Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus paniikkihäiriöön agorafobian kanssa

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Agorafobian paniikkihäiriön virtuaalitodellisuus: kliininen tutkimus

Paniikkihäiriö agorafobialla (PDA) liittyy huomattavaan henkilökohtaiseen ahdistukseen, toimintavammaisuuteen ja yhteiskunnallisiin kustannuksiin. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on erittäin tehokas PDA-hoito. Tehokkaimmiksi osoittautuneet CBT-protokollat ​​sisältävät kuitenkin toistuvan altistumisen tietyille ympäristöille, joita agorafobinen potilas pelkää, kuten junat, tunnelit, hissit ja kaupat. Tämä aiheuttaa suuria käytännön ongelmia terveydenhuollon palveluille, sillä tällaisiin terapeuttisiin pyrkimyksiin liittyy huomattavaa aikaa klinikan ulkopuolella. Perusterveydenhuollon palveluille tämä on erityisen haastavaa, koska potilaiden odotetaan saapuvan suurelle määrälle. Normaalisti kliinikot tapaavat jopa 7 potilasta päivittäin, mikä tekee lähes mahdottomaksi tarjota 2 tunnin istuntoja, jotka ovat tarpeen asiaankuuluvien altistustehtävien suorittamiseksi. Näin ollen tehokkaimmaksi osoittautunut hoito, jonka toimittamiseen perusterveydenhuollon palvelut on tilattu, on liian kattava ja aikaa vievä käytännössä sovellettavaksi.

Tutkijat uskovat, että mahdollinen ratkaisu yllä olevaan ongelmaan on tarjota näyttöön perustuva CBT, mutta altistuskomponentit suoritetaan virtuaalitodellisuuden (VR) kautta in vivo sijaan. Ahdistuneisuushäiriöiden virtuaalitodellisuudella ja altistusterapialla on jo tehty jonkin verran tutkimuksia lupaavilla tuloksilla. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on hoitaa agorafobiapotilaita, joilla on paniikkihäiriö tai joilla on aiemmin ollut paniikkihäiriö standardoidulla altistumiseen perustuvalla CBT-protokollalla VR:n kautta. Tutkimuksessa käytetyt virtuaaliympäristöt ovat 360°:ssa kuvattuja live-sarjoja. Tutkijat olettavat, että CBT ja VR on tehokas ja johtavat parannuksiin paniikkihäiriön ja agorafobian mittauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17177
        • Karolinska Institutet
    • Stockholm
      • Gustavsberg, Stockholm, Ruotsi, 13440
        • Gustavsberg primary care center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytä:

  • Agorafobian ensisijainen diagnoosi, johon liittyy paniikkihäiriö tai jolla on ollut paniikkihäiriö, mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) mukaan.
  • Vähintään 18 vuoden ikää.
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ruotsiksi

Poissulkeminen:

  • Muu primaarinen I-akselin häiriö
  • Jatkuva päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Nykyinen tai edellinen psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön jakso
  • Vaikea vakava masennushäiriö:
  • Keskivaikea tai vakava itsemurhariski
  • Epästabiili masennuslääke (muutettu viimeisen kuukauden aikana) tai ei suostu pitämään annosta vakiona koko tutkimuksen ajan
  • Jatkuva samanaikainen psykologinen hoito
  • Olen saanut edellisen vuoden aikana korkealaatuista kognitiivista terapiaa tai kognitiivista käyttäytymisterapiaa agorafobian vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-CBT
Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia. 10-12 istuntoa yksilöllistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joissa altistustehtävät suoritetaan virtuaalitodellisuuden kautta.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia

Kognitiiviset interventiot, joiden tarkoituksena on muuttaa paniikkikohtauksen aikana ilmenevien fysiologisten oireiden katastrofaalisia väärintulkintoja.

Altistuminen virtuaalitodellisuuden kautta kuvatuille sarjoille ympäristöistä, joita agorafobiapotilaat tyypillisesti pelkäävät, kuten metroasema/juna, tunneli, hissi ja julkinen aukio, sekä altistuminen pelätyille oireille, joita esiintyy tyypillisessä paniikkikohtauksessa.

Interventiot suorittaa psykologi kasvotusten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobility Inventory
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos hoidon jälkeen (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta verrattuna lähtötasoon
Lähtötilanne, jälkihoidon (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos hoidon jälkeen (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta verrattuna lähtötasoon
Lähtötilanne, jälkihoidon (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos hoidon jälkeen (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta verrattuna lähtötasoon
Lähtötilanne, jälkihoidon (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos hoidon jälkeen (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta verrattuna lähtötasoon
Lähtötilanne, jälkihoidon (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos hoidon jälkeen (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta verrattuna lähtötasoon
Lähtötilanne, jälkihoidon (10 viikkoa), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läsnäolokysely
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko, 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10
Keskiarvot ja keskihajonnat esitetään. Tämän toimenpiteen osalta ei ole odotettavissa muutosta
Viikko 1, viikko, 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VR for panic with agoraphobia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa