No-Touch versus konvensjonell Saphenous Vein Harvesting Technique

CABG er fortsatt den foretrukne behandlingen for iskemisk hjertesykdom. Imidlertid kan restenose eller okklusjon oppstå til transplantatkar, noe som fører til postoperativ myokardiskemi og påfølgende kliniske hendelser. Langtids angiografisk oppfølging viste at venetransplantat-restenose og okklusjon er vanlig blant de som får CABG, med en venetransplantatåpenhet på mindre enn 50 % 15 år postoperativt. Dessuten er det funnet at transplantatokkklusjon kan forekomme så tidlig som 3 måneder etter operasjonen. Det er derfor en stor prioritet å forbedre den kortsiktige postoperative venetransplantasjonen for å oppnå bedre prognose for pasientene.

Saphenous vene, det for tiden mest brukte transplantatmaterialet, opptar over 70 % av alle transplantatkar.

Flere faktorer kan bidra til tidlig restenose eller okklusjon av venetransplantatene, inkludert anastomoseteknikk, graftkarkvalitet, mållesjonssted og stenosegrad, perioperativ koagulasjonsfunksjon, etc. No-Touch-teknikken fokuserer på innhøsting av saphenøs venetransplantat, kjennetegnet ved å bevare det omkringliggende vevet i venen samtidig som man unngår manuell distensjon. Denne teknikken har blitt rapportert assosiert med bedre kort- og langtidsåpenhet for venetransplantasjoner. Imidlertid kom disse resultatene for det meste fra småskala, enkeltsenterstudier, og kunne derfor neppe anerkjennes som bevis på høyt nivå for generalisering av teknikken.

Denne prospektive multisenterstudien tar sikte på å sammenligne den kortsiktige saphenøse venetransplantasjonen høstet med No-Touch-teknikken og den konvensjonelle tilnærmingen. Denne studien vil fortløpende inkludere 2000 pasienter som gjennomgår isolert på-/av-pumpe CABG ved 7 sykehus i Kina. Etter å ha innhentet informert skriftlig samtykke, vil deltakerne bli tilfeldig allokert til enten No-Touch-høsting eller konvensjonell tilnærmingsgruppe. Ved baseline vil deltakerne bli intervjuet for å samle inn detaljert informasjon om demografi, sosioøkonomisk status, kardiovaskulære risikofaktorer, kliniske egenskaper, behandlinger, utfall på sykehus, generell og sykdomsspesifikk livskvalitet, funksjon og mental status. Under oppfølgingen vil etterforskerne samle informasjon om hendelser med kliniske utfall, langtidsbehandlinger, funksjon, livskvalitet, symptomer og medisinsk behandling i restitusjonsperioden. Alle deltakere vil bli invitert til 64-slice multi-slice computertomografi angiografi (MSCTA) analyse 3 måneder postoperativt for evaluering av transplantatets åpenhet.

Pasientene, databedømmerne og CT-anmeldere vil bli blindet for studien. På grunn av denne studiens natur vil ikke operasjonskirurger, anestesileger og annet operasjonsromspersonale være blinde i denne studien.

Ved å sammenligne den kortsiktige transplantasjonstiden mellom No-Touch og konvensjonelle venehøstingsgrupper, vil denne studien bidra med viktige bevis på den mulige overlegenheten til denne teknikken, for å forbedre pasientresultatene etter CABG-kirurgi.