Incidencia de tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a resección esofágica mayor

El tromboembolismo venoso (TEV) es una complicación posoperatoria común que puede resultar en una morbilidad y mortalidad significativas del paciente y en la utilización de recursos de atención médica para tratar los eventos de embolia pulmonar (EP) o trombosis venosa profunda (TVP) resultantes. Es la tercera causa de mortalidad cardiovascular. Debido a la alta carga de la enfermedad, los eventos de TEV se previenen activamente mediante intervenciones de profilaxis mecánica y/o farmacéutica, como medias de compresión o una variedad de anticoagulantes. La bibliografía extensa identifica las tasas de incidencia y brinda pautas con respecto al uso de medidas de profilaxis en cirugía ortopédica y oncológica, pero la bibliografía sobre cirugía torácica es, en el mejor de los casos, escasa o contradictoria con la incidencia informada de eventos sintomáticos que oscilan entre el 5 % y el 14 % después de la esofagectomía. La práctica actual de profilaxis de TEV en cirugía torácica incluye la administración de heparina no fraccionada o de bajo peso molecular (HBPM) comenzando en el período perioperatorio y finalizando al alta del paciente, mientras que la tromboprofilaxis prolongada en cirugía ortopédica más allá de 10 a 14 días y hasta 35 días se ha convertido en el estándar de atención. Tal enfoque nunca ha sido probado o validado en pacientes con cáncer de esófago a pesar de la carga sustancial y el alto riesgo de eventos de TEV en esta población. Existe una clara necesidad de estudios bien diseñados que apunten a definir el alcance del TEV perioperatorio para los pacientes con esofagectomía y los factores contribuyentes adicionales asociados con el TEV en esos pacientes de alto riesgo para informar los patrones de mejores prácticas. Los investigadores plantean la hipótesis de que la incidencia y la carga clínica de los eventos de TEV perioperatorios en pacientes con esofagectomía son sustanciales, y que el TEV contribuye significativamente a la morbilidad y mortalidad perioperatorias y posoperatorias. Por lo tanto, será beneficioso explorar la verdadera incidencia de eventos de TEV y evaluar la efectividad de la profilaxis posterior al alta de duración prolongada para estos pacientes. Los investigadores también plantean la hipótesis de que los subgrupos de pacientes con esofagectomía tendrán un mayor riesgo de eventos de TEV y, por lo tanto, podrían beneficiarse más de la profilaxis posterior al alta de duración prolongada y quizás de un régimen hospitalario más agresivo.

Este estudio de cohorte prospectivo involucrará a pacientes que se someten a una resección esofágica mayor por cáncer de esófago en 9 centros de atención terciaria en Canadá, 4 centros en los EE. UU. y 1 sitio en China. La Universidad McMaster en St. Joseph's Healthcare Hamilton servirá como centro de coordinación y como sitio de estudio. El reclutamiento comenzará en cada sitio hasta que se inscriban 177 pacientes a través de un muestreo de conveniencia consecutivo. Después de someterse a una esofagectomía, todos los pacientes recibirán una dosis perioperatoria seguida de una profilaxis postoperatoria de TEV con HBPM durante el resto de su estadía en el hospital. De acuerdo con las pautas actuales de profilaxis de TEV, la profilaxis se suspenderá al momento del alta hospitalaria. Los resultados de TEV se evaluarán mediante tomografía computarizada con protocolo de angiografía pulmonar a los 30 y 90 días y ecografías Doppler venosas bilaterales a los 30, 60 y 90 días después de la cirugía. El papel del dímero D se investigará perioperatoriamente hasta el día postoperatorio (POD) 3, en el alta hospitalaria o en el POD 10 (lo que corresponda) y en cada visita de seguimiento por imágenes. Un futuro estudio de segunda fase será un ensayo controlado aleatorizado que evaluará el papel de la tromboprofilaxis de duración prolongada posterior al alta para reducir la incidencia de TEV en esta población de pacientes. Primero se debe realizar el estudio de cohorte prospectivo propuesto para evaluar la incidencia de TEV, a fin de optimizar la selección de pacientes y determinar el tamaño de la muestra para el ensayo controlado aleatorizado posterior.