- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03142737
Zijn de "ounce-equivalenten" in de Protein Foods-groepen echt gelijkwaardig?
29 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Arkansas
De onderzoekers zullen de effecten van verschillende eiwitbronnen op de netto eiwitsynthese van het hele lichaam en de spiereiwitsynthese bij jonge gezonde deelnemers bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen 35 jaar heeft de Dietary Guidelines for Americans (DGA’s) van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) geprobeerd de aanbevelingen over de behoefte aan voedingsstoffen (d.w.z. de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH)) van de Food and Nutrition Board van het Institute of Medicine te vertalen. IOM) tot praktisch voedingsadvies voor het Amerikaanse publiek.
In hetzelfde tijdsinterval waarin de voedingsrichtlijnen bestonden, is het voorkomen van voedingsgerelateerde gezondheidsproblemen in de Verenigde Staten dramatisch geëscaleerd, wat aantoont dat de populatie met obesitas in de VS een totaal van 35,8% heeft bereikt.
Bovendien is het gebrek aan passende aandacht voor eiwitvoeding een belangrijke tekortkoming van de DGA's.
Niet alleen de hoeveelheid eiwit is geen belangrijk aandachtspunt, ook over de eiwitkwaliteit wordt absoluut geen melding gemaakt.
Eiwitkwaliteit verwijst naar de hoeveelheid, het profiel en de werkelijke ileale verteerbaarheid van de essentiële aminozuren (EAA's) in het eiwit.
Het concept van eiwitkwaliteit is echter niet nieuw, aangezien de Protein Digestible Corrected Amino Acid Score in 1993 werd gepubliceerd door de Voedsel- en Landbouworganisatie van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Hoewel dierlijke eiwitten (en in het bijzonder rundvlees) een veel hogere Digestible Indispensable Amino Acid Score (DIAAS) hebben dan plantaardige eiwitten, vaak zelfs tweevoudig, heeft DIAAS geen rekening gehouden met het belang van de hoeveelheid en het profiel van EAA's in individuele eiwitten. .
Bovendien roept de verkeerde voorstelling van de gelijkwaardigheid van verschillende eiwitbronnen in MyPlate de vraag op naar het proces waardoor dit gebeurde, en hoe kan het proces worden beïnvloed om de hoge kwaliteit van dierlijke eiwitten, inclusief rundvlees, nauwkeuriger weer te geven?
Daarom stellen wij voor om deze metingen uit te voeren als reactie op de inname van "equivalente" (volgens MyPlate) hoeveelheden rundvlees, bruine bonen, eieren en pindakaas.
Demonstratie dat de functionele reacties op deze gevarieerde eiwitbronnen samenvallen met de voorspellingen uit de voedingsdatabank van USDA en de berekening van de DIAAS zullen de nodige ondersteuning bieden om "ounce-equivalenten" van eiwitvoedselbronnen te herdefiniëren volgens die databanken voor alle dieren en planten. bronnen van eiwitten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, leeftijd 20-40 jaar
- BMI van 20 tot 29,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose van diabetes
- Geschiedenis van maligniteit in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Geschiedenis van gastro-intestinale bypass-chirurgie
- Geschiedenis van een chronische ontstekingsaandoening of andere chronische ziekten (Lupus, HIV/AIDS, enz.)
- Vrouwelijke proefpersonen die momenteel zwanger zijn
- Proefpersonen die geen dierlijke eiwitten kunnen eten
- Proefpersonen die tijdens de deelname niet kunnen stoppen met het eten van eiwit- of aminozuursupplementen (AA).
- Onderwerpen die regelmatige weerstandstraining melden (meer dan tweemaal per week)
- Personen die gelijktijdig corticosteroïden gebruiken (inname, injectie of transdermaal)
- Hemoglobine lager dan 9,5 g/dl tijdens het screeningsbezoek
- Bloedplaatjes minder dan 250.000 bij het screeningsbezoek.
- Elke andere ziekte of aandoening waarbij de proefpersoon een verhoogd risico op schade zou lopen als hij/zij zou deelnemen, ter beoordeling van de onderzoeksarts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inname van rode bonen
De proefpersonen zullen 1/2 kopje gekookte rode bonen consumeren na normalisatie van het dieet gedurende 3 dagen.
|
Elke deelnemer consumeert 1/2 kopje gekookte rode bonen
|
|
Experimenteel: Inname van eieren
De proefpersonen zullen 2 gekookte grote eieren consumeren na het normaliseren van het dieet gedurende 3 dagen.
|
Elke deelnemer consumeert 2 gekookte grote eieren.
|
|
Experimenteel: Inname van pindakaas
De proefpersonen zullen 2 eetlepels pindakaas consumeren na normalisatie van het dieet gedurende 3 dagen.
|
Elke deelnemer consumeert 2 eetlepels pindakaas.
|
|
Experimenteel: Inname van gehakt
De proefpersonen zullen 2 ons 90% mager rundergehakt consumeren na normalisatie van het dieet gedurende 3 dagen.
|
Elke deelnemer consumeert 2 ons 90% mager rundergehakt.
|
|
Experimenteel: Intacte rundvleesinname
De proefpersonen zullen 60 gram intact rundvlees consumeren na normalisatie van het dieet gedurende 3 dagen.
|
Elke deelnemer consumeert 2 ons intact rundvlees.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Netto eiwitsynthesesnelheid
Tijdsspanne: Tot 8,5 uur
|
De netto eiwitsynthesesnelheid wordt bepaald in de basale nuchtere periode van 4,5 uur en de periode van 4 uur na de maaltijd gedurende de experimentele periode van 8,5 uur
|
Tot 8,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 205366
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eiwit Metabolisme
-
University of Roma La SapienzaAzienda vinicola Casal del GiglioVoltooidKandidaat Bariatrische Chirurgie | Alcohol Metabolism Modifier BijwerkingItalië
-
Maastricht University Medical CenterNational Cattlemen's Beef AssociationWervingMuscle Protein Synthetische reactie op proteïneNederland
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterNog niet aan het wervenMuscle Protein Synthetische reactie op proteïneNederland
-
McMaster UniversityVoltooidOudere volwassenen | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïne | Verminderde fysieke activiteitCanada
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidSpier Eiwit Synthese | Gezondheid | Vrijetijdsactiviteiten | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïneVerenigde Staten
-
ONYGeschorstChronische longziekte | RDS van vroeggeboorte | Surfactant Protein B-tekortVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignWervingSpier Eiwit Synthese | Eiwit Metabolisme | Spiergezondheid | Vrijetijdsactiviteiten | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïne | Isotoop -etiketteringVerenigde Staten
-
Centre Leon BerardWervingKanker | Kanker uitgezaaid | ALK Fusion Protein-expressie | FGFR2-gentranslocatie | FGFR3-gentranslocatie | NTRK-familie genmutatie | Gene fusie | ROS1-gentranslocatie | NTRK Gene Fusion Overexpressie | ATIC-ALK Fusion Protein-expressie | BCR-FGFR1 fusie-eiwitexpressie | COL1A1-PDGFB fusie-eiwitexpressie | RET... en andere voorwaardenFrankrijk, Denemarken, Nederland, Oostenrijk, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Polen, Slovenië, Spanje
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterWervingKritieke ziekte | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïneBelgië
-
Tanta UniversityWervingNatriumglucose Transport Protein Two Inhibitor (SGLT2), metabole tekorten veroorzaakt door antipsychoticaEgypte
Klinische onderzoeken op Inname van rode bonen
-
Supplement Formulators, Inc.VoltooidVeranderingen in lichaamsgewichtVerenigde Staten