- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03142737
Ovatko proteiiniruokaryhmien "unssi-ekvivalentit" todella samanarvoisia?
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas
Tutkijat selvittävät eri proteiinilähteiden vaikutuksia koko kehon nettoproteiinisynteesiin ja lihasproteiinisynteesiin nuorilla terveillä osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten 35 vuoden aikana Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) amerikkalaisten ruokavalioohjeet (DGAs) on yrittänyt kääntää lääketieteellisen instituutin elintarvike- ja ravitsemuslautakunnan (Recommended Dietary Allowances, RDA) suosituksia ravintoainetarpeista. IOM) käytännön ravitsemusneuvoiksi amerikkalaiselle yleisölle.
Saman ajanjakson aikana, jona ravitsemussuositukset ovat olleet voimassa, ravitsemukseen liittyvien terveysongelmien esiintyminen Yhdysvalloissa on lisääntynyt dramaattisesti, mikä osoittaa, että liikalihavien määrä Yhdysvalloissa on noussut yhteensä 35,8 prosenttiin.
Lisäksi proteiiniravinnoksi keskittymisen puute on DGA:n suuri puute.
Proteiinin määrä ei ole pääpaino, vaan myös proteiinin laadusta ei mainita mitään.
Proteiinin laatu viittaa proteiinin välttämättömien aminohappojen (EAA) määrään, profiiliin ja todelliseen ileaaliseen sulavuuteen.
Proteiinin laadun käsite ei kuitenkaan ole uusi, sillä Maailman terveysjärjestön elintarvike- ja maatalousjärjestö julkaisi Protein Digestible Corrected Amino Acid Score -arvon vuonna 1993.
Vaikka eläinproteiinilla (ja erityisesti naudanlihalla) on paljon korkeampi Digestible Inspensable Amino Acid Score (DIAAS) kuin kasviproteiineilla, usein jopa kaksinkertaisesti, DIAAS ei ole ottanut huomioon EAA:iden määrän ja profiilin merkitystä yksilön proteiineissa. .
Lisäksi erilaisten ravintoproteiinilähteiden vastaavuudet MyPlatessa herättävät kysymyksen prosessista, jolla tämä tapahtui, ja kuinka prosessiin voidaan vaikuttaa niin, että se kuvastaa tarkemmin eläinproteiinien, myös naudanlihan, korkeaa laatua?
Siksi ehdotamme näiden mittausten suorittamista vasteena "vastaavien" (MyPlate-tietojen mukaan) naudanlihan, munuaispapujen, kananmunien ja maapähkinävoita nauttimiseen.
Sen osoittaminen, että toiminnalliset vasteet näihin erilaisiin proteiinilähteisiin vastaavat USDA:n ravintoainetietokannan ennusteita ja DIAAS:n laskelmia, tarjoavat tarvittavan tuen proteiiniravintolähteiden "unssiekvivalenttien" uudelleenmäärittelyyn kaikkien eläinten ja kasvien tietokantojen mukaisesti. proteiinin lähteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä 20-40 vuotta
- BMI 20 - 29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diabeteksen diagnoosi
- Pahanlaatuiset kasvaimet 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Ruoansulatuskanavan ohitusleikkauksen historia
- Krooninen tulehdustila tai muut krooniset sairaudet (lupus, HIV/AIDS jne.)
- Naishenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty syömään eläinproteiinia
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty lopettamaan proteiinien tai aminohappolisän (AA) syömistä osallistumisen aikana
- Koehenkilöt, jotka raportoivat säännöllisestä vastustusharjoituksesta (useammin kuin kahdesti viikossa)
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet samanaikaisesti kortikosteroideja (nieltynä, injektiona tai ihon läpi)
- Hemoglobiini alle 9,5 g/dl seulontakäynnillä
- Verihiutaleita alle 250 000 seulontakäynnillä.
- Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka saattaisi koehenkilön lisääntyneeseen haitan riskiin, jos hän osallistuisi tutkimuslääkärin harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punaisten papujen saanti
Koehenkilöt kuluttavat 1/2 kupillista keitettyä punaista munuaispapua ruokavalion normalisoinnin jälkeen 3 päivän ajan.
|
Jokainen osallistuja kuluttaa 1/2 kupillista keitettyä punaista papua
|
|
Kokeellinen: Munien saanti
Koehenkilöt syövät 2 keitettyä suurta munaa ruokavalion normalisoinnin jälkeen 3 päivän ajan.
|
Jokainen osallistuja syö 2 keitettyä isoa munaa.
|
|
Kokeellinen: Maapähkinävoin saanti
Koehenkilöt kuluttavat 2 ruokalusikallista maapähkinävoita ruokavalion normalisoinnin jälkeen 3 päivän ajan.
|
Jokainen osallistuja kuluttaa 2 ruokalusikallista maapähkinävoita.
|
|
Kokeellinen: Naudan jauhelihan saanti
Koehenkilöt kuluttavat 2 unssia 90-prosenttista vähärasvaista naudanjauhetta ruokavalion normalisoinnin jälkeen 3 päivän ajan.
|
Jokainen osallistuja kuluttaa 2 unssia 90 % vähärasvaista naudanjauhetta.
|
|
Kokeellinen: Terve naudanlihan saanti
Koehenkilöt kuluttavat 2 unssia ehjää naudanlihaa ruokavalion normalisoinnin jälkeen 3 päivän ajan.
|
Jokainen osallistuja kuluttaa 2 unssia ehjää naudanlihaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinisynteesin nettonopeus
Aikaikkuna: Jopa 8,5 tuntia
|
Proteiinin nettosynteesinopeus määritetään 4,5 tunnin peruspaastojaksolla ja 4 tunnin aterian jälkeisellä jaksolla 8,5 tunnin koejakson aikana
|
Jopa 8,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteiinin aineenvaihdunta
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Punaisten papujen saanti
-
NovoBliss Research Pvt LtdAmbe Phytoextracts Pvt. LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia
-
Supplement Formulators, Inc.Valmis