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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03101332
광장공포증이 있는 공황 장애에 대한 가상 현실
광장공포증이 있는 공황 장애에 대한 가상 현실: 임상 시험
광장공포증이 있는 공황 장애(PDA)는 상당한 개인적 고통, 기능 장애 및 사회적 비용과 관련이 있습니다. 인지 행동 치료(CBT)가 PDA에 매우 효과적인 치료법이라는 많은 연구 결과가 있습니다. 그러나 가장 효과적인 것으로 입증된 CBT 프로토콜은 광장공포증 환자가 기차, 터널, 승강기 및 상점과 같은 특정 환경에 반복적으로 노출되는 것을 포함합니다. 이는 이러한 치료 노력이 병원 밖에서 상당한 시간을 보내는 것과 관련되기 때문에 의료 서비스에 큰 실질적인 문제를 야기합니다. 1차 진료 서비스의 경우 진료를 받을 것으로 예상되는 환자 수가 많기 때문에 이는 특히 어려운 일입니다. 일반적으로 임상의는 매일 최대 7명의 환자를 만나므로 관련 노출 작업을 수행하는 데 필요한 2시간 세션을 제공하는 것이 거의 불가능합니다. 따라서 가장 효과적인 것으로 입증된 치료는 1차 의료 서비스가 제공하도록 위임받았지만 실제 진료에 적용하기에는 너무 포괄적이고 시간이 많이 걸립니다.
연구자들은 위의 문제에 대한 가능한 해결책은 증거 기반 CBT를 제공하되 노출 구성 요소는 생체 내가 아닌 가상 현실(VR)을 통해 수행하는 것이라고 생각합니다. 유망한 결과를 가진 불안 장애에 대한 가상 현실 및 노출 요법에 대한 일부 연구가 이미 수행되었습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 VR을 통해 표준화된 노출 기반 CBT 프로토콜을 사용하여 공황 장애 병력이 있거나 광장 공포증이 있는 환자를 치료하는 것입니다. 연구에 사용되는 가상 환경은 360°로 촬영된 라이브 시퀀스입니다. 연구자들은 VR을 통한 CBT가 효과적이며 공황 장애 및 광장 공포증의 측정을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Stockholm, 스웨덴, 17177
- Karolinska Institutet
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Stockholm
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Gustavsberg, Stockholm, 스웨덴, 13440
- Gustavsberg primary care center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함:
- DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5)에 따른 공황 장애 병력이 있거나 병력이 있는 광장공포증의 일차 진단.
- 만 18세 이상.
- 스웨덴어로 읽고 쓸 수 있다
제외:
- 기타 일차 축-I 장애
- 지속적인 약물 남용 또는 중독
- 정신병 또는 양극성 장애의 현재 또는 이전 에피소드
- 심한 주요 우울 장애:
- 중간에서 심각한 자살 위험
- 불안정한 항우울제 약물(지난 한 달 동안 변경됨) 또는 연구 내내 복용량을 일정하게 유지하는 데 동의하지 않음
- 지속적인 동시 심리 치료
- 최근 1년 동안 광장공포증으로 인해 이전에 양질의 인지 치료 또는 인지 행동 치료를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR-CBT
가상현실 인지행동치료.
가상 현실을 통해 수행되는 노출 작업을 포함하는 개별 인지 행동 치료의 10-12개 세션.
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공황 발작 중에 발생하는 생리학적 증상에 대한 치명적인 오해를 바꾸는 것을 목표로 하는 인지 개입. 가상 현실을 통해 광장공포증 환자가 일반적으로 두려워하는 지하철역/기차, 터널, 승강기 및 광장과 같은 촬영된 환경에 노출되고 일반적인 공황 발작에서 발생하는 두려운 증상에 노출됩니다. 개입은 대면 세션에서 심리학자가 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동성 인벤토리
기간: 기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후(10주), 6개월 추적 및 12개월 추적에서의 변화
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기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공황 장애 심각도 척도
기간: 기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후(10주), 6개월 추적 및 12개월 추적에서의 변화
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기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
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환자 건강 설문지
기간: 기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후(10주), 6개월 추적 및 12개월 추적에서의 변화
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기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
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세계보건기구 장애 평가 일정
기간: 기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후(10주), 6개월 추적 및 12개월 추적에서의 변화
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기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
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세계보건기구 삶의 질
기간: 기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후(10주), 6개월 추적 및 12개월 추적에서의 변화
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기준선, 치료 후(10주), 6개월 추적, 12개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 상태 설문지
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차
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평균 및 표준 편차가 표시됩니다.
이 측정값에 대해 가정된 변경 사항이 없습니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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