マッサージの試験結果: 介護者支援 vs. セラピスト治療 (TOMCATT)

背景: 首の痛みは、背中の痛み、うつ病、関節痛に次いで、米国における障害の 4 番目の主要な原因であり、年間 1,000 万人以上の医療機関を受診しています。 従来の治療法 (投薬、理学療法) は、慢性的な首の痛みに広く使用されていますが、有効性は中程度であり、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) やオピオイドに関連する毒性などのリスクを伴う可能性があります. その結果、多くの患者が慢性的な、しばしば衰弱させるような痛みを抱えて生活しています。 救済策を見つけることができない患者は、補完的な健康アプローチに頼ることがよくあります。 補完療法は退役軍人の間で非常に人気があります。 82% が少なくとも 1 つの補完療法の使用を報告し、ほぼ全員 (99%) が痛みを和らげるためにマッサージを試すことに前向きでした。 首の痛みは、カイロプラクティック ケアを除く他のすべての補完療法よりも一般的に首の痛みに使用されるマッサージとともに、補完療法を使用する 2 番目に一般的な理由です。 すべての補完的なアプローチの中で、退役軍人が最も好んだのはマッサージでした。 全国調査では、補完療法と従来の治療の両方を使用した首の痛みのある個人のほぼ 3 分の 2 (61%) が、補完療法がより有用であると認識していましたが、従来の治療法の方が優れていると認識していたのはわずか 6% でした。

目標: マッサージの試験結果: 介護者支援 vs. セラピスト治療 (TOMCATT) 研究は、6 か月間続く 2 群の並行群の無作為化臨床試験です。 TOMCATT スタディは、慢性的な首の痛みを持つ 264 人の退役軍人を対象とし、一次、二次、および探索的アウトカムについて、セラピストが治療したマッサージを待機リストの対照群と比較します。 以前は、102 人の退役軍人とその支援者を無作為に割り当てた追加のグループ スタッフがありましたが、このグループには無作為に割り当てられなくなりました。

方法: この調査サンプルには、慢性的な首の痛みを抱える 264 人の退役軍人が含まれます。 Roudebush VA Medical Center (RVAMC) の 5 つのプライマリ ケア クリニックと 3 つのコミュニティ ベースの外来クリニック (Terre Haute、Martinsville、および Bloomington) からの患者が参加するよう募集されます。 マッサージの試験結果: 介護者支援 vs. セラピスト治療 (TOMCATT) 研究は、2 群の並行群の無作為化臨床試験です。 適格な参加者は、2 つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられます。 2 番目のコンパレータ アームは、待機リスト コントロールになります。 この試験は6か月続き、セラピストによるマッサージと首の痛みのコントロールを比較します。 治験責任医師は、2 つのグループ間で痛みに関連する障害 (主要な結果) の変化を比較し (目的 1)、二次的な結果を調べます: 痛みの重症度、生活の質、うつ病、不安、ストレス (目的 2)、および探索的結果。 ファシリテーターとバリアを含む介入の実装の可能性を調べるために、研究者は研究参加者のサブサンプル（ベテラン患者と介護者）、マッサージグループ、およびもはや登録していないCAMグループの詳細な質的インタビューを研究後に実施します。 (目的 3)。 最後に、研究者は治療の忠実度を評価し、両方の介入の相対的な介入費用と予算への影響を比較します。 介入期間は 3 か月続き、その後退役軍人はさらに 3 か月追跡されます。

イノベーション: TOMCATT 研究は、研究者のこれまでの研究を新たに拡張したものであり、強力な実施の可能性を秘めており、介護者を治療提供の役割に配置することで革新をもたらしています。コスト削減。 研究はマッサージが痛みに効果的であることを示していますが、介護者が提供する戦略は、VA全体で体系的にテストまたは実装されていません.