Forekomst av eggløsning hos brukere av orale prevensjonsmidler

Bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (CHC) som inneholder østrogen er assosiert med venøse tromboemboliske hendelser. I et forsøk på å redusere risikoen for østrogen, har dosen av etinyløstradiol (EE) i kombinerte p-piller (COC) redusert betydelig fra >100mcg til 20mcg. I 2012 ble en COC med bare 10mcg EE (varenavn LoLoestrin) godkjent av Food and Drug Administration. Imidlertid har ingen studier sammenlignet denne formuleringen med piller som inneholder gestagen alene for å avgjøre om denne svært lave dosen av EE reduserer eggløsning eller forbedrer uplanlagt livmorblødning utover det som sees med en pille med kun gestagen (POP).

Vi tar sikte på å sammenligne en COC med EE 10mcg/noretindron (NET) acetat 1mg med en POP som inneholder en nesten like stor mengde gestagen (noretindron 1,05mg). Målet med studien er å sammenligne forekomsten av eggløsning blant brukere av p-piller med kun EE10mcg/NET acetat 1mg med brukere av en POP med en nesten identisk progestindose på NET 1,05mg. Vi planlegger å rekruttere 58 kvinner mellom 18 og 45 år, som har eggløsning ved baseline basert på serumprogesteronnivåer. Forsøkspersonene vil bli randomisert til å ta enten en p-pille som inneholder EE 10mcg/NET acetat 1mg eller en POP som inneholder NET 1,05mg i en måned. I løpet av studiebehandlingsmåneden vil vi måle ovulasjonsforekomst ved å bruke et enkelt serumprogesteronnivå på >=4,0ng/dl, spermiepenetrasjon av livmorhalsslim ved bruk av Eggert Kruse-klassifiseringssystemet, pilleoverholdelse av NET-serumnivåer, og bivirkninger inkludert uplanlagte livmorblødning via fagets daglige dagbøker.

Vårt primære resultat, ovulasjonsforekomst, vil bli sammenlignet mellom studiearmene. Sekundære utfall vil sammenligne cervical mucus kvalitet, sperm penetrasjon av cervical mucus, bivirkninger (inkludert uterin blødning), og pille compliance mellom brukere av disse to pillene.