Результаты испытаний для массажа: уход за больными против лечения терапевтом (TOMCATT)

Справочная информация. Боль в шее является четвертой по значимости причиной инвалидности в США после боли в спине, депрессии и боли в суставах, и на ее долю приходится более 10 миллионов посещений врача в год. Обычные методы лечения (лекарства, физиотерапия) широко используются при хронической боли в шее, но имеют умеренную эффективность и могут нести риски, такие как токсичность, связанная с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и опиоидами. В результате многие пациенты живут с хронической, часто изнурительной болью. Пациенты, которым не удается найти облегчение, часто обращаются к дополнительным методам лечения. Дополнительные методы лечения исключительно популярны среди ветеранов; 82% сообщили об использовании по крайней мере одной дополнительной терапии, и почти все (99%) были готовы попробовать массаж для облегчения боли. Боль в шее является второй наиболее распространенной причиной использования дополнительной терапии, при этом массаж используется для лечения боли в шее чаще, чем все другие дополнительные методы лечения, кроме хиропрактики. Из всех дополнительных подходов ветераны больше всего предпочитали массаж. В национальном опросе почти две трети (61%) людей с болью в шее, которые использовали как дополнительные, так и традиционные методы лечения, считали дополнительные методы более полезными, тогда как только 6% считали традиционные методы лечения более эффективными.

Цели: Результаты испытания массажа: лечение с помощью ухаживающего лица и лечение терапевтом (TOMCATT) Исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование с двумя параллельными группами, которое продлится 6 месяцев. Исследование TOMCATT будет нацелено на 264 ветерана с хронической болью в шее и сравнит массаж, проводимый терапевтом, с контрольной группой из списка ожидания по первичным, вторичным и исследовательским результатам. Ранее сотрудники дополнительной группы рандомизировали 102 ветерана и их союзников по уходу, но больше не рандомизируют в эту группу.

Методы: эта выборка исследования будет включать 264 ветерана с хронической болью в шее. Для участия будут набраны пациенты из 5 клиник первичной медико-санитарной помощи Медицинского центра Рудебуш, штат Вирджиния (RVAMC) и 3 амбулаторных клиник по месту жительства (Терре-Хот, Мартинсвилл и Блумингтон). Результаты исследования массажа: лечение с помощью ухаживающего лица и лечение терапевтом (TOMCATT) будет рандомизированным клиническим исследованием с двумя группами в параллельных группах. Приемлемые участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования: 1) Пациенты в группе, получающей лечение терапевтом, будут получать 3 месяца массажа два раза в неделю, проводимого сертифицированными массажистами. Второй и компараторный рукав будет контрольным листом ожидания. Испытание продлится 6 месяцев и сравнивает массаж, проводимый терапевтом, с контролем над исходами боли в шее. Исследователи будут сравнивать изменения инвалидности, связанной с болью (первичный результат), между двумя группами (Цель 1) и изучать вторичные результаты: тяжесть боли, качество жизни, депрессию, тревогу и стресс (Цель 2), а также исследовательские результаты. Чтобы изучить потенциал реализации вмешательства, включая фасилитаторы и барьеры, исследователи проведут после исследования подробные качественные интервью подвыборки участников исследования (пациенты-ветераны и лица, осуществляющие уход), массажную группу и группу CAM, больше не регистрирующуюся. (Цель 3). Наконец, исследователи оценивают точность лечения и сравнивают относительную стоимость вмешательства и влияние на бюджет для обоих вмешательств. Период вмешательства продлится 3 месяца, после чего за ветеранами будут наблюдать еще 3 месяца.

Инновации: исследование TOMCATT является новым продолжением предыдущей работы исследователей, имеет большой потенциал для внедрения и является новшеством, предоставляя лицам, осуществляющим уход, роль предоставления лечения, которое может охватить большее количество ветеранов с хронической болью в шее, а также произвести существенные результаты. Экономия затрат. Хотя исследования показали, что массаж эффективен при боли, стратегии, разработанные лицами, осуществляющими уход, не тестировались и не применялись каким-либо систематическим образом в VA.