- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03142737
Sind die „Unzenäquivalente“ in den Protein-Lebensmittelgruppen wirklich gleichwertig?
29. August 2024 aktualisiert von: University of Arkansas
Die Forscher werden die Auswirkungen verschiedener Proteinquellen auf die Nettoproteinsynthese des gesamten Körpers und die Muskelproteinsynthese bei jungen, gesunden Teilnehmern bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten 35 Jahren hat das US-Landwirtschaftsministerium (USDA) mit seinen Ernährungsrichtlinien für Amerikaner (DGAs) versucht, Empfehlungen zum Nährstoffbedarf (d. h. empfohlene Nahrungsmengen (RDAs)) des Food and Nutrition Board des Institute of Medicine zu übersetzen ( IOM) in praktische Ernährungsratschläge für die amerikanische Öffentlichkeit umgewandelt.
Im gleichen Zeitraum, in dem die Ernährungsrichtlinien existierten, hat das Auftreten ernährungsbedingter Gesundheitsprobleme in den Vereinigten Staaten dramatisch zugenommen, was zeigt, dass der Anteil der fettleibigen Bevölkerung in den USA insgesamt 35,8 % erreicht hat.
Darüber hinaus ist die mangelnde Fokussierung auf die Proteinernährung ein großes Manko der DGAs.
Nicht nur steht die Proteinmenge nicht im Vordergrund, auch die Proteinqualität wird überhaupt nicht erwähnt.
Unter Proteinqualität versteht man die Menge, das Profil und die tatsächliche Verdaulichkeit der essentiellen Aminosäuren (EAAs) im Protein.
Allerdings ist das Konzept der Proteinqualität nicht neu, da der Protein Digestible Corrected Amino Acid Score 1993 von der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der Weltgesundheitsorganisation veröffentlicht wurde.
Obwohl tierisches Protein (insbesondere Rindfleisch) einen weitaus höheren Digestible Indispensable Amino Acid Score (DIAAS) aufweist als pflanzliche Proteine, oft sogar um das Zweifache, hat DIAAS die Bedeutung der Menge und des Profils von EAAs in einzelnen Proteinen nicht berücksichtigt .
Darüber hinaus wirft die falsche Darstellung der Äquivalenzen verschiedener Nahrungsproteinquellen in MyPlate die Frage auf, durch welchen Prozess dies geschehen ist, und wie kann der Prozess beeinflusst werden, um die hohe Qualität tierischer Proteine, einschließlich Rindfleisch, genauer wiederzugeben?
Daher schlagen wir vor, diese Messungen als Reaktion auf die Aufnahme „äquivalenter“ (laut MyPlate) Mengen an Rindfleisch, Kidneybohnen, Eiern und Erdnussbutter durchzuführen.
Der Nachweis, dass die funktionellen Reaktionen auf diese verschiedenen Proteinquellen mit den Vorhersagen der USDA-Nährstoffdatenbank und der Berechnung des DIAAS übereinstimmen, wird die erforderliche Unterstützung liefern, um „Unzenäquivalente“ von Proteinnahrungsquellen gemäß diesen Datenbanken für alle Tiere und Pflanzen neu zu definieren Proteinquellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 20–40 Jahren
- BMI von 20 bis 29,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose Diabetes
- Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen in den 6 Monaten vor der Einschreibung
- Vorgeschichte einer Magen-Darm-Bypass-Operation
- Vorgeschichte einer chronischen Entzündung oder anderer chronischer Krankheiten (Lupus, HIV/AIDS usw.)
- Weibliche Probanden, die derzeit schwanger sind
- Probanden, die kein tierisches Eiweiß essen können
- Probanden, die während der Teilnahme nicht aufhören können, Proteine oder Aminosäurepräparate (AA) zu sich zu nehmen
- Probanden, die über regelmäßiges Krafttraining berichten (mehr als zweimal pro Woche)
- Personen, die gleichzeitig Kortikosteroide einnehmen (Einnahme, Injektion oder transdermal)
- Hämoglobin weniger als 9,5 g/dl beim Screening-Besuch
- Thrombozytenzahl unter 250.000 beim Screening-Besuch.
- Jede andere Krankheit oder jeder andere Zustand, der bei Teilnahme ein erhöhtes Risiko einer Schädigung des Probanden mit sich bringen würde, liegt im Ermessen des Studienarztes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufnahme von roten Kidneybohnen
Die Probanden verzehren 3 Tage lang nach der Normalisierung ihrer Ernährung eine halbe Tasse gekochte rote Kidneybohnen.
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Jeder Teilnehmer verzehrt eine halbe Tasse gekochte rote Kidneybohnen
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Experimental: Aufnahme von Eiern
Die Probanden verzehren 3 Tage lang nach der Normalisierung ihrer Ernährung 2 gekochte große Eier.
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Jeder Teilnehmer verzehrt 2 gekochte große Eier.
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Experimental: Erdnussbutteraufnahme
Die Probanden konsumieren nach der Normalisierung ihrer Ernährung 3 Tage lang 2 Esslöffel Erdnussbutter.
|
Jeder Teilnehmer nimmt 2 Esslöffel Erdnussbutter zu sich.
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Experimental: Verzehr von Hackfleisch
Die Probanden verzehren nach der Normalisierung der Ernährung drei Tage lang 2 Unzen 90 % mageres Rinderhackfleisch.
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Jeder Teilnehmer verzehrt 2 Unzen 90 % mageres Rinderhackfleisch.
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Experimental: Aufnahme von intaktem Rindfleisch
Die Probanden verzehren nach der Normalisierung ihrer Ernährung drei Tage lang 2 Unzen intaktes Rindfleisch.
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Jeder Teilnehmer verzehrt 2 Unzen unversehrtes Rindfleisch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nettoproteinsyntheserate
Zeitfenster: Bis zu 8,5 Stunden
|
Die Nettoproteinsyntheserate wird in der 4,5-stündigen basalen Fastenperiode und 4 Stunden nach der Mahlzeit über den 8,5-stündigen Versuchszeitraum bestimmt
|
Bis zu 8,5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 205366
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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