT é uma nova extensão do trabalho anterior dos investigadores, tem forte potencial de implementação e inova ao colocar os cuidadores em uma função de fornecimento de tratamento que tem o potencial de atingir um número maior de veteranos com dor cervical crônica, ao mesmo tempo em que produz substanciais Poupança de custos. Embora os estudos tenham mostrado que a massagem é eficaz para a dor, as estratégias fornecidas pelo cuidador não foram testadas ou implementadas de maneira sistemática na AV.