Técnica de extracción de vena safena sin contacto versus técnica convencional

La CABG sigue siendo el tratamiento de elección para la cardiopatía isquémica. Sin embargo, se puede producir reestenosis u oclusión de los vasos del injerto, lo que provoca isquemia miocárdica posoperatoria y eventos clínicos posteriores. El seguimiento angiográfico a largo plazo demostró que la reestenosis y la oclusión del injerto venoso son comunes entre los que reciben CABG, con una permeabilidad del injerto venoso de menos del 50 % a los 15 años después de la operación. Además, se encuentra que la oclusión del injerto puede ocurrir tan pronto como 3 meses después de la cirugía. Por lo tanto, es una prioridad importante mejorar la permeabilidad del injerto venoso postoperatorio a corto plazo para lograr un mejor pronóstico para los pacientes.

La vena safena, el material de injerto más utilizado en la actualidad, ocupa más del 70 % de todos los vasos de injerto.

Múltiples factores pueden contribuir a la reestenosis u oclusión temprana de los injertos de vena, incluida la técnica de anastomosis, la calidad del vaso del injerto, el sitio de la lesión objetivo y el grado de estenosis, la función de coagulación perioperatoria, etc. La técnica No-Touch se enfoca en la recolección de injertos de vena safena, que se caracteriza por preservar el tejido circundante de la vena y al mismo tiempo evitar la distensión manual. Se ha informado que esta técnica se asocia con una mejor permeabilidad del injerto venoso a corto y largo plazo. Sin embargo, estos resultados provinieron en su mayoría de estudios de un solo centro a pequeña escala, por lo que difícilmente podrían reconocerse como evidencia de alto nivel para la generalización de la técnica.

Este estudio multicéntrico prospectivo tiene como objetivo comparar la permeabilidad del injerto de vena safena a corto plazo obtenida mediante la técnica No-Touch y el enfoque convencional. Este estudio inscribirá consecutivamente a 2000 pacientes que se someterán a CABG aislada con/sin bomba en 7 hospitales de China. Después de obtener el consentimiento informado por escrito, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de recolección sin contacto o al grupo de enfoque convencional. Al inicio del estudio, se entrevistará a los participantes para recopilar información detallada sobre demografía, estado socioeconómico, factores de riesgo cardiovascular, características clínicas, tratamientos, resultados hospitalarios, calidad de vida general y específica de la enfermedad, función y estado mental. Durante los seguimientos, los investigadores recopilarán información sobre eventos de resultados clínicos, tratamientos a largo plazo, función, calidad de vida, síntomas y atención médica durante el período de recuperación. Se invitará a todos los participantes a un análisis de angiografía por tomografía computarizada (MSCTA) de múltiples cortes de 64 cortes a los 3 meses después de la operación para evaluar la permeabilidad del injerto.

Los pacientes, los adjudicadores de datos y los revisores de TC estarán cegados al estudio. Debido a la naturaleza de este estudio, los cirujanos operadores, los anestesistas y otro personal del quirófano no estarán ciegos en este estudio.

Al comparar la permeabilidad del injerto a corto plazo entre los grupos de extracción de vena convencional y No-Touch, este estudio aportará pruebas importantes de la posible superioridad de esta técnica, a fin de mejorar los resultados de los pacientes después de la cirugía CABG.