No-Touch kontra konventionell Saphenous Ven Harvesting-teknik

CABG är fortfarande den bästa behandlingen för ischemisk hjärtsjukdom. Men restenos eller ocklusion kan uppstå i transplantatkärl, vilket leder till postoperativ myokardischemi och efterföljande kliniska händelser. Långtidsangiografisk uppföljning visade att ventransplantatrestenos och ocklusion är vanliga bland dem som får CABG, med en ventransplantatöppning på mindre än 50 % 15 år postoperativt. Dessutom har det visat sig att transplantatocklusion kan inträffa så tidigt som 3 månader efter operationen. Det är därför en stor prioritet att förbättra det kortsiktiga postoperativa ventransplantatet för att uppnå bättre prognos för patienterna.

Saphenous ven, det för närvarande mest använda transplantatmaterialet, upptar över 70 % av alla transplantatkärl.

Flera faktorer kan bidra till tidig restenos eller ocklusion av ventransplantaten, inklusive anastomosteknik, transplantatkärlkvalitet, målskada och stenosgrad, perioperativ koaguleringsfunktion, etc. No-Touch-tekniken fokuserar på skörd av saphenous ventransplantat, som kännetecknas av att den omgivande vävnaden i venen bevaras samtidigt som man undviker manuell utvidgning. Denna teknik har rapporterats associerad med bättre kort och långvarig ventransplantatöppning. Emellertid kom dessa resultat mestadels från småskaliga, singelcenterstudier, och kunde därför knappast erkännas som bevis på hög nivå för generalisering av tekniken.

Denna prospektiva multicenterstudie syftar till att jämföra den kortsiktiga öppenheten för saphenös ventransplantat som skördats med No-Touch-tekniken och den konventionella metoden. Denna studie kommer att rekrytera 2000 patienter som genomgår isolerad CABG på/av pumpen på 7 sjukhus i Kina. Efter att ha erhållit informerat skriftligt samtycke kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen No-Touch-skördningsgruppen eller den konventionella metoden. Vid baslinjen kommer deltagarna att intervjuas för att samla in detaljerad information om demografi, socioekonomisk status, kardiovaskulära riskfaktorer, kliniska egenskaper, behandlingar, resultat på sjukhus, allmän och sjukdomsspecifik livskvalitet, funktion och mental status. Under uppföljningarna kommer utredarna att samla in information om kliniska utfallshändelser, långtidsbehandlingar, funktion, livskvalitet, symtom och medicinsk vård under återhämtningsperioden. Alla deltagare kommer att bjudas in för 64-skivors multi-slice datortomografi angiografi (MSCTA) analys 3 månader efter operationen för utvärdering av transplantatets öppenhet.

Patienterna, databedömarna och CT-granskare kommer att bli blinda för studien. På grund av denna studies karaktär kommer operationskirurger, narkosläkare och annan personal på operationsrummet inte att vara blinda i denna studie.

Genom att jämföra den kortsiktiga transplantatöppningen mellan No-Touch och konventionella venskördande grupper, kommer denna studie att bidra med viktiga bevis på den möjliga överlägsenheten hos denna teknik, för att förbättra patientresultaten efter CABG-kirurgi.