Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozpowszechnienia wysiłkowego nietrzymania moczu w czasie ciąży

17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Mohammed Nour Allah Abdel Monem, Ain Shams Maternity Hospital
Wysiłkowe nietrzymanie moczu jest najczęstszym rodzajem nietrzymania moczu w czasie ciąży.our Badanie ma na celu określenie częstości występowania w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży oraz związanych z nimi czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wymagana liczebność próby została obliczona przy użyciu IBM© Sample Power© wersja 3. Podstawową miarą wyniku jest częstość występowania wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) w 1. i 3. trymestrze ciąży.

W związku z tym szacuje się, że próba 240 pacjentów w obu grupach badawczych miałaby moc 80% (błąd beta, 0,2) do wykrycia statystycznie istotnej różnicy wynoszącej 9% między dwiema grupami pod względem częstości występowania WNM.

Przyjmuje się, że częstość występowania WNM w I trymestrze ciąży wynosi 10%. Przyjmuje się, że częstość występowania WNM w III trymestrze ciąży wynosi 10% w hipotezie zerowej i 19% w hipotezie alternatywnej.

W obliczeniach wykorzystano dwustronny test z z poziomem ufności 95% (błąd alfa, 0,05).

Dane będą gromadzone, zestawiane w tabele, a następnie analizowane przy użyciu IBM© SPSS© Statistics w wersji 22.

Dane liczbowe o rozkładzie normalnym zostaną przedstawione jako średnia i SD, a dane skośne jako mediana i rozstęp międzykwartylowy.

Dane jakościowe zostaną przedstawione w postaci liczbowej i procentowej. Porównanie danych liczbowych o rozkładzie normalnym zostanie przeprowadzone za pomocą testu t-Studenta dla par nieparzystych. Skośne dane zostaną porównane za pomocą testu U Manna-Whitneya.

Dane kategoryczne zostaną porównane przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, jeśli to konieczne.

Dwustronna wartość p <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Cairo Governorate, Cairo, Egipt, 1156
        • Ain Shams Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadzone zostanie badanie przekrojowe na dwóch grupach kobiet. Każda grupa składa się z 250 pacjentów o łącznej liczbie 500 pacjentów

  • grupa 1: kobiety w pierwszym trymestrze ciąży (poniżej 14 tygodnia ciąży).
  • grupa 2: kobiety w trzecim trymestrze ciąży (powyżej 28 tygodnia ciąży).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy z komunikacją.
  • Zaburzenia psychiczne.
  • Wcześniejsza operacja nietrzymania moczu lub inne zabiegi w obrębie miednicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwszy trymestr
kobiety w pierwszym trymestrze ciąży (poniżej 14 tygodnia ciąży) wypełnią ankiety i zostaną poddane badaniu klinicznemu w celu potwierdzenia wysiłkowego nietrzymania moczu.
Inny: kwestionariusz
każdej kobiecie rozdawany jest kwestionariusz w celu określenia nietrzymania moczu i jego wpływu na jakość życia.
Trzeci trymestr
kobiety w trzecim trymestrze ciąży (powyżej 28 tygodnia ciąży) wypełniają samodzielnie ankiety i poddawane są badaniu klinicznemu w celu potwierdzenia wysiłkowego nietrzymania moczu.
Inny: kwestionariusz
każdej kobiecie rozdawany jest kwestionariusz w celu określenia nietrzymania moczu i jego wpływu na jakość życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wysiłkowego nietrzymania moczu w pierwszym trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 2 lata
Określ częstość występowania i związane z nimi czynniki ryzyka w pierwszym trymestrze ciąży
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wysiłkowego nietrzymania moczu w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 2 lata
Określ rozpowszechnienie i związane z nimi czynniki ryzyka w trzecim trymestrze ciąży
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hazem M Sammour, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MNAAMonem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj