Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality for panikklidelse med agorafobi

29. oktober 2020 oppdatert av: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Virtual Reality for panikklidelse med agorafobi: en klinisk prøvelse

Panikklidelse med agorafobi (PDA) er assosiert med betydelig personlig nød, funksjonshemming og samfunnskostnader. Et stort antall studier har vist at kognitiv atferdsterapi (CBT) er en svært effektiv behandling for PDA. Imidlertid innebærer CBT-protokollene som har vist seg å være mest effektive, gjentatt eksponering for de spesielle miljøene den agorafobe pasienten frykter som tog, tunneler, heiser og butikker. Dette medfører store praktiske problemer for helsetjenestene da slik terapeutisk innsats innebærer å tilbringe mye tid utenfor klinikken. For primærhelsetjenestene er dette spesielt utfordrende på grunn av det store antallet pasienter som forventes å bli sett. Normalt møter klinikere opptil 7 pasienter daglig, noe som gjør det nesten umulig å tilby 2-timers økter, noe som er nødvendig for å utføre de aktuelle eksponeringsoppgavene. Derfor er behandlingen som har vist seg å være mest effektiv, som primærhelsetjenestene har i oppdrag å levere, for omfattende og tidkrevende til å kunne brukes i praksis.

Etterforskerne mener at en mulig løsning på problemet ovenfor er å gi evidensbasert CBT, men med eksponeringskomponentene utført gjennom Virtual Reality (VR) i stedet for in vivo. Noe forskning er allerede gjort med virtuell virkelighet og eksponeringsterapi for angstlidelser med lovende resultater. Målet med denne pilotstudien er å behandle pasienter med agorafobi med eller med en historie med panikklidelse med en standardisert eksponeringsbasert CBT-protokoll gjennom VR. De virtuelle miljøene som brukes til studien er live-sekvenser filmet i 360°. Etterforskerne antar at CBT med VR vil være effektivt og føre til forbedringer av tiltak for panikklidelse og agorafobi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet
    • Stockholm
      • Gustavsberg, Stockholm, Sverige, 13440
        • Gustavsberg primary care center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • En primær diagnose av agorafobi med eller med en historie med panikklidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5).
  • Minimum 18 år.
  • Kan lese og skrive på svensk

Utelukkelse:

  • Annen primær akse-I lidelse
  • Pågående rusmisbruk eller avhengighet
  • Nåværende eller tidligere episode med psykose eller bipolar lidelse
  • Alvorlig alvorlig depressiv lidelse:
  • Moderat til alvorlig selvmordsrisiko
  • Ikke-stabil antidepressiv medisin (endret i løpet av den siste måneden) eller ikke godta å holde dosen konstant gjennom hele studien
  • Pågående samtidig psykologisk behandling
  • Etter å ha mottatt tidligere høykvalitets kognitiv terapi eller kognitiv atferdsterapi for agorafobi i løpet av det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR-CBT
Virtual Reality kognitiv atferdsterapi. 10-12 økter med individuell kognitiv atferdsterapi med eksponeringsoppgaver utført gjennom Virtual Reality.
Atferdsmessig: Virtual Reality kognitiv atferdsterapi

Kognitive intervensjoner rettet mot å endre katastrofale feiltolkninger av de fysiologiske symptomene som oppstår under et panikkanfall.

Eksponering via Virtual Reality for filmede sekvenser av miljøer som typisk fryktes av agorafobe pasienter som t-banestasjon/tog, en tunnel, en heis og et offentlig torg, samt eksponering for de fryktede symptomene som oppstår i et typisk panikkanfall.

Intervensjoner blir levert av en psykolog i ansikt-til-ansikt økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsinventar
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Endring etter behandling (10 uker), 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging sammenlignet med baseline
Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsskala for panikklidelse
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Endring etter behandling (10 uker), 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging sammenlignet med baseline
Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Endring etter behandling (10 uker), 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging sammenlignet med baseline
Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Endring etter behandling (10 uker), 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging sammenlignet med baseline
Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Verdens helseorganisasjon livskvalitet
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Endring etter behandling (10 uker), 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging sammenlignet med baseline
Baseline, etterbehandling (10 uker), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema tilstedeværelse
Tidsramme: Uke 1, uke, 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8, uke 9, uke 10
Midler og standardavvik vil bli presentert. Det er ikke antatt noen endring for dette tiltaket
Uke 1, uke, 2, uke 3, uke 4, uke 5, uke 6, uke 7, uke 8, uke 9, uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VR for panic with agoraphobia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Reality kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere