Versuchsergebnisse für Massage: Von Pflegekräften unterstützt vs. von Therapeuten behandelt (TOMCATT)

Hintergrund: Nackenschmerzen sind nach Rückenschmerzen, Depressionen und Gelenkschmerzen die vierthäufigste Ursache für Behinderungen in den USA und machen mehr als 10 Millionen Arztbesuche pro Jahr aus. Herkömmliche Behandlungen (Medikamente, Physiotherapie) werden häufig bei chronischen Nackenschmerzen eingesetzt, haben jedoch eine bescheidene Wirksamkeit und können Risiken bergen, wie z. B. die mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) und Opioiden verbundenen Toxizitäten. Infolgedessen leben viele Patienten mit chronischen, oft lähmenden Schmerzen. Patienten, die keine Linderung finden, wenden sich häufig komplementären Gesundheitsansätzen zu. Komplementäre Therapien sind bei Veteranen außerordentlich beliebt; 82 % gaben an, mindestens eine ergänzende Therapie angewendet zu haben, und fast alle (99 %) waren bereit, eine Massage zur Schmerzlinderung auszuprobieren. Nackenschmerzen sind der zweithäufigste Grund für die Anwendung einer komplementären Therapie, wobei die Massage bei Nackenschmerzen häufiger angewendet wird als alle anderen komplementären Therapien mit Ausnahme der Chiropraktik. Von allen komplementären Ansätzen wurde die Massage von den Veteranen am meisten bevorzugt. In einer nationalen Umfrage empfanden fast zwei Drittel (61 %) der Personen mit Nackenschmerzen, die sowohl komplementäre als auch konventionelle Behandlungen verwendeten, komplementäre Behandlungen als hilfreicher, während nur 6 % konventionelle Behandlungen als besser empfanden.

Ziele: Die Studie „Trial Outcomes for Massage: Caregiver-Assisted vs. Therapist-Treated“ (TOMCATT) ist eine 2-armige randomisierte klinische Studie mit parallelen Gruppen, die 6 Monate dauern wird. Die TOMCATT-Studie richtet sich an 264 Veteranen mit chronischen Nackenschmerzen und vergleicht die von einem Therapeuten behandelte Massage mit einem Kontrollarm auf der Warteliste in Bezug auf primäre, sekundäre und explorative Ergebnisse. Zuvor gab es einen zusätzlichen Gruppenstab, der 102 Veteranen und ihre Verbündeten zufällig zuordnete, aber nicht mehr zufällig in diese Gruppe eingeteilt werden.

Methoden: Diese Studienstichprobe umfasst 264 Veteranen mit chronischen Nackenschmerzen. Patienten aus den 5 Primärversorgungskliniken des Roudebush VA Medical Center (RVAMC) und 3 gemeindenahen Ambulanzen (Terre Haute, Martinsville und Bloomington) werden für die Teilnahme angeworben. Die Studie „Trial Outcomes for Massage: Caregiver-Assisted vs. Therapist-Treated“ (TOMCATT) wird eine zweiarmige, randomisierte klinische Studie mit parallelen Gruppen sein. Geeignete Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Studienarmen zugeteilt: 1) Patienten im therapeutisch behandelten Arm erhalten 3 Monate lang zweimal wöchentlich eine Massage, die von zertifizierten Massagetherapeuten durchgeführt wird. Der zweite und Vergleichsarm wird eine Wartelistenkontrolle sein. Die Studie dauert 6 Monate und vergleicht die vom Therapeuten durchgeführte Massage mit der Kontrolle der Ergebnisse von Nackenschmerzen. Die Forscher vergleichen die Veränderungen der schmerzbedingten Behinderung (primäres Ergebnis) zwischen den beiden Gruppen (Ziel 1) und untersuchen die sekundären Ergebnisse: Schmerzstärke, Lebensqualität, Depression, Angst und Stress (Ziel 2) sowie explorative Ergebnisse. Um das Umsetzungspotenzial der Intervention, einschließlich Förderer und Hindernisse, zu untersuchen, führen die Ermittler nach der Studie eingehende qualitative Interviews mit einer Teilstichprobe von Studienteilnehmern (erfahrene Patienten und Betreuer), der Massagegruppe und der nicht mehr teilnehmenden CAM-Gruppe durch (Ziel 3). Abschließend bewerten die Prüfärzte die Behandlungstreue und vergleichen die relativen Interventionskosten und die Auswirkungen auf das Budget für beide Interventionen. Der Interventionszeitraum dauert 3 Monate, danach werden Veteranen für weitere 3 Monate nachbeobachtet.

Innovation: Die TOMCATT-Studie ist eine neuartige Erweiterung der früheren Arbeit der Forscher, hat ein starkes Umsetzungspotenzial und ist innovativ, indem sie Pflegekräfte in die Rolle der Behandlungsbereitstellung versetzt, die das Potenzial hat, eine größere Anzahl von Veteranen mit chronischen Nackenschmerzen zu erreichen und gleichzeitig erhebliche Ergebnisse zu erzielen Einsparmaßnahmen. Obwohl Studien gezeigt haben, dass Massage bei Schmerzen wirksam ist, wurden von Pflegekräften bereitgestellte Strategien in VA nicht systematisch getestet oder implementiert.