Incidencia de ovulación en usuarias de anticonceptivos orales

El uso de anticonceptivos hormonales combinados (CHC) que contienen estrógeno se asocia con eventos tromboembólicos venosos. En un esfuerzo por disminuir los riesgos del estrógeno, la dosis de etinilestradiol (EE) contenida en las píldoras anticonceptivas orales combinadas (AOC) ha disminuido sustancialmente de >100 mcg a 20 mcg. En 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó un COC con solo 10 mcg de EE (nombre comercial LoLoestrin). Sin embargo, ningún estudio ha comparado esta formulación con píldoras que contienen progestágeno solo para determinar si esta dosis muy baja de EE reduce la ovulación o mejora el sangrado uterino no programado más allá de lo que se observa con una píldora de progestágeno solo (POP).

Nuestro objetivo es comparar un AOC con 10 mcg de EE/acetato de noretindrona (NET) de 1 mg con un AOP que contiene una cantidad casi igual de progestina (1,05 mg de noretindrona). El objetivo del estudio es comparar la incidencia de ovulación entre las usuarias de un AOC con solo EE10 mcg/NET acetato 1 mg con las usuarias de un POP con una dosis de progestina casi idéntica de NET 1,05 mg. Planeamos reclutar a 58 mujeres entre las edades de 18 y 45 años, que estén ovulando al inicio según los niveles de progesterona sérica. Los sujetos serán aleatorizados para tomar un COC que contenga 10 mcg de EE/1 mg de acetato de NET o un POP que contenga 1,05 mg de NET durante un mes. Durante el mes de tratamiento del estudio, mediremos la incidencia de la ovulación utilizando niveles séricos de progesterona únicos de >=4,0 ng/dl, la penetración de los espermatozoides en el moco cervical mediante el sistema de clasificación Eggert Kruse, el cumplimiento de la píldora mediante los niveles séricos NET y los efectos secundarios, incluidos los no programados. sangrado uterino a través de los diarios de los sujetos.

Nuestro resultado primario, la incidencia de la ovulación, se comparará entre los brazos del estudio. Los resultados secundarios compararán la calidad del moco cervical, la penetración de los espermatozoides en el moco cervical, los efectos secundarios (incluido el sangrado uterino) y el cumplimiento de la píldora entre las usuarias de estas dos píldoras.