Bezdotykowa kontra konwencjonalna technika pobierania żyły odpiszczelowej

CABG jest nadal leczeniem z wyboru w chorobie niedokrwiennej serca. Jednak w naczyniach przeszczepu może wystąpić restenoza lub okluzja, co prowadzi do pooperacyjnego niedokrwienia mięśnia sercowego i późniejszych zdarzeń klinicznych. Długoterminowa obserwacja angiograficzna wykazała, że ​​restenoza i okluzja przeszczepu żylnego są częste wśród pacjentów otrzymujących CABG, z drożnością przeszczepu żylnego poniżej 50% po 15 latach od operacji. Ponadto stwierdza się, że okluzja przeszczepu może wystąpić już po 3 miesiącach od operacji. Dlatego głównym priorytetem jest poprawa krótkoterminowej drożności przeszczepu żylnego w okresie pooperacyjnym, aby osiągnąć lepsze rokowanie dla pacjentów.

Żyła odpiszczelowa, obecnie najczęściej stosowany materiał przeszczepu, zajmuje ponad 70% wszystkich naczyń przeszczepu.

Do wczesnej restenozy lub niedrożności pomostów żylnych może przyczynić się wiele czynników, w tym technika zespolenia, jakość naczynia pomostu, docelowe miejsce uszkodzenia i stopień zwężenia, okołooperacyjna funkcja krzepnięcia itp. Technika No-Touch koncentruje się na pobraniu przeszczepu z żyły odpiszczelowej, charakteryzującej się zachowaniem otaczającej tkanki żyły przy jednoczesnym uniknięciu ręcznego rozciągania. Ta technika została zgłoszona jako związana z lepszą krótko- i długoterminową drożnością przeszczepu żylnego. Jednak wyniki te pochodziły głównie z jednoośrodkowych badań na małą skalę, dlatego trudno je było uznać za dowód wysokiego poziomu na rzecz uogólnienia tej techniki.

To prospektywne, wieloośrodkowe badanie ma na celu porównanie krótkoterminowej drożności przeszczepu żyły odpiszczelowej uzyskanej techniką No-Touch i podejściem konwencjonalnym. Do tego badania zostanie kolejno włączonych 2000 pacjentów poddawanych izolowanemu CABG on-pump/off-pump w 7 szpitalach w Chinach. Po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy zbierania bezdotykowego lub do grupy z podejściem konwencjonalnym. Na początku badania uczestnicy zostaną przesłuchani w celu zebrania szczegółowych informacji na temat danych demograficznych, statusu społeczno-ekonomicznego, czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, charakterystyki klinicznej, leczenia, wyników wewnątrzszpitalnych, ogólnej i związanej z chorobą jakości życia, funkcji i stanu psychicznego. Podczas obserwacji badacze będą zbierać informacje o zdarzeniach związanych z wynikami klinicznymi, długotrwałym leczeniu, funkcji, jakości życia, objawach i opiece medycznej w okresie rekonwalescencji. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni na 64-rzędową wielorzędową angiografię tomografii komputerowej (MSCTA) 3 miesiące po operacji w celu oceny drożności przeszczepu.

Pacjenci, osoby oceniające dane i recenzenci CT będą zaślepieni na temat badania. Ze względu na charakter tego badania, operujący chirurdzy, anestezjolodzy i inny personel sali operacyjnej nie będą w tym badaniu niewidomi.

Porównując krótkoterminową drożność przeszczepu między grupami bezdotykowymi i konwencjonalnymi, badanie to dostarczy istotnych dowodów na możliwą wyższość tej techniki, aby poprawić wyniki pacjentów po operacji CABG.