- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03142737
Er "ounce-ekvivalentene" i proteinmatgruppene virkelig likeverdige?
29. august 2024 oppdatert av: University of Arkansas
Etterforskerne vil bestemme effekten av ulike proteinkilder på hele kroppens netto proteinsyntese og muskelproteinsyntese hos unge friske deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste 35 årene har United States Department of Agriculture (USDA) Dietary Guidelines for Americans (DGAs) søkt å oversette anbefalinger om næringsbehov (dvs. anbefalte kosttilskudd (RDA) fra Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine ( IOM) til praktiske ernæringsråd for den amerikanske offentligheten.
I løpet av det samme tidsintervallet som kostholdsretningslinjene har eksistert har forekomsten av ernæringsrelaterte helseproblemer i USA eskalert dramatisk, noe som viser at populasjonen av fedme i USA har nådd til totalt 35,8 %.
I tillegg er mangelen på passende fokus på proteinernæring en stor mangel ved DGA-ene.
Ikke bare er mengden protein ikke et stort fokus, men det nevnes absolutt ingen proteinkvalitet.
Proteinkvalitet refererer til mengden, profilen og ekte ileal fordøyelighet av de essensielle aminosyrene (EAA) i proteinet.
Konseptet med proteinkvalitet er imidlertid ikke nytt, ettersom Protein Digestible Corrected Amino Acid Score ble publisert av Food and Agriculture Organization of the World Health Organization i 1993.
Selv om animalsk protein (og spesifikt biff) har mye høyere fordøyelig uunnværlig aminosyrescore (DIAAS) enn planteproteiner, ofte med så mye som det dobbelte, har ikke DIAAS tatt hensyn til betydningen av mengden og profilen til EAA i individers proteiner .
Dessuten reiser feilrepresentasjonen av ekvivalensene til ulike matkilder til protein i MyPlate spørsmålet om prosessen som dette skjedde med, og hvordan kan prosessen påvirkes til mer nøyaktig å reflektere den høye kvaliteten på animalske proteiner, inkludert storfekjøtt?
Derfor foreslår vi å gjøre disse målingene som svar på inntak av "tilsvarende" (ifølge MyPlate) mengder biff, kidneybønner, egg og peanøttsmør.
Demonstrasjon av at de funksjonelle responsene på disse varierte proteinkildene sammenfaller med spådommene fra USDA-næringsdatabasen og beregningen av DIAAS vil gi nødvendig støtte for å omdefinere "unse-ekvivalenter" av proteinmatkilder i henhold til disse databasene for alle dyr og planter kilder til protein.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 20-40 år
- BMI fra 20 til 29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende diagnose av diabetes
- Anamnese med malignitet i 6 måneder før innmelding
- Historie om gastrointestinal bypass-operasjon
- Anamnese med en kronisk betennelsestilstand eller andre kroniske sykdommer (lupus, HIV/AIDS osv.)
- Kvinnelige forsøkspersoner som for tiden er gravide
- Personer som ikke er i stand til å spise animalsk protein
- Forsøkspersoner som ikke klarer å slutte å spise protein eller aminosyretilskudd (AA) under deltakelsen
- Forsøkspersoner som rapporterer regelmessig motstandstrening (mer enn to ganger i uken)
- Personer som har samtidig bruk av kortikosteroider (inntak, injeksjon eller transdermal)
- Hemoglobin mindre enn 9,5 g/dL ved screeningbesøket
- Blodplater mindre enn 250 000 ved screeningbesøket.
- Enhver annen sykdom eller tilstand som ville gi forsøkspersonen økt risiko for skade hvis de skulle delta, etter studielegens skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inntak av røde nyrebønner
Forsøkspersonene vil konsumere 1/2 kopp kokte røde kidneybønner etter diettnormalisering i 3 dager.
|
Hver deltaker vil konsumere 1/2 kopp kokte røde kidneybønner
|
|
Eksperimentell: Inntak av egg
Forsøkspersonene vil spise 2 kokte store egg etter diettnormalisering i 3 dager.
|
Hver deltaker vil konsumere 2 kokte store egg.
|
|
Eksperimentell: Peanøttsmør inntak
Forsøkspersonene vil konsumere 2 ss peanøttsmør etter diettnormalisering i 3 dager.
|
Hver deltaker vil konsumere 2 ss peanøttsmør.
|
|
Eksperimentell: Inntak av kjøttdeig
Forsøkspersonene vil spise 2 gram 90 % magert kjøttdeig etter diettnormalisering i 3 dager.
|
Hver deltaker vil spise 2 gram 90 % magert kjøttdeig.
|
|
Eksperimentell: Intakt storfekjøttinntak
Forsøkspersonene vil konsumere 2 gram intakt biff etter diettnormalisering i 3 dager.
|
Hver deltaker vil konsumere 2 gram intakt biff.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto proteinsyntesehastighet
Tidsramme: Opptil 8,5 timer
|
Netto proteinsyntesehastighet bestemmes i den 4,5-timers basalfasteperioden og 4-timersperioden etter måltid over den 8,5-timers eksperimentelle perioden
|
Opptil 8,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2024
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 205366
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Proteinmetabolisme
-
University of SurreyAberystwyth UniversityRekruttering
-
University of SurreyHOPFullførtWhey protein | Cricket proteinStorbritannia
-
University of TaipeiFullførtKroppssammensetning | Atletisk ytelse | Protein | Whey proteinTaiwan
-
Washington University School of MedicineBASFFullført
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkjent
-
University of ArkansasFullført
-
University of AarhusFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylFullførtProtein | Aminosyre | ArgininForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtKosthold | Protein | SkjelettmuskulaturForente stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Fullført
Kliniske studier på Inntak av røde nyrebønner
-
Supplement Formulators, Inc.FullførtEndringer i kroppsvektForente stater