임신 중 복압성 요실금의 유병률 평가
연구 개요
상세 설명
필요한 샘플 크기는 IBM© Sample Power© 버전 3을 사용하여 계산되었습니다. 주요 결과 측정은 임신 1기 및 3기의 복압성 요실금(SUI) 유병률입니다.
따라서 두 연구 그룹의 240명의 환자 샘플은 SUI 발생률과 관련하여 두 그룹 사이에 통계적으로 유의한 9%의 차이를 탐지하기 위해 80%의 검정력(베타 오차, 0.2)을 가질 것으로 추정됩니다.
SUI 발생률은 임신 초기에 10%로 가정합니다. 임신 3기의 SUI 유병률은 귀무가설 하에서는 10%, 대립가설 하에서는 19%로 가정합니다.
이 계산에서는 신뢰 수준이 95%(알파 오차, 0.05)인 양면 z 테스트를 사용했습니다.
데이터는 IBM© SPSS© Statistics 버전 22를 사용하여 수집하고 표로 만든 다음 분석합니다.
일반적으로 분포된 수치 데이터는 평균 및 SD로 표시되고 왜곡된 데이터는 중앙값 및 사분위수 범위로 표시됩니다.
정성적 데이터는 숫자와 백분율로 표시됩니다. 정규 분포된 수치 데이터의 비교는 짝이 없는 스튜던트 t 검정을 사용하여 수행됩니다. 왜곡된 데이터는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 비교됩니다.
범주형 데이터는 카이 제곱 테스트 또는 적절한 경우 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 비교됩니다.
양면 p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo
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Cairo Governorate, Cairo, 이집트, 1156
- Ain Shams Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
두 그룹의 여성에 대한 단면 연구가 수행됩니다. 각 그룹은 250명의 환자로 구성되며 총 환자 수는 500명입니다.
- 1군 : 임신 1기(임신 14주 미만)의 여성.
- 그룹 2: 임신 3기(임신 28주 이상)의 여성.
설명
포함 기준:
- 임신 1기 및 3기의 임산부
제외 기준:
- 의사 소통 문제.
- 정신 장애.
- 요실금 또는 기타 골반 수술에 대한 이전 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임신 1분기
임신 1분기(임신 14주 미만)의 여성은 자가 보고 설문지를 작성하고 임상 검사를 통해 복압성 요실금을 확인합니다.
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요실금과 그것이 삶의 질에 미치는 영향을 결정하기 위해 각 여성에게 설문지가 제공됩니다.
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3분기
삼분기(임신 28주 이상)의 여성은 자가 보고 설문지를 작성하고 임상 검사를 통해 복압성 요실금을 확인합니다.
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요실금과 그것이 삶의 질에 미치는 영향을 결정하기 위해 각 여성에게 설문지가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 1분기 중 복압성 요실금의 유병률
기간: 2 년
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첫 3개월의 유병률 및 관련 위험 요인을 결정합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 3기 중 복압성 요실금의 유병률
기간: 2 년
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3분기의 유병률 및 관련 위험 요인을 결정합니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hazem M Sammour, MD, Ain Shams Maternity Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
설문지에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Medical University of Lublin완전한
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한