Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality for panikangst med agorafobi

29. oktober 2020 opdateret af: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Virtual Reality for panikangst med agorafobi: et klinisk forsøg

Panikangst med agorafobi (PDA) er forbundet med betydelig personlig nød, funktionsnedsættelse og samfundsmæssige omkostninger. En lang række undersøgelser har vist, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en yderst effektiv behandling af PDA. Men CBT-protokollerne, der har vist sig at være mest effektive, involverer gentagen eksponering for de særlige miljøer, som den agorafobe patient frygter, såsom tog, tunneller, elevatorer og butikker. Dette medfører store praktiske problemer for sundhedsvæsenet, da en sådan terapeutisk indsats indebærer, at man tilbringer betydelig tid uden for klinikken. For primærpleje er dette særligt udfordrende på grund af det store antal patienter, der forventes at blive tilset. Normalt møder klinikere op til 7 patienter dagligt, hvilket gør det næsten praktisk umuligt at tilbyde 2-timers sessioner, som er nødvendige for at udføre de relevante eksponeringsopgaver. Derfor er den behandling, der har vist sig at være mest effektiv, som primære sundhedsydelser er bestilt til at levere, for omfattende og tidskrævende til at blive anvendt i virkeligheden.

Efterforskerne mener, at en mulig løsning på ovenstående problem er at levere evidensbaseret CBT, men med eksponeringskomponenterne udført gennem Virtual Reality (VR) snarere end in vivo. Nogle undersøgelser er allerede blevet udført med virtual reality og eksponeringsterapi for angstlidelser med lovende resultater. Formålet med dette pilotstudie er at behandle patienter med agorafobi med eller med en historie med panikangst med en standardiseret eksponeringsbaseret CBT-protokol gennem VR. De virtuelle miljøer, der bruges til undersøgelsen, er live-sekvenser filmet i 360°. Efterforskerne antager, at CBT med VR vil være effektiv og føre til forbedringer af målinger af panikangst og agorafobi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet
    • Stockholm
      • Gustavsberg, Stockholm, Sverige, 13440
        • Gustavsberg primary care center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • En primær diagnose af agorafobi med eller med en historie med panikangst ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5).
  • Minimum 18 år.
  • Kan læse og skrive på svensk

Undtagelse:

  • Anden primær akse-I lidelse
  • Igangværende stofmisbrug eller afhængighed
  • Nuværende eller tidligere episode af psykose eller bipolar lidelse
  • Svær svær depressiv lidelse:
  • Moderat til svær selvmordsrisiko
  • Ikke-stabil antidepressiv medicin (ændret i løbet af den sidste måned) eller ikke accepteret at holde dosis konstant gennem hele undersøgelsen
  • Løbende samtidig psykologisk behandling
  • Efter at have modtaget tidligere kognitiv terapi af høj kvalitet eller kognitiv adfærdsterapi for agorafobi i løbet af det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR-CBT
Virtual Reality kognitiv adfærdsterapi. 10-12 sessioner individuel kognitiv adfærdsterapi med eksponeringsopgaver udført gennem Virtual Reality.

Kognitive interventioner rettet mod at ændre katastrofale fejlfortolkninger af de fysiologiske symptomer, der opstår under et panikanfald.

Eksponering via Virtual Reality for filmede sekvenser af miljøer, der typisk frygtes af agorafobe patienter, såsom metrostation/tog, en tunnel, en elevator og et offentligt torv, samt eksponering for de frygtede symptomer, der opstår i et typisk panikanfald.

Interventioner leveres af en psykolog i ansigt-til-ansigt sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsopgørelse
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (10 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring efter behandling (10 uger), 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
Baseline, efterbehandling (10 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighedsskala for panikangst
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (10 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring efter behandling (10 uger), 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
Baseline, efterbehandling (10 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (10 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring efter behandling (10 uger), 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
Baseline, efterbehandling (10 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (10 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring efter behandling (10 uger), 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
Baseline, efterbehandling (10 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (10 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring efter behandling (10 uger), 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
Baseline, efterbehandling (10 uger), 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til tilstedeværelse
Tidsramme: Uge 1, uge, 2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8, uge ​​9, uge ​​10
Midler og standardafvigelser vil blive præsenteret. Der er ingen hypotese om ændringer for dette mål
Uge 1, uge, 2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8, uge ​​9, uge ​​10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VR for panic with agoraphobia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality kognitiv adfærdsterapi

3
Abonner