- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03142737
Är "ounce-ekvivalenterna" i Protein Foods-grupperna verkligen likvärdiga?
29 augusti 2024 uppdaterad av: University of Arkansas
Utredarna kommer att bestämma effekterna av olika proteinkällor på hela kroppens nettoproteinsyntes och muskelproteinsyntes hos unga friska deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste 35 åren har United States Department of Agriculture (USDA) Dietary Guidelines for Americans (DGAs) försökt översätta rekommendationer om näringsbehov (dvs. Recommended Dietary Allowances (RDA) från Food and Nutrition Board of Institute of Medicine ( IOM) till praktiska näringsråd för den amerikanska allmänheten.
Under samma tidsintervall som kostriktlinjerna har funnits har förekomsten av näringsrelaterade hälsoproblem i USA eskalerat dramatiskt, vilket visar att befolkningen med fetma i USA har nått till totalt 35,8 %.
Dessutom är bristen på lämpligt fokus på proteinnäring en stor brist hos DGA.
Det är inte bara mängden protein som inte är ett stort fokus, utan det nämns heller absolut inget om proteinkvalitet.
Proteinkvalitet avser mängden, profilen och sann ileal smältbarhet av de essentiella aminosyrorna (EAA) i proteinet.
Konceptet med proteinkvalitet är dock inte nytt, eftersom Protein Digestible Corrected Amino Acid Score publicerades av Food and Agriculture Organization av World Health Organization 1993.
Även om animaliskt protein (och specifikt nötkött) har mycket högre Digestible Indispensable Amino Acid Score (DIAAS) än växtproteiner, ofta så mycket som tvåfaldigt, har DIAAS inte tagit hänsyn till vikten av mängden och profilen av EAA i enskilda proteiner .
Dessutom väcker den felaktiga framställningen av ekvivalenserna för olika livsmedelskällor av protein i MyPlate frågan om processen genom vilken detta inträffade, och hur kan processen påverkas för att mer exakt återspegla den höga kvaliteten på animaliska proteiner, inklusive nötkött?
Därför föreslår vi att man gör dessa mätningar som svar på intag av "motsvarande" (enligt MyPlate) mängder nötkött, kidneybönor, ägg och jordnötssmör.
Demonstration av att de funktionella svaren på dessa olika proteinkällor sammanfaller med förutsägelserna från USDA:s näringsdatabas och beräkningen av DIAAS kommer att ge nödvändigt stöd för att omdefiniera "unsekvivalenter" av proteinmatkällor enligt dessa databaser för alla djur och växter källor till protein.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor, i åldrarna 20-40 år
- BMI från 20 till 29,9 kg/m2
Uteslutningskriterier:
- Nuvarande diagnos av diabetes
- Historik av malignitet under de 6 månaderna före inskrivningen
- Historik av gastrointestinala bypassoperationer
- Historik av ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd eller andra kroniska sjukdomar (lupus, HIV/AIDS, etc)
- Kvinnliga försökspersoner som för närvarande är gravida
- Försökspersoner som inte kan äta animaliskt protein
- Försökspersoner som inte kan sluta äta protein eller aminosyratillskott (AA) under deltagandet
- Försökspersoner som rapporterar regelbunden styrketräning (mer än två gånger i veckan)
- Försökspersoner som har samtidig användning av kortikosteroider (intag, injektion eller transdermal)
- Hemoglobin mindre än 9,5 g/dL vid screeningbesöket
- Blodplättar mindre än 250 000 vid screeningbesöket.
- Alla andra sjukdomar eller tillstånd som skulle medföra ökad risk för skador på försökspersonen om de skulle delta, enligt studieläkarens bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intag av röda kidneybönor
Försökspersoner kommer att konsumera 1/2 kopp kokta röda kidneybönor efter normalisering av kosten i 3 dagar.
|
Varje deltagare kommer att konsumera 1/2 kopp kokta röda kidneybönor
|
|
Experimentell: Äggintag
Försökspersonerna kommer att konsumera 2 kokta stora ägg efter normalisering av kosten i 3 dagar.
|
Varje deltagare kommer att konsumera 2 kokta stora ägg.
|
|
Experimentell: Jordnötssmör intag
Försökspersonerna kommer att konsumera 2 matskedar jordnötssmör efter normalisering av kosten i 3 dagar.
|
Varje deltagare kommer att konsumera 2 matskedar jordnötssmör.
|
|
Experimentell: Intag av nötfärs
Försökspersoner kommer att konsumera 2 uns 90 % magert nötfärs efter normalisering av kosten i 3 dagar.
|
Varje deltagare kommer att konsumera 2 uns 90 % magert nötfärs.
|
|
Experimentell: Intakt nötkött intag
Försökspersoner kommer att konsumera 2 uns intakt nötkött efter normalisering av kosten i 3 dagar.
|
Varje deltagare kommer att konsumera 2 uns intakt nötkött.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nettoproteinsynteshastighet
Tidsram: Upp till 8,5 timmar
|
Nettoproteinsynteshastigheten bestäms under den 4,5-timmars basala fastaperioden och 4-timmarsperioden efter måltid under den 8,5-timmars experimentella perioden
|
Upp till 8,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2017
Första postat (Faktisk)
5 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2024
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 205366
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Proteinmetabolism
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuKo's Milk Protein Allergy Protein Intolerance Fel att trivasEgypten
-
Washington University School of MedicineBASFAvslutad
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechOkänd
-
Ingredia S.A.Avslutad
-
University of ArkansasAvslutadProtein överbelastning
-
University of ArkansasAvslutadProtein | ÄmnesomsättningFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterFrieslandCampinaAvslutadProtein Digestion & AbsorptionNederländerna
-
University of AarhusAvslutad
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAvslutad
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAvslutadProtein | Aminosyra | ArgininFörenta staterna
Kliniska prövningar på Intag av röda kidneybönor
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadFörändringar i kroppsviktFörenta staterna