Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság pánikbetegséghez agorafóbiával

2020. október 29. frissítette: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Virtuális valóság az agorafóbiával járó pánikbetegséghez: klinikai vizsgálat

Az agorafóbiával (PDA) járó pánikbetegség jelentős személyes szorongással, funkcionális fogyatékossággal és társadalmi költségekkel jár. Számos tanulmány kimutatta, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) a PDA rendkívül hatékony kezelése. A leghatékonyabbnak bizonyult CBT-protokollok azonban magukban foglalják az ismételt expozíciót az olyan különleges környezeteknek, amelyektől az agorafóbiás betegek félnek, mint például a vonatok, alagutak, liftek és üzletek. Ez nagy gyakorlati problémákat okoz az egészségügyi szolgáltatások számára, mivel az ilyen terápiás erőfeszítések jelentős időt igényelnek a klinikán kívül. Az alapellátási szolgáltatások esetében ez különösen nagy kihívást jelent a várhatóan nagyszámú beteg miatt. A klinikusok általában napi 7 beteggel találkoznak, ami gyakorlatilag lehetetlenné teszi a megfelelő expozíciós feladatok elvégzéséhez szükséges 2 órás kezelések felajánlását. Ezért a leghatékonyabbnak bizonyult kezelés, amelyre az alapellátást bízzák meg, túl átfogó és időigényes ahhoz, hogy a gyakorlatban alkalmazzák.

A kutatók úgy vélik, hogy a fenti probléma lehetséges megoldása az, ha bizonyítékokon alapuló CBT-t biztosítanak, de az expozíciós összetevőket a virtuális valóságon (VR) keresztül hajtják végre, nem pedig in vivo. A szorongásos rendellenességek virtuális valóságával és expozíciós terápiájával már végeztek kutatásokat ígéretes eredményekkel. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy olyan agorafóbiában szenvedő betegeket kezeljen, akiknek pánikbetegsége van, vagy akiknek a kórtörténetében pánikbetegség szerepel standardizált, expozíción alapuló CBT-protokoll segítségével, VR-en keresztül. A vizsgálathoz használt virtuális környezetek 360°-ban filmezett élő sorozatok. A kutatók azt feltételezik, hogy a VR-t alkalmazó CBT hatékony lesz, és javítani fogja a pánikbetegség és az agorafóbia méréseit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Stockholm, Svédország, 17177
        • Karolinska Institutet
    • Stockholm
      • Gustavsberg, Stockholm, Svédország, 13440
        • Gustavsberg primary care center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadás:

  • Az agorafóbia elsődleges diagnózisa pánikbetegséggel együtt vagy a kórelőzményében a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve 5 (DSM-5) szerint.
  • Minimum 18 éves kor.
  • Tud svédül írni és olvasni

Kirekesztés:

  • Egyéb elsődleges I tengely rendellenesség
  • Folyamatos szerhasználat vagy függőség
  • Pszichózis vagy bipoláris zavar jelenlegi vagy korábbi epizódja
  • Súlyos súlyos depressziós rendellenesség:
  • Közepes vagy súlyos öngyilkossági kockázat
  • Nem stabil antidepresszáns gyógyszer (változtatott az elmúlt hónap során), vagy nem hajlandó az adagot állandóan tartani a vizsgálat során
  • Folyamatos egyidejű pszichológiai kezelés
  • Korábban magas színvonalú kognitív terápiában vagy kognitív viselkedésterápiában részesült agorafóbia miatt az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR-CBT
Virtuális valóság kognitív viselkedésterápia. 10-12 egyéni kognitív viselkedésterápia alkalma, virtuális valóságon keresztül végzett expozíciós feladatokkal.

Kognitív beavatkozások, amelyek célja a pánikrohamok során fellépő fiziológiai tünetek katasztrofális félreértelmezésének megváltoztatása.

Kitettség a virtuális valóságon keresztül olyan környezetek filmezett sorozataihoz, amelyektől tipikusan agorafóbiás betegek félnek, mint például metróállomás/vonat, alagút, lift és nyilvános tér, valamint a tipikus pánikrohamok félelmetes tüneteinek kitettsége.

A beavatkozásokat pszichológus szemtől szembeni üléseken végzi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobilitási leltár
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (10 hét), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változás a kezelés után (10 hét), 6 hónapos követés és 12 hónapos követés az alapvonalhoz képest
Kiindulási állapot, utókezelés (10 hét), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pánikbetegség súlyossági skála
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (10 hét), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változás a kezelés után (10 hét), 6 hónapos követés és 12 hónapos követés az alapvonalhoz képest
Kiindulási állapot, utókezelés (10 hét), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Beteg-egészségügyi kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (10 hét), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változás a kezelés után (10 hét), 6 hónapos követés és 12 hónapos követés az alapvonalhoz képest
Kiindulási állapot, utókezelés (10 hét), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (10 hét), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változás a kezelés után (10 hét), 6 hónapos követés és 12 hónapos követés az alapvonalhoz képest
Kiindulási állapot, utókezelés (10 hét), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés (10 hét), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változás a kezelés után (10 hét), 6 hónapos követés és 12 hónapos követés az alapvonalhoz képest
Kiindulási állapot, utókezelés (10 hét), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelenléti kérdőív
Időkeret: 1. hét, hét, 2, hét 3, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét
Bemutatjuk az átlagokat és a szórásokat. Ennél az intézkedésnél nem feltételeznek változást
1. hét, hét, 2, hét 3, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VR for panic with agoraphobia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság kognitív viselkedésterápia

3
Iratkozz fel