Incidentie van veneuze trombo-embolie bij patiënten die een grote slokdarmresectie ondergaan

Veneuze trombo-embolie (VTE) is een veelvoorkomende postoperatieve complicatie die kan leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit bij de patiënt en tot een aanzienlijk gebruik van de gezondheidszorg om de resulterende longembolie (PE) of diep-veneuze trombose (DVT) te behandelen. Het is de derde belangrijkste oorzaak van cardiovasculaire mortaliteit. Vanwege de hoge ziektelast worden VTE-gebeurtenissen actief voorkomen met behulp van mechanische en/of farmaceutische profylaxe-interventies zoals compressiekousen of verschillende antistollingsmiddelen. Uitgebreide literatuur identificeert incidentiecijfers en geeft richtlijnen met betrekking tot het gebruik van profylaxemaatregelen bij orthopedische en oncologische chirurgie, maar de literatuur over thoraxchirurgie is op zijn best schaars of in strijd met de gerapporteerde incidentie van symptomatische gebeurtenissen variërend van 5% tot 14% na slokdarmresectie. De huidige praktijk van VTE-profylaxe bij thoraxchirurgie omvat de toediening van niet-gefractioneerde of laagmoleculaire heparine (LMWH), beginnend in de peri-operatieve periode en eindigend bij ontslag van de patiënt, terwijl langdurige tromboprofylaxe bij orthopedische chirurgie langer dan 10 tot 14 dagen en tot 35 dagen is geworden. de zorgstandaard. Een dergelijke benadering is nooit getest of gevalideerd bij patiënten met slokdarmkanker, ondanks de aanzienlijke belasting en het hoge risico op VTE-gebeurtenissen in deze populatie. Er is duidelijk behoefte aan goed opgezette onderzoeken die gericht zijn op het definiëren van de omvang van peri-operatieve VTE bij slokdarmresectiepatiënten en aanvullende bijdragende factoren die verband houden met VTE bij die hoogrisicopatiënten om best practice-patronen te informeren. De onderzoekers veronderstellen dat de incidentie en klinische belasting van peri-operatieve VTE-gebeurtenissen bij slokdarmresectiepatiënten aanzienlijk zijn, en dat VTE significant bijdraagt ​​aan peri- en postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. Daarom zal het nuttig zijn om de werkelijke incidentie van VTE-gebeurtenissen te onderzoeken en de effectiviteit van verlengde profylaxe na ontslag voor deze patiënten te evalueren. De onderzoekers veronderstellen ook dat subgroepen van slokdarmresectiepatiënten een hoger risico lopen op VTE-gebeurtenissen en daarom meer baat zouden kunnen hebben bij langdurige profylaxe na ontslag, en misschien bij een agressiever regime in het ziekenhuis.

Deze prospectieve cohortstudie zal patiënten betrekken die een grote slokdarmresectie ondergaan voor slokdarmkanker in 9 tertiaire zorgcentra in Canada, 4 centra in de VS en 1 locatie in China. McMaster University in St. Joseph's Healthcare Hamilton zal dienen als coördinatiecentrum en als studielocatie. Werving zal op elke locatie beginnen totdat 177 patiënten zijn ingeschreven via opeenvolgende gemakssteekproeven. Na een slokdarmresectie krijgen alle patiënten zowel een perioperatieve dosis als postoperatieve LMWH VTE-profylaxe voor de rest van hun verblijf in het ziekenhuis. Volgens de huidige richtlijnen voor VTE-profylaxe wordt de profylaxe stopgezet bij ontslag uit het ziekenhuis. VTE-uitkomsten zullen worden beoordeeld met behulp van computertomografie met pulmonaal angiografieprotocol op 30 en 90 dagen en bilaterale veneuze Doppler-echografieën op 30, 60 en 90 dagen na de operatie. De rol van D-Dimer zal peri-operatief worden onderzocht tot postoperatieve dag (POD) 3, bij ontslag uit het ziekenhuis of POD 10 (afhankelijk van wat van toepassing is) en bij elk follow-upbezoek voor beeldvorming. Een toekomstige tweede fase studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die de rol zal evalueren van langdurige tromboprofylaxe na ontslag bij het verminderen van de incidentie van VTE in deze patiëntenpopulatie. De voorgestelde prospectieve cohortstudie om de incidentie van VTE te evalueren moet eerst worden uitgevoerd om de patiëntenselectie te optimaliseren en de steekproefomvang te bepalen voor de daaropvolgende gerandomiseerde gecontroleerde studie.