Avaliação da Prevalência de Incontinência Urinária de Esforço Durante a Gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tamanho de amostra necessário foi calculado usando IBM© Sample Power© versão 3. A medida de resultado primário é a prevalência de incontinência urinária de esforço (IUE) no 1º e 3º trimestres.
Assim, estima-se que uma amostra de 240 pacientes em qualquer grupo de estudo teria um poder de 80% (erro beta, 0,2) para detectar uma diferença estatisticamente significativa de 9% entre os dois grupos quanto à incidência de IUE.
Supõe-se que a incidência de IUE seja igual a 10% no 1º trimestre. Supõe-se que a prevalência de IUE no 3º trimestre seja igual a 10% na hipótese nula e igual a 19% na hipótese alternativa.
Este cálculo usou um teste z bilateral com um nível de confiança de 95% (erro alfa, 0,05).
Os dados serão coletados, tabulados e, em seguida, analisados usando o IBM© SPSS© Statistics versão 22.
Dados numéricos normalmente distribuídos serão apresentados como média e DP, e dados assimétricos como mediana e intervalo interquartil.
Dados qualitativos serão apresentados como número e porcentagem. A comparação de dados numéricos normalmente distribuídos será feita usando o teste t de Student não pareado. Os dados distorcidos serão comparados usando o teste Mann-Whitney U.
Dados categóricos serão comparados usando o teste qui-quadrado, ou teste exato de Fisher quando apropriado.
Um valor de p bilateral <0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Cairo Governorate, Cairo, Egito, 1156
- Ain Shams Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Será realizado um estudo transversal de dois grupos de mulheres. Cada grupo consiste em 250 pacientes com um número total de 500 pacientes
- grupo 1: mulheres durante o primeiro trimestre (menos de 14 semanas de gravidez).
- grupo 2: mulheres durante o terceiro trimestre (mais de 28 semanas de gravidez).
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas no primeiro e terceiro trimestres
Critério de exclusão:
- Problemas de comunicação.
- Distúrbios mentais.
- Cirurgia anterior para incontinência ou outros procedimentos pélvicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Primeiro trimestre
as mulheres durante o primeiro trimestre (menos de 14 semanas de gravidez) preencherão questionários autorreferidos e serão submetidas a exame clínico para confirmar a incontinência de esforço.
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é aplicado um questionário a cada mulher para determinar a incontinência urinária e o seu impacto na qualidade de vida.
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Terceiro trimestre
as mulheres durante o terceiro trimestre (mais de 28 semanas de gravidez) preencherão questionários autorreferidos e serão submetidas a exame clínico para confirmar a incontinência de esforço.
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é aplicado um questionário a cada mulher para determinar a incontinência urinária e o seu impacto na qualidade de vida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de incontinência urinária de esforço durante o primeiro trimestre de gravidez
Prazo: 2 anos
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Determinar a prevalência e os fatores de risco associados no primeiro trimestre
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de incontinência urinária de esforço durante o terceiro trimestre de gravidez
Prazo: 2 anos
|
Determinar a prevalência e os fatores de risco associados no terceiro trimestre
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hazem M Sammour, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MNAAMonem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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