Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality voor paniekstoornis met agorafobie

29 oktober 2020 bijgewerkt door: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Virtual Reality voor paniekstoornis met agorafobie: een klinische proef

Paniekstoornis met agorafobie (PDA) gaat gepaard met aanzienlijk persoonlijk leed, functionele beperkingen en maatschappelijke kosten. Een groot aantal onderzoeken heeft aangetoond dat cognitieve gedragstherapie (CGT) een zeer effectieve behandeling is voor PDA. De CBT-protocollen die het meest effectief zijn gebleken, houden echter in dat ze herhaaldelijk worden blootgesteld aan de specifieke omgevingen waar de agorafobische patiënt bang voor is, zoals treinen, tunnels, liften en winkels. Dit veroorzaakt grote praktische problemen voor de gezondheidszorg, aangezien dergelijke therapeutische inspanningen veel tijd buiten de kliniek met zich meebrengen. Voor de eerstelijnszorg is dit met name een uitdaging vanwege het grote aantal patiënten dat naar verwachting zal worden gezien. Normaal gesproken ontmoeten clinici dagelijks tot 7 patiënten, wat het bijna praktisch onmogelijk maakt om sessies van 2 uur aan te bieden, wat nodig is om de relevante blootstellingstaken uit te voeren. Daarom is de bewezen meest effectieve behandeling die de eerstelijnszorg moet leveren, te veelomvattend en te tijdrovend om in de praktijk toe te passen.

De onderzoekers zijn van mening dat een mogelijke oplossing voor het bovenstaande probleem is om evidence-based CBT te bieden, maar met de blootstellingscomponenten die worden uitgevoerd via Virtual Reality (VR) in plaats van in vivo. Er is al wat onderzoek gedaan met virtual reality en exposure therapie voor angststoornissen met veelbelovende resultaten. Het doel van deze pilotstudie is om patiënten met agorafobie met of met een voorgeschiedenis van paniekstoornis te behandelen met een gestandaardiseerd, op blootstelling gebaseerd CBT-protocol door middel van VR. De virtuele omgevingen die voor het onderzoek worden gebruikt, zijn live sequenties die in 360° zijn gefilmd. De onderzoekers veronderstellen dat CGT met VR effectief zal zijn en zal leiden tot verbeteringen op het gebied van paniekstoornis en agorafobie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17177
        • Karolinska Institutet
    • Stockholm
      • Gustavsberg, Stockholm, Zweden, 13440
        • Gustavsberg primary care center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  • Een primaire diagnose van agorafobie met of met een voorgeschiedenis van paniekstoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5).
  • Minimaal 18 jaar.
  • Zweeds kunnen lezen en schrijven

Uitsluiting:

  • Andere primaire as-I-stoornis
  • Aanhoudend middelenmisbruik of verslaving
  • Huidige of vorige episode van psychose of bipolaire stoornis
  • Ernstige depressieve stoornis:
  • Matig tot ernstig suïcidaal risico
  • Niet-stabiele antidepressiva (gewijzigd in de afgelopen maand) of niet akkoord om de dosering constant te houden tijdens het onderzoek
  • Lopende gelijktijdige psychologische behandeling
  • Het afgelopen jaar eerder hoogwaardige cognitieve therapie of cognitieve gedragstherapie voor agorafobie hebben ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-CBT
Virtual Reality cognitieve gedragstherapie. 10-12 sessies individuele cognitieve gedragstherapie met exposure-taken uitgevoerd via Virtual Reality.
Gedragsmatig: Virtual Reality cognitieve gedragstherapie

Cognitieve interventies gericht op het veranderen van catastrofale misinterpretaties van de fysiologische symptomen die optreden tijdens een paniekaanval.

Blootstelling via Virtual Reality aan gefilmde sequenties van omgevingen waar agorafobische patiënten doorgaans bang voor zijn, zoals een metrostation/trein, een tunnel, een lift en een openbaar plein, evenals blootstelling aan de gevreesde symptomen die optreden bij een typische paniekaanval.

Interventies worden geleverd door een psycholoog in face-to-face sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit Inventarisatie
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (10 weken), 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering na de behandeling (10 weken), follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden in vergelijking met baseline
Baseline, nabehandeling (10 weken), 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Paniekstoornis ernstschaal
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (10 weken), 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering na de behandeling (10 weken), follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden in vergelijking met baseline
Baseline, nabehandeling (10 weken), 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (10 weken), 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering na de behandeling (10 weken), follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden in vergelijking met baseline
Baseline, nabehandeling (10 weken), 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Schema voor invaliditeitsbeoordeling van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (10 weken), 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering na de behandeling (10 weken), follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden in vergelijking met baseline
Baseline, nabehandeling (10 weken), 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Baseline, nabehandeling (10 weken), 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering na de behandeling (10 weken), follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden in vergelijking met baseline
Baseline, nabehandeling (10 weken), 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Week 1, week, 2, week3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8, week 9, week 10
Middelen en standaarddeviaties worden gepresenteerd. Voor deze maatregel wordt geen verandering verwacht
Week 1, week, 2, week3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8, week 9, week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR for panic with agoraphobia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual Reality cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren