Résultats des essais pour le massage : assisté par un soignant ou traité par un thérapeute (TOMCATT)

Contexte : La cervicalgie est la quatrième cause d'invalidité aux États-Unis, après les maux de dos, la dépression et les douleurs articulaires, et représente plus de 10 millions de visites médicales par an. Les traitements conventionnels (médicaments, kinésithérapie) sont largement utilisés pour les cervicalgies chroniques, mais ont une efficacité modeste et peuvent comporter des risques, tels que les toxicités associées aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et aux opioïdes. En conséquence, de nombreux patients vivent avec des douleurs chroniques, souvent débilitantes. Les patients incapables de trouver un soulagement se tournent fréquemment vers des approches de santé complémentaires. Les thérapies complémentaires sont exceptionnellement populaires parmi les vétérans; 82% ont déclaré avoir utilisé au moins une thérapie complémentaire et presque tous (99%) étaient prêts à essayer le massage pour soulager la douleur. La douleur au cou est la deuxième raison la plus courante d'utiliser une thérapie complémentaire, le massage étant utilisé plus fréquemment pour la douleur au cou que toutes les autres thérapies complémentaires, à l'exception des soins chiropratiques. De toutes les approches complémentaires, le massage était le plus préféré par les vétérans. Dans une enquête nationale, près des deux tiers (61 %) des personnes souffrant de cervicalgie qui utilisaient à la fois des traitements complémentaires et conventionnels percevaient les traitements complémentaires comme plus utiles, alors que seulement 6 % percevaient les traitements conventionnels comme meilleurs.

Objectifs : L'étude TOMCATT (Testing Outcomes for Massage: Caregiver-Assisted vs. Therapist-Treated) est un essai clinique randomisé à 2 bras, en groupes parallèles, qui durera 6 mois. L'étude TOMCATT ciblera 264 anciens combattants souffrant de douleurs cervicales chroniques et comparera le massage traité par un thérapeute à un bras témoin sur liste d'attente sur les résultats primaires, secondaires et exploratoires. Il y avait auparavant un personnel de groupe supplémentaire randomisé 102 vétérans et leurs alliés de soins, mais ne sont plus randomisés dans ce groupe.

Méthodes : Cet échantillon d'étude comprendra 264 vétérans souffrant de douleurs cervicales chroniques. Les patients des 5 cliniques de soins primaires du Roudebush VA Medical Center (RVAMC) et de 3 cliniques externes communautaires (Terre Haute, Martinsville et Bloomington) seront recrutés pour participer. L'étude TOMCATT (Trial Outcomes for Massage: Caregiver-Assisted vs. Therapist-Treated) sera un essai clinique randomisé à 2 bras, en groupes parallèles. Les participants éligibles seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude : 1) Les patients du bras traité par un thérapeute recevront 3 mois de massages deux fois par semaine dispensés par des massothérapeutes certifiés. Le deuxième bras de comparaison sera un contrôle de liste d'attente. L'essai durera 6 mois et comparera le massage dispensé par un thérapeute au contrôle des résultats de la douleur au cou. Les chercheurs compareront les changements dans l'incapacité liée à la douleur (résultat principal) entre les deux groupes (objectif 1) et examineront les critères de jugement secondaires : intensité de la douleur, qualité de vie, dépression, anxiété et stress (objectif 2) ainsi que les résultats exploratoires. Pour examiner le potentiel de mise en œuvre de l'intervention, y compris les facilitateurs et les obstacles, les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs approfondis après l'étude avec un sous-échantillon de participants à l'étude (patients vétérans et soignants), le groupe de massage et le groupe CAM qui ne s'inscrit plus. (Objectif 3). Enfin, les enquêteurs évalueront la fidélité au traitement et compareront les coûts d'intervention relatifs et l'impact budgétaire des deux interventions. La période d'intervention durera 3 mois, après quoi les vétérans seront suivis pendant 3 mois supplémentaires.

Innovation : L'étude TOMCATT est une nouvelle extension des travaux antérieurs des chercheurs, a un fort potentiel de mise en œuvre et innove en plaçant les soignants dans un rôle de prestation de traitement qui a le potentiel d'atteindre un plus grand nombre d'anciens combattants souffrant de douleurs cervicales chroniques tout en produisant des résultats substantiels économies de coûts. Bien que des études aient montré que le massage est efficace contre la douleur, les stratégies fournies par les soignants n'ont pas été testées ou mises en œuvre de manière systématique dans l'ensemble de l'AV.