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Réalité virtuelle pour le trouble panique avec agoraphobie

29 octobre 2020 mis à jour par: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Réalité virtuelle pour le trouble panique avec agoraphobie : un essai clinique

Le trouble panique avec agoraphobie (PDA) est associé à une détresse personnelle, une incapacité fonctionnelle et des coûts sociétaux considérables. Un grand nombre d'études ont montré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un traitement très efficace pour le PDA. Cependant, les protocoles de TCC qui se sont avérés les plus efficaces impliquent une exposition répétée aux environnements particuliers que le patient agoraphobe craint, tels que les trains, les tunnels, les ascenseurs et les magasins. Cela pose de grands problèmes pratiques pour les services de soins de santé car de tels efforts thérapeutiques impliquent de passer un temps considérable en dehors de la clinique. Pour les services de soins primaires, cela est particulièrement difficile en raison du grand nombre de patients attendus. Normalement, les cliniciens rencontrent jusqu'à 7 patients par jour, ce qui rend pratiquement impossible de proposer des séances de 2 heures, nécessaires pour effectuer les tâches d'exposition pertinentes. Par conséquent, le traitement qui s'est avéré le plus efficace, que les services de soins primaires sont chargés de fournir, est trop complet et prend trop de temps pour être appliqué dans la pratique réelle.

Les enquêteurs pensent qu'une solution possible au problème ci-dessus est de fournir une TCC basée sur des preuves, mais avec les composants d'exposition effectués via la réalité virtuelle (VR) plutôt qu'in vivo. Certaines recherches ont déjà été faites avec la réalité virtuelle et la thérapie d'exposition pour les troubles anxieux avec des résultats prometteurs. L'objectif de cette étude pilote est de traiter les patients souffrant d'agoraphobie avec ou ayant des antécédents de trouble panique avec un protocole standardisé de TCC basé sur l'exposition via la réalité virtuelle. Les environnements virtuels utilisés pour l'étude sont des séquences en direct filmées en 360°. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la TCC avec VR sera efficace et conduira à des améliorations sur les mesures du trouble panique et de l'agoraphobie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 17177
        • Karolinska Institutet
    • Stockholm
      • Gustavsberg, Stockholm, Suède, 13440
        • Gustavsberg primary care center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion:

  • Un diagnostic primaire d'agoraphobie avec ou avec des antécédents de trouble panique selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5 (DSM-5).
  • Âge minimum de 18 ans.
  • Capable de lire et d'écrire en suédois

Exclusion:

  • Autre trouble primaire de l'axe I
  • Toxicomanie ou dépendance continue
  • Épisode actuel ou antérieur de psychose ou de trouble bipolaire
  • Trouble dépressif majeur sévère :
  • Risque suicidaire modéré à sévère
  • Médicament antidépresseur non stable (changé au cours du dernier mois) ou non d'accord pour maintenir la posologie constante tout au long de l'étude
  • Traitement psychologique simultané continu
  • Avoir reçu une thérapie cognitive ou une thérapie cognitivo-comportementale de haute qualité pour l'agoraphobie au cours de l'année récente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VR-TCC
Thérapie cognitivo-comportementale en réalité virtuelle. 10 à 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale individuelle avec des tâches d'exposition réalisées via la réalité virtuelle.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale en réalité virtuelle

Interventions cognitives visant à modifier les interprétations erronées catastrophiques des symptômes physiologiques qui surviennent lors d'une attaque de panique.

Exposition via la réalité virtuelle à des séquences filmées d'environnements généralement redoutés par les patients agoraphobes tels qu'une station de métro/un train, un tunnel, un ascenseur et une place publique, ainsi qu'une exposition aux symptômes redoutés qui surviennent lors d'une attaque de panique typique.

Les interventions sont délivrées par un psychologue lors de séances en face-à-face.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de mobilité
Délai: Au départ, post-traitement (10 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement après le traitement (10 semaines), suivi de 6 mois et suivi de 12 mois par rapport au départ
Au départ, post-traitement (10 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité du trouble panique
Délai: Au départ, post-traitement (10 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement après le traitement (10 semaines), suivi de 6 mois et suivi de 12 mois par rapport au départ
Au départ, post-traitement (10 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Questionnaire sur la santé des patients
Délai: Au départ, post-traitement (10 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement après le traitement (10 semaines), suivi de 6 mois et suivi de 12 mois par rapport au départ
Au départ, post-traitement (10 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Au départ, post-traitement (10 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement après le traitement (10 semaines), suivi de 6 mois et suivi de 12 mois par rapport au départ
Au départ, post-traitement (10 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
La qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Au départ, post-traitement (10 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement après le traitement (10 semaines), suivi de 6 mois et suivi de 12 mois par rapport au départ
Au départ, post-traitement (10 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de présence
Délai: Semaine 1, semaine, 2, semaine3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8, semaine 9, semaine 10
Les moyennes et les écarts-types seront présentés. Aucun changement n'est supposé pour cette mesure
Semaine 1, semaine, 2, semaine3, semaine 4, semaine 5, semaine 6, semaine 7, semaine 8, semaine 9, semaine 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Première publication (Réel)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VR for panic with agoraphobia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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