広場恐怖症を伴うパニック障害のための仮想現実
広場恐怖症を伴うパニック障害に対する仮想現実: 臨床試験
広場恐怖症 (PDA) を伴うパニック障害は、かなりの個人的な苦痛、機能障害、および社会的コストと関連しています。 認知行動療法 (CBT) が PDA の非常に効果的な治療法であることは、多数の研究で示されています。 しかし、最も効果的であることが証明されている CBT プロトコルには、電車、トンネル、エレベーター、店舗など、広場恐怖症の患者が恐れる特定の環境に繰り返しさらされることが含まれます。 このような治療の取り組みには、診療所の外でかなりの時間を費やす必要があるため、これはヘルスケアサービスに大きな実際上の問題を引き起こします。 プライマリケアサービスの場合、これは、多数の患者が見られると予想されるため、特に困難です。 通常、臨床医は毎日最大 7 人の患者に面会するため、関連する曝露タスクを実行するために必要な 2 時間のセッションを提供することは事実上不可能です。 したがって、最も効果的であることが証明され、プライマリケアサービスが提供を委託されている治療法は、実際の診療に適用するには包括的で時間がかかりすぎます.
研究者は、上記の問題に対する可能な解決策は、エビデンスに基づく CBT を提供することであると考えていますが、曝露コンポーネントは生体内ではなく仮想現実 (VR) を通じて実行されます。 仮想現実と不安障害の曝露療法を用いたいくつかの研究はすでに行われており、有望な結果が得られています。 このパイロット研究の目的は、広場恐怖症の患者またはパニック障害の既往のある患者を、VR を通じて標準化された曝露ベースの CBT プロトコルで治療することです。 研究に使用される仮想環境は、360° で撮影されたライブ シーケンスです。 研究者は、VR を使用した CBT が効果的であり、パニック障害と広場恐怖症の対策の改善につながるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17177
- Karolinska Institutet
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Stockholm
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Gustavsberg、Stockholm、スウェーデン、13440
- Gustavsberg primary care center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
含まれるもの:
- 精神障害の診断および統計マニュアル5（DSM-5）によるパニック障害の既往または既往のある広場恐怖症の一次診断。
- 18歳以上。
- スウェーデン語の読み書きができる
除外：
- その他の第一次軸障害
- 継続的な薬物乱用または依存症
- 精神病または双極性障害の現在または過去のエピソード
- 重度の大うつ病性障害：
- 中程度から重度の自殺リスク
- -不安定な抗うつ薬（先月中に変更された）または研究を通して一定の投与量を維持することに同意しない
- 進行中の同時心理療法
- 近年、広場恐怖症のために以前に高品質の認知療法または認知行動療法を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR-CBT
バーチャル リアリティ認知行動療法。
バーチャル リアリティを介して実行される暴露タスクを伴う、個別の認知行動療法の 10 ～ 12 セッション。
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パニック発作中に起こる生理学的症状の壊滅的な誤解を変えることを目的とした認知的介入。 地下鉄の駅/電車、トンネル、エレベーター、公共の広場など、広場恐怖症の患者が典型的に恐れる一連の環境の撮影、および典型的なパニック発作で発生する恐怖の症状への仮想現実による暴露。 介入は、対面セッションで心理学者によって提供されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モビリティ インベントリ
時間枠：ベースライン、治療後 (10 週間)、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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ベースラインと比較した、治療後（10週間）、6か月のフォローアップ、および12か月のフォローアップでの変化
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ベースライン、治療後 (10 週間)、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パニック障害重症度スケール
時間枠：ベースライン、治療後 (10 週間)、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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ベースラインと比較した、治療後（10週間）、6か月のフォローアップ、および12か月のフォローアップでの変化
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ベースライン、治療後 (10 週間)、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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患者健康アンケート
時間枠：ベースライン、治療後 (10 週間)、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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ベースラインと比較した、治療後（10週間）、6か月のフォローアップ、および12か月のフォローアップでの変化
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ベースライン、治療後 (10 週間)、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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世界保健機関の障害評価スケジュール
時間枠：ベースライン、治療後 (10 週間)、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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ベースラインと比較した、治療後（10週間）、6か月のフォローアップ、および12か月のフォローアップでの変化
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ベースライン、治療後 (10 週間)、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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世界保健機関の生活の質
時間枠：ベースライン、治療後 (10 週間)、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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ベースラインと比較した、治療後（10週間）、6か月のフォローアップ、および12か月のフォローアップでの変化
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ベースライン、治療後 (10 週間)、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プレゼンスアンケート
時間枠：1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目、9週目、10週目
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平均値と標準偏差が表示されます。
この測定値の変化は仮定されていません
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1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目、8週目、9週目、10週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Erik Hedman, PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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