Evaluación de la prevalencia de la incontinencia urinaria de esfuerzo durante el embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tamaño de muestra necesario se calculó utilizando IBM© Sample Power© versión 3. La medida de resultado principal es la prevalencia de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en el primer y tercer trimestre.
En consecuencia, se estima que una muestra de 240 pacientes en cualquier grupo de estudio tendría un poder del 80% (error beta, 0,2) para detectar una diferencia estadísticamente significativa del 9% entre los dos grupos en cuanto a la incidencia de IUE.
Se supone que la incidencia de SUI es igual al 10% en el primer trimestre. Se supone que la prevalencia de IUE en el tercer trimestre es igual al 10 % bajo la hipótesis nula y al 19 % bajo la hipótesis alternativa.
Este cálculo utilizó una prueba z bilateral con un nivel de confianza del 95 % (error alfa, 0,05).
Los datos se recopilarán, tabularán y luego analizarán utilizando IBM© SPSS© Statistics versión 22.
Los datos numéricos normalmente distribuidos se presentarán como media y DE, y los datos sesgados como mediana y rango intercuartílico.
Los datos cualitativos se presentarán como número y porcentaje. La comparación de los datos numéricos normalmente distribuidos se realizará mediante la prueba t de Student para datos no apareados. Los datos asimétricos se compararán mediante la prueba U de Mann-Whitney.
Los datos categóricos se compararán mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher cuando corresponda.
Un valor de p bilateral <0,05 se considerará estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Cairo Governorate, Cairo, Egipto, 1156
- Ain Shams Faculty of Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se realizará un estudio transversal de dos grupos de mujeres. Cada grupo consta de 250 pacientes con un número total de 500 pacientes
- grupo 1: mujeres durante el primer trimestre (menos de 14 semanas de embarazo).
- grupo 2: mujeres durante el tercer trimestre (más de 28 semanas de embarazo).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas en primer y tercer trimestre
Criterio de exclusión:
- Problemas de comunicación.
- Trastornos mentales.
- Cirugía previa por incontinencia u otros procedimientos pélvicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Primer trimestre
las mujeres durante el primer trimestre (menos de 14 semanas de embarazo) completarán cuestionarios autoinformados y se someterán a un examen clínico para confirmar la incontinencia de esfuerzo.
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Se entrega un cuestionario a cada mujer para determinar la incontinencia urinaria y su impacto en la calidad de vida.
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Tercer trimestre
las mujeres durante el tercer trimestre (más de 28 semanas de embarazo) completarán cuestionarios autoinformados y se someterán a un examen clínico para confirmar la incontinencia de esfuerzo.
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Se entrega un cuestionario a cada mujer para determinar la incontinencia urinaria y su impacto en la calidad de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la incontinencia urinaria de esfuerzo durante el primer trimestre del embarazo
Periodo de tiempo: 2 años
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Determinar la prevalencia y los factores de riesgo asociados en el primer trimestre
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la incontinencia urinaria de esfuerzo durante el tercer trimestre del embarazo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Determinar la prevalencia y los factores de riesgo asociados en el tercer trimestre
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hazem M Sammour, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MNAAMonem
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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