Realidad virtual para el trastorno de pánico con agorafobia
Realidad virtual para el trastorno de pánico con agorafobia: un ensayo clínico
El trastorno de pánico con agorafobia (PDA, por sus siglas en inglés) se asocia con una considerable angustia personal, discapacidad funcional y costos sociales. Una gran cantidad de estudios han demostrado que la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) es un tratamiento altamente efectivo para el PDA. Sin embargo, los protocolos de TCC que han demostrado ser más efectivos implican la exposición repetida a los entornos particulares que el paciente agorafóbico teme, como trenes, túneles, ascensores y tiendas. Esto causa grandes problemas prácticos para los servicios de atención de la salud, ya que tales esfuerzos terapéuticos implican pasar un tiempo considerable fuera de la clínica. Para los servicios de atención primaria, esto es particularmente desafiante debido a la gran cantidad de pacientes que se espera ver. Normalmente los clínicos atienden hasta 7 pacientes diarios lo que hace casi prácticamente imposible ofrecer sesiones de 2 horas, las cuales son necesarias para llevar a cabo las tareas de exposición pertinentes. Por lo tanto, el tratamiento que ha demostrado ser más efectivo y que los servicios de atención primaria están encargados de administrar, es demasiado completo y requiere mucho tiempo para ser aplicado en la práctica real.
Los investigadores creen que una posible solución al problema anterior es proporcionar CBT basada en evidencia pero con los componentes de exposición realizados a través de Realidad Virtual (VR) en lugar de in vivo. Ya se han realizado algunas investigaciones con realidad virtual y terapia de exposición para los trastornos de ansiedad con resultados prometedores. El objetivo de este estudio piloto es tratar a pacientes con agorafobia con o con antecedentes de trastorno de pánico con un protocolo de TCC estandarizado basado en la exposición a través de la RV. Los entornos virtuales que se utilizan para el estudio son secuencias en vivo filmadas en 360°. Los investigadores plantean la hipótesis de que la TCC con RV será eficaz y conducirá a mejoras en las medidas del trastorno de pánico y la agorafobia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17177
- Karolinska Institutet
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Stockholm
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Gustavsberg, Stockholm, Suecia, 13440
- Gustavsberg primary care center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusión:
- Un diagnóstico primario de agorafobia con o con antecedentes de trastorno de pánico según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales 5 (DSM-5).
- Mínimo 18 años de edad.
- Saber leer y escribir en sueco
Exclusión:
- Otro trastorno primario del eje I
- Abuso o adicción continua de sustancias
- Episodio actual o previo de psicosis o trastorno bipolar
- Trastorno depresivo mayor grave:
- Riesgo suicida moderado a severo
- Medicamentos antidepresivos no estables (cambiados durante el último mes) o no aceptar mantener la dosis constante durante todo el estudio
- Tratamiento psicológico concurrente en curso
- Haber recibido Terapia Cognitiva o Terapia Cognitiva Conductual de alta calidad para la agorafobia durante el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VR-CBT
Terapia cognitivo-conductual de Realidad Virtual.
10-12 sesiones de Terapia Cognitivo Conductual individual con tareas de exposición realizadas a través de Realidad Virtual.
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Intervenciones cognitivas dirigidas a cambiar las malas interpretaciones catastróficas de los síntomas fisiológicos que ocurren durante un ataque de pánico. Exposición a través de Realidad Virtual a secuencias filmadas de entornos típicamente temidos por pacientes agorafóbicos como una estación de metro/tren, un túnel, un ascensor y una plaza pública, así como la exposición a los síntomas temidos que se producen en un ataque de pánico típico. Las intervenciones son impartidas por un psicólogo en sesiones presenciales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio después del tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses en comparación con el inicio
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Línea de base, post-tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad del trastorno de pánico
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio después del tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses en comparación con el inicio
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Línea de base, post-tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio después del tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses en comparación con el inicio
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Línea de base, post-tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Calendario de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio después del tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses en comparación con el inicio
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Línea de base, post-tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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La calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio después del tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses en comparación con el inicio
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Línea de base, post-tratamiento (10 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de presencia
Periodo de tiempo: Semana 1, semana, 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10
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Se presentarán las medias y las desviaciones estándar.
No se hipotetiza ningún cambio para esta medida.
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Semana 1, semana, 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VR for panic with agoraphobia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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