广场恐怖症恐慌症的虚拟现实
广场恐惧症恐慌症的虚拟现实：一项临床试验
伴有广场恐惧症的恐慌症 (PDA) 与相当大的个人痛苦、功能障碍和社会成本有关。 大量研究表明，认知行为疗法（CBT）是治疗PDA的一种高效方法。 然而，被证明最有效的 CBT 协议涉及反复暴露于广场恐惧症患者害怕的特定环境，例如火车、隧道、电梯和商店。 这给医疗保健服务带来了很大的实际问题，因为此类治疗工作涉及在诊所外花费大量时间。 对于初级保健服务而言，由于预计要就诊的患者人数众多，这尤其具有挑战性。 通常临床医生每天会见多达 7 名患者，这几乎不可能提供 2 小时的会议，而这是执行相关暴露任务所必需的。 因此，委托初级保健服务提供的被证明最有效的治疗过于全面和耗时，无法在实际实践中应用。
研究人员认为，上述问题的一个可能解决方案是提供基于证据的 CBT，但暴露成分是通过虚拟现实 (VR) 而不是在体内进行的。 已经对焦虑症的虚拟现实和暴露疗法进行了一些研究，并取得了可喜的成果。 这项试点研究的目的是通过 VR 使用标准化的基于暴露的 CBT 协议来治疗患有恐慌症或有恐慌症病史的广场恐惧症患者。 用于研究的虚拟环境是 360° 拍摄的实时序列。 研究人员假设，带有 VR 的 CBT 将是有效的，并会改善恐慌症和广场恐惧症的措施。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Stockholm、瑞典、17177
- Karolinska Institutet
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Stockholm
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Gustavsberg、Stockholm、瑞典、13440
- Gustavsberg primary care center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
包含：
- 根据《精神疾病诊断和统计手册 5》(DSM-5)，初步诊断为广场恐怖症伴有恐慌症或有恐慌症病史。
- 至少 18 岁。
- 能够读写瑞典语
排除：
- 其他主轴-I 障碍
- 持续的物质滥用或成瘾
- 当前或以前的精神病或双相情感障碍发作
- 重度抑郁症：
- 中度至重度自杀风险
- 不稳定的抗抑郁药物（在上个月改变）或不同意在整个研究期间保持剂量不变
- 持续的同步心理治疗
- 最近一年曾接受过高质量的广场恐惧症认知治疗或认知行为治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实认知行为疗法
虚拟现实认知行为疗法。
10-12 节个人认知行为疗法，通过虚拟现实执行暴露任务。
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认知干预旨在改变对惊恐发作期间发生的生理症状的灾难性误解。 通过虚拟现实暴露于广场恐惧症患者通常害怕的环境的拍摄序列，例如地铁站/火车、隧道、电梯和公共广场，以及暴露于典型惊恐发作中出现的恐惧症状。 干预由心理学家在面对面的会议中进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移动量表
大体时间：基线、治疗后（10 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后（10 周）、6 个月随访和 12 个月随访时的变化
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基线、治疗后（10 周）、6 个月随访、12 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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惊恐障碍严重程度量表
大体时间：基线、治疗后（10 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后（10 周）、6 个月随访和 12 个月随访时的变化
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基线、治疗后（10 周）、6 个月随访、12 个月随访
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患者健康问卷
大体时间：基线、治疗后（10 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后（10 周）、6 个月随访和 12 个月随访时的变化
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基线、治疗后（10 周）、6 个月随访、12 个月随访
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世界卫生组织残疾评估表
大体时间：基线、治疗后（10 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后（10 周）、6 个月随访和 12 个月随访时的变化
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基线、治疗后（10 周）、6 个月随访、12 个月随访
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世界卫生组织 生活质量
大体时间：基线、治疗后（10 周）、6 个月随访、12 个月随访
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与基线相比，治疗后（10 周）、6 个月随访和 12 个月随访时的变化
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基线、治疗后（10 周）、6 个月随访、12 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在问卷
大体时间：第一周、第二周、第三周、第四周、第五周、第六周、第七周、第八周、第九周、第十周
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将给出均值和标准差。
假设此措施没有变化
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第一周、第二周、第三周、第四周、第五周、第六周、第七周、第八周、第九周、第十周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Erik Hedman, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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虚拟现实认知行为疗法的临床试验
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