Évaluation de la prévalence de l'incontinence urinaire d'effort pendant la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La taille d'échantillon requise a été calculée à l'aide de la version 3 d'IBM© Sample Power©. La principale mesure de résultat est la prévalence de l'incontinence urinaire d'effort (SUI) au cours des 1er et 3e trimestres.
En conséquence, on estime qu'un échantillon de 240 patients dans l'un ou l'autre groupe d'étude aurait une puissance de 80 % (erreur bêta, 0,2) pour détecter une différence statistiquement significative de 9 % entre les deux groupes en ce qui concerne l'incidence de l'IUE.
L'incidence de l'IUE est supposée égale à 10 % au 1er trimestre. La prévalence de l'IUE au 3ème trimestre est supposée égale à 10% sous l'hypothèse nulle et égale à 19% sous l'hypothèse alternative.
Ce calcul a utilisé un test z bilatéral avec un niveau de confiance de 95 % (erreur alpha, 0,05).
Les données seront collectées, tabulées, puis analysées à l'aide d'IBM© SPSS© Statistics version 22.
Les données numériques normalement distribuées seront présentées sous forme de moyenne et d'écart-type, et les données asymétriques sous forme de médiane et d'intervalle interquartile.
Les données qualitatives seront présentées sous forme de nombre et de pourcentage. La comparaison des données numériques distribuées normalement sera effectuée à l'aide du test t de Student non apparié. Les données asymétriques seront comparées à l'aide du test U de Mann-Whitney.
Les données catégorielles seront comparées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher, le cas échéant.
Une valeur de p bilatérale < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Cairo
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Cairo Governorate, Cairo, Egypte, 1156
- Ain Shams Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Une étude transversale de deux groupes de femmes sera menée. Chaque groupe est composé de 250 patients avec un nombre total de 500 patients
- groupe 1 : femmes pendant le premier trimestre (moins de 14 semaines de grossesse).
- groupe 2 : femmes au troisième trimestre (plus de 28 semaines de grossesse).
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes aux premier et troisième trimestres
Critère d'exclusion:
- Des problèmes de communication.
- Troubles mentaux.
- Chirurgie antérieure pour l'incontinence ou d'autres procédures pelviennes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Premier trimestre
les femmes au cours du premier trimestre (moins de 14 semaines de grossesse) rempliront des questionnaires autodéclarés et subiront un examen clinique pour confirmer l'incontinence d'effort.
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un questionnaire est remis à chaque femme pour déterminer l'incontinence urinaire et son impact sur la qualité de vie.
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Troisième trimestre
les femmes au cours du troisième trimestre (plus de 28 semaines de grossesse) rempliront des questionnaires autodéclarés et subiront un examen clinique pour confirmer l'incontinence d'effort.
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un questionnaire est remis à chaque femme pour déterminer l'incontinence urinaire et son impact sur la qualité de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'incontinence urinaire d'effort au cours du premier trimestre de grossesse
Délai: 2 années
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Déterminer la prévalence et les facteurs de risque associés au premier trimestre
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'incontinence urinaire d'effort au cours du troisième trimestre de grossesse
Délai: 2 années
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Déterminer la prévalence et les facteurs de risque associés au troisième trimestre
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hazem M Sammour, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MNAAMonem
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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