Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality för panikångest med agorafobi

29 oktober 2020 uppdaterad av: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Virtual Reality för panikångest med agorafobi: en klinisk prövning

Panikstörning med agorafobi (PDA) är förknippad med betydande personlig ångest, funktionshinder och samhällskostnader. Ett stort antal studier har visat att kognitiv beteendeterapi (KBT) är en mycket effektiv behandling för PDA. Men de KBT-protokoll som visat sig vara mest effektiva involverar upprepad exponering för de speciella miljöer som patienten med agorafobi fruktar, såsom tåg, tunnlar, hissar och butiker. Detta orsakar stora praktiska problem för hälso- och sjukvården då sådana terapeutiska insatser innebär att man vistas avsevärd tid utanför kliniken. För primärvården är detta särskilt utmanande på grund av det stora antalet patienter som förväntas ses. Normalt träffar läkare upp till 7 patienter dagligen vilket gör det nästan praktiskt taget omöjligt att erbjuda 2-timmarssessioner, vilket är nödvändigt för att utföra relevanta exponeringsuppgifter. Därför är den behandling som har visat sig vara mest effektiv, som primärvården har i uppdrag att leverera, för omfattande och tidskrävande för att tillämpas i verkligheten.

Utredarna anser att en möjlig lösning på ovanstående problem är att tillhandahålla evidensbaserad KBT men med exponeringskomponenterna utförda genom Virtual Reality (VR) snarare än in vivo. Viss forskning har redan gjorts med virtuell verklighet och exponeringsterapi för ångestsyndrom med lovande resultat. Syftet med denna pilotstudie är att behandla patienter med agorafobi med eller med en historia av panikångest med ett standardiserat exponeringsbaserat KBT-protokoll genom VR. De virtuella miljöerna som används för studien är livesekvenser filmade i 360°. Utredarna antar att KBT med VR kommer att vara effektivt och leda till förbättringar av åtgärder för panikångest och agorafobi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet
    • Stockholm
      • Gustavsberg, Stockholm, Sverige, 13440
        • Gustavsberg primary care center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

  • En primär diagnos av agorafobi med eller med en historia av panikstörning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5).
  • Minst 18 år.
  • Kan läsa och skriva på svenska

Uteslutning:

  • Annan primär axel-I störning
  • Pågående missbruk eller missbruk
  • Pågående eller tidigare episod av psykos eller bipolär sjukdom
  • Allvarlig depression:
  • Måttlig till svår suicidalrisk
  • Instabil antidepressiv medicin (förändrad under den senaste månaden) eller inte acceptera att hålla dosen konstant under hela studien
  • Pågående samtidig psykologisk behandling
  • Efter att ha fått tidigare högkvalitativ kognitiv terapi eller kognitiv beteendeterapi för agorafobi under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR-CBT
Virtual Reality kognitiv beteendeterapi. 10-12 pass individuell kognitiv beteendeterapi med exponeringsuppgifter utförda genom Virtual Reality.

Kognitiva interventioner inriktade på att förändra katastrofala feltolkningar av de fysiologiska symtom som uppstår under en panikattack.

Exponering via Virtual Reality för filmade sekvenser av miljöer som vanligtvis fruktas av agorafoba patienter såsom tunnelbanestation/tåg, en tunnel, en hiss och ett allmänt torg, samt exponering för de befarade symtom som uppstår vid en typisk panikattack.

Interventioner levereras av en psykolog i möten ansikte mot ansikte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mobilitetsinventering
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring vid efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning jämfört med baslinjen
Baslinje, efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Panikångests svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring vid efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning jämfört med baslinjen
Baslinje, efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring vid efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning jämfört med baslinjen
Baslinje, efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring vid efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning jämfört med baslinjen
Baslinje, efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Världshälsoorganisationen livskvalitet
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring vid efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning jämfört med baslinjen
Baslinje, efterbehandling (10 veckor), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro frågeformulär
Tidsram: Vecka 1, vecka, 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8, vecka 9, vecka 10
Medelvärden och standardavvikelser kommer att presenteras. Ingen förändring är hypotes för detta mått
Vecka 1, vecka, 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8, vecka 9, vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (Faktisk)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VR for panic with agoraphobia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtual Reality kognitiv beteendeterapi

Prenumerera