- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03142737
¿Son realmente equivalentes los "equivalentes en onzas" de los grupos de alimentos proteicos?
29 de agosto de 2024 actualizado por: University of Arkansas
Los investigadores determinarán los efectos de diferentes fuentes de proteínas sobre la síntesis neta de proteínas de todo el cuerpo y la síntesis de proteínas musculares en participantes jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Durante los últimos 35 años, las Guías Dietéticas para los Estadounidenses (DGA) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) han tratado de traducir las recomendaciones sobre los requerimientos de nutrientes (es decir, las Cantidades Dietéticas Recomendadas (RDA) de la Junta de Alimentos y Nutrición del Instituto de Medicina ( IOM) en consejos nutricionales prácticos para el público estadounidense.
Durante el mismo intervalo de tiempo en el que han existido las Guías Alimentarias, la aparición de problemas de salud relacionados con la nutrición en los Estados Unidos ha aumentado dramáticamente, lo que demuestra que la población con obesidad en los EE. UU. ha alcanzado un total del 35,8%.
Además, la falta de un enfoque adecuado en la nutrición proteica es una deficiencia importante de las DGA.
No sólo la cantidad de proteína no es un enfoque importante, sino que tampoco se hace ninguna mención a la calidad de la proteína.
La calidad de la proteína se refiere a la cantidad, el perfil y la verdadera digestibilidad ileal de los aminoácidos esenciales (AAE) de la proteína.
Sin embargo, el concepto de calidad de las proteínas no es nuevo, ya que la Organización Mundial de la Salud publicó la puntuación de aminoácidos corregidos de proteínas digeribles en 1993.
Aunque la proteína animal (y la carne de res específicamente) tiene una puntuación de aminoácidos indispensables digeribles (DIAAS) mucho más alta que las proteínas vegetales, a menudo hasta el doble, la DIAAS no ha tenido en cuenta la importancia de la cantidad y el perfil de los EAA en las proteínas individuales. .
Además, la tergiversación de las equivalencias de diversas fuentes alimentarias de proteínas en MiPlato plantea la cuestión del proceso mediante el cual ocurrió esto y cómo se puede influir en el proceso para que refleje con mayor precisión esa alta calidad de las proteínas animales, incluida la carne de res.
Por lo tanto, proponemos realizar estas mediciones en respuesta a la ingesta de cantidades "equivalentes" (según MyPlate) de carne de res, frijoles, huevos y mantequilla de maní.
La demostración de que las respuestas funcionales a estas variadas fuentes de proteínas coinciden con las predicciones de la base de datos de nutrientes del USDA y el cálculo del DIAAS proporcionarán el apoyo necesario para redefinir las "onzas equivalentes" de fuentes alimentarias de proteínas de acuerdo con esas bases de datos para todos los animales y plantas. fuentes de proteínas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 20 a 40 años.
- IMC de 20 a 29,9 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico actual de diabetes.
- Historia de malignidad en los 6 meses anteriores a la inscripción.
- Historia de la cirugía de bypass gastrointestinal
- Historia de una condición inflamatoria crónica u otras enfermedades crónicas (lupus, VIH/SIDA, etc.)
- Mujeres que actualmente están embarazadas.
- Sujetos que no pueden comer proteína animal.
- Sujetos que no pueden dejar de consumir suplementos de proteínas o aminoácidos (AA) durante la participación.
- Sujetos que reportan entrenamiento de resistencia regular (más de dos veces por semana)
- Sujetos que tienen uso concomitante de corticosteroides (ingestión, inyección o transdérmicos)
- Hemoglobina inferior a 9,5 g/dL en la visita de selección
- Plaquetas inferiores a 250.000 en la visita de selección.
- Cualquier otra enfermedad o afección que pondría al sujeto en mayor riesgo de sufrir daños si participara, a criterio del médico del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ingesta de frijoles rojos
Los sujetos consumirán 1/2 taza de frijol rojo cocido después de la normalización de la dieta durante 3 días.
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Cada participante consumirá 1/2 taza de frijol rojo cocido.
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Experimental: Ingesta de huevos
Los sujetos consumirán 2 huevos grandes cocidos después de la normalización de la dieta durante 3 días.
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Cada participante consumirá 2 huevos grandes cocidos.
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Experimental: Ingesta de mantequilla de maní
Los sujetos consumirán 2 cucharadas de mantequilla de maní después de la normalización de la dieta durante 3 días.
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Cada participante consumirá 2 cucharadas de mantequilla de maní.
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Experimental: Ingesta de carne molida
Los sujetos consumirán 2 onzas de carne molida 90% magra después de la normalización de la dieta durante 3 días.
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Cada participante consumirá 2 onzas de carne molida 90% magra.
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Experimental: Consumo de carne de vacuno intacta
Los sujetos consumirán 2 onzas de carne de res intacta después de la normalización de la dieta durante 3 días.
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Cada participante consumirá 2 onzas de carne de res intacta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa neta de síntesis de proteínas
Periodo de tiempo: Hasta 8,5 horas
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La tasa neta de síntesis de proteínas se determina en el período de ayuno basal de 4,5 horas y en el período posterior a las comidas de 4 horas durante el período experimental de 8,5 horas.
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Hasta 8,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 205366
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .