Geen aanraking versus conventionele saphena-oogsttechniek

CABG is nog steeds de voorkeursbehandeling voor ischemische hartziekte. Restenose of occlusie kan echter optreden bij transplantaatvaten, wat leidt tot postoperatieve myocardischemie en daaropvolgende klinische gebeurtenissen. Langdurige angiografische follow-up toonde aan dat adertransplantaatrestenose en -occlusie veel voorkomen bij degenen die CABG kregen, met een adertransplantaatdoorgankelijkheid van minder dan 50% 15 jaar na de operatie. Bovendien blijkt dat occlusie van het transplantaat al 3 maanden na de operatie kan optreden. Het is daarom een ​​belangrijke prioriteit om de doorgankelijkheid van postoperatieve adertransplantaten op korte termijn te verbeteren om zo een betere prognose voor patiënten te bereiken.

Saphena, het momenteel meest gebruikte transplantaatmateriaal, beslaat meer dan 70% van alle transplantaatvaten.

Meerdere factoren kunnen bijdragen aan de vroege restenose of occlusie van de adertransplantaten, waaronder de anastomosetechniek, de kwaliteit van het transplantaatvat, de doellocatie van de laesie en de mate van stenose, peri-operatieve stollingsfunctie, enz. De No-Touch-techniek richt zich op het oogsten van vena saphena, gekenmerkt door het behoud van het omliggende weefsel van de ader en tegelijkertijd het vermijden van handmatige uitzetting. Er is gemeld dat deze techniek in verband wordt gebracht met een betere doorgankelijkheid van adertransplantaten op korte en lange termijn. Deze resultaten waren echter meestal afkomstig van kleinschalige onderzoeken in één centrum en konden daarom nauwelijks worden herkend als bewijs van hoog niveau voor generalisatie van de techniek.

Deze prospectieve multi-center studie heeft tot doel de doorgankelijkheid van vena saphena op korte termijn te vergelijken, geoogst door de No-Touch-techniek en de conventionele benadering. Deze studie zal achtereenvolgens 2000 patiënten inschrijven die geïsoleerde on-pump/off-pump CABG ondergaan in 7 ziekenhuizen in China. Na het verkrijgen van geïnformeerde schriftelijke toestemming, zullen de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan de No-Touch oogstgroep of de conventionele benaderingsgroep. Bij baseline worden deelnemers geïnterviewd om gedetailleerde informatie te verzamelen over demografie, sociaaleconomische status, cardiovasculaire risicofactoren, klinische kenmerken, behandelingen, ziekenhuisresultaten, algemene en ziektespecifieke kwaliteit van leven, functie en mentale status. Tijdens de follow-ups verzamelen de onderzoekers informatie over klinische uitkomsten, langdurige behandelingen, functie, kwaliteit van leven, symptomen en medische zorg tijdens de herstelperiode. Alle deelnemers worden 3 maanden na de operatie uitgenodigd voor 64-slice multi-slice computertomografie-angiografie (MSCTA)-analyse voor evaluatie van de doorgankelijkheid van het transplantaat.

De patiënten, gegevensbeoordelaars en CT-beoordelaars zullen blind zijn voor het onderzoek. Vanwege de aard van dit onderzoek zullen de opererende chirurgen, anesthesisten en ander operatiekamerpersoneel in dit onderzoek niet blind zijn.

Door de doorgankelijkheid van het transplantaat op korte termijn tussen de No-Touch- en conventionele aderoogstgroepen te vergelijken, zal deze studie belangrijk bewijs leveren van de mogelijke superioriteit van deze techniek, om de patiëntresultaten na CABG-chirurgie te verbeteren.