Förekomst av ägglossning hos användare av orala preventivmedel

Användning av kombinerade hormonella preventivmedel (CHC) som innehåller östrogen är associerad med venösa tromboemboliska händelser. I ett försök att minska riskerna med östrogen har dosen av etinylöstradiol (EE) som ingår i kombinerade p-piller (COC) minskat avsevärt från >100mcg till 20mcg. 2012 godkändes en p-piller med endast 10 mikrogram EE (varunamn LoLoestrin) av Food and Drug Administration. Emellertid har inga studier jämfört denna formulering med piller som innehåller enbart gestagen för att avgöra om denna mycket låga dos av EE minskar ägglossningen eller förbättrar oplanerad livmoderblödning utöver vad som kan ses med ett piller med endast gestagen (POP).

Vi strävar efter att jämföra en COC med EE 10mcg/noretindron (NET)acetat 1mg med en POP som innehåller nästan lika stor mängd gestagen (noretindron 1,05mg). Syftet med studien är att jämföra förekomsten av ägglossning bland användare av p-piller med endast EE10mcg/NET acetat 1mg med användare av en POP med en nästan identisk progestindos på NET 1,05mg. Vi planerar att rekrytera 58 kvinnor mellan 18 och 45 år gamla, som har ägglossning vid baslinjen baserat på serumprogesteronnivåer. Försökspersoner kommer att randomiseras till att ta antingen ett p-piller innehållande EE 10mcg/NET acetat 1mg eller en POP innehållande NET 1,05mg under en månad. Under studiebehandlingsmånaden kommer vi att mäta ägglossningsincidensen med enstaka serumprogesteronnivåer på >=4,0 ng/dl, spermiepenetration av livmoderhalsslem med Eggert Kruse klassificeringssystem, p-piller efterlevnad av NET-serumnivåer och biverkningar inklusive oplanerade livmoderblödning via patientens dagliga dagböcker.

Vårt primära resultat, ägglossningsincidensen, kommer att jämföras mellan studiearmarna. Sekundära resultat kommer att jämföra livmoderhalsslemkvalitet, spermiepenetration av livmoderhalsslem, biverkningar (inklusive livmoderblödning) och p-pillerefterlevnad mellan användare av dessa två piller.