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광장공포증이 있는 공황 장애에 대한 가상 현실

2020년 10월 29일 업데이트: Erik Hedman, Karolinska Institutet

광장공포증이 있는 공황 장애에 대한 가상 현실: 임상 시험

광장공포증이 있는 공황 장애(PDA)는 상당한 개인적 고통, 기능 장애 및 사회적 비용과 관련이 있습니다. 인지 행동 치료(CBT)가 PDA에 매우 효과적인 치료법이라는 많은 연구 결과가 있습니다. 그러나 가장 효과적인 것으로 입증된 CBT 프로토콜은 광장공포증 환자가 기차, 터널, 승강기 및 상점과 같은 특정 환경에 반복적으로 노출되는 것을 포함합니다. 이는 이러한 치료 노력이 병원 밖에서 상당한 시간을 보내는 것과 관련되기 때문에 의료 서비스에 큰 실질적인 문제를 야기합니다. 1차 진료 서비스의 경우 진료를 받을 것으로 예상되는 환자 수가 많기 때문에 이는 특히 어려운 일입니다. 일반적으로 임상의는 매일 최대 7명의 환자를 만나므로 관련 노출 작업을 수행하는 데 필요한 2시간 세션을 제공하는 것이 거의 불가능합니다. 따라서 가장 효과적인 것으로 입증된 치료는 1차 의료 서비스가 제공하도록 위임받았지만 실제 진료에 적용하기에는 너무 포괄적이고 시간이 많이 걸립니다.

연구자들은 위의 문제에 대한 가능한 해결책은 증거 기반 CBT를 제공하되 노출 구성 요소는 생체 내가 아닌 가상 현실(VR)을 통해 수행하는 것이라고 생각합니다. 유망한 결과를 가진 불안 장애에 대한 가상 현실 및 노출 요법에 대한 일부 연구가 이미 수행되었습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 VR을 통해 표준화된 노출 기반 CBT 프로토콜을 사용하여 공황 장애 병력이 있거나 광장 공포증이 있는 환자를 치료하는 것입니다. 연구에 사용되는 가상 환경은 360°로 촬영된 라이브 시퀀스입니다. 연구자들은 VR을 통한 CBT가 효과적이며 공황 장애 및 광장 공포증의 측정을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 17177
        • Karolinska Institutet
    • Stockholm
      • Gustavsberg, Stockholm, 스웨덴, 13440
        • Gustavsberg primary care center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함:

  • DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5)에 따른 공황 장애 병력이 있거나 병력이 있는 광장공포증의 일차 진단.
  • 만 18세 이상.
  • 스웨덴어로 읽고 쓸 수 있다

제외:

  • 기타 일차 축-I 장애
  • 지속적인 약물 남용 또는 중독
  • 정신병 또는 양극성 장애의 현재 또는 이전 에피소드
  • 심한 주요 우울 장애:
  • 중간에서 심각한 자살 위험
  • 불안정한 항우울제 약물(지난 한 달 동안 변경됨) 또는 연구 내내 복용량을 일정하게 유지하는 데 동의하지 않음
  • 지속적인 동시 심리 치료
  • 최근 1년 동안 광장공포증으로 인해 이전에 양질의 인지 치료 또는 인지 행동 치료를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR-CBT
가상현실 인지행동치료. 가상 현실을 통해 수행되는 노출 작업을 포함하는 개별 인지 행동 치료의 10-12개 세션.

공황 발작 중에 발생하는 생리학적 증상에 대한 치명적인 오해를 바꾸는 것을 목표로 하는 인지 개입.

가상 현실을 통해 광장공포증 환자가 일반적으로 두려워하는 지하철역/기차, 터널, 승강기 및 광장과 같은 촬영된 환경에 노출되고 일반적인 공황 발작에서 발생하는 두려운 증상에 노출됩니다.

개입은 대면 세션에서 심리학자가 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성 인벤토리
기간: 기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
기준선과 비교하여 치료 후(10주), 6개월 추적 및 12개월 추적에서의 변화
기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공황 장애 심각도 척도
기간: 기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
기준선과 비교하여 치료 후(10주), 6개월 추적 및 12개월 추적에서의 변화
기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
환자 건강 설문지
기간: 기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
기준선과 비교하여 치료 후(10주), 6개월 추적 및 12개월 추적에서의 변화
기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
세계보건기구 장애 평가 일정
기간: 기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
기준선과 비교하여 치료 후(10주), 6개월 추적 및 12개월 추적에서의 변화
기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
세계보건기구 삶의 질
기간: 기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
기준선과 비교하여 치료 후(10주), 6개월 추적 및 12개월 추적에서의 변화
기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 상태 설문지
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차
평균 및 표준 편차가 표시됩니다. 이 측정값에 대해 가정된 변경 사항이 없습니다.
1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VR for panic with agoraphobia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가상현실 인지행동치료에 대한 임상 시험

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