- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03142737
Os “equivalentes em onças” nos grupos de alimentos protéicos são realmente equivalentes?
29 de agosto de 2024 atualizado por: University of Arkansas
Os investigadores determinarão os efeitos de diferentes fontes de proteína na síntese líquida de proteínas de todo o corpo e na síntese de proteínas musculares em jovens participantes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos 35 anos, as Diretrizes Dietéticas para Americanos (DGAs) do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) têm procurado traduzir as recomendações sobre as necessidades nutricionais (ou seja, Dotações Dietéticas Recomendadas (RDAs) do Conselho de Alimentação e Nutrição do Instituto de Medicina ( IOM) em conselhos nutricionais práticos para o público americano.
Durante o mesmo intervalo de tempo em que as Diretrizes Dietéticas existiram, a ocorrência de problemas de saúde relacionados à nutrição nos Estados Unidos aumentou dramaticamente, mostrando que a população obesa nos EUA atingiu um total de 35,8%.
Além disso, a falta de enfoque adequado na nutrição proteica é uma grande deficiência das DGAs.
Não só a quantidade de proteína não é o foco principal, mas também nenhuma menção é feita à qualidade da proteína.
A qualidade da proteína refere-se à quantidade, perfil e digestibilidade ileal verdadeira dos aminoácidos essenciais (EAAs) na proteína.
No entanto, o conceito de qualidade da proteína não é novo, uma vez que o Índice de Aminoácidos Corregidos para Proteína Digestível foi publicado pela Organização para Alimentação e Agricultura da Organização Mundial da Saúde em 1993.
Embora a proteína animal (e a carne bovina especificamente) tenha uma pontuação de aminoácidos indispensáveis digestíveis (DIAAS) muito mais alta do que as proteínas vegetais, muitas vezes até duas vezes, o DIAAS não levou em conta a importância da quantidade e do perfil de EAAs nas proteínas individuais. .
Além disso, a deturpação das equivalências de várias fontes alimentares de proteína no MyPlate levanta a questão do processo pelo qual isso ocorreu, e como o processo pode ser influenciado para refletir com mais precisão a alta qualidade das proteínas animais, incluindo a carne bovina?
Portanto, propomos fazer essas medições em resposta à ingestão de quantidades “equivalentes” (de acordo com MyPlate) de carne bovina, feijão, ovos e manteiga de amendoim.
A demonstração de que as respostas funcionais a estas variadas fontes de proteína coincidem com as previsões da base de dados de nutrientes do USDA e o cálculo do DIAAS fornecerá o apoio necessário para redefinir "equivalentes em onças" de fontes alimentares proteicas de acordo com essas bases de dados para todos os animais e plantas. fontes de proteína.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres, de 20 a 40 anos
- IMC de 20 a 29,9 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico atual de diabetes
- História de malignidade nos 6 meses anteriores à inscrição
- História de cirurgia de bypass gastrointestinal
- História de uma condição inflamatória crônica ou outras doenças crônicas (lúpus, HIV/AIDS, etc.)
- Indivíduos do sexo feminino que estão atualmente grávidas
- Indivíduos que não conseguem comer proteína animal
- Indivíduos que não conseguem parar de comer suplementos de proteínas ou aminoácidos (AA) durante a participação
- Indivíduos que relatam treinamento de resistência regular (mais de duas vezes por semana)
- Indivíduos que fazem uso concomitante de corticosteróides (ingestão, injeção ou transdérmico)
- Hemoglobina inferior a 9,5 g/dL na consulta de triagem
- Plaquetas inferiores a 250.000 na consulta de triagem.
- Qualquer outra doença ou condição que colocaria o sujeito em risco aumentado de danos caso participasse, a critério do médico do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ingestão de feijão vermelho
Os participantes consumirão 1/2 xícara de feijão vermelho cozido após a normalização da dieta por 3 dias.
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Cada participante consumirá 1/2 xícara de feijão vermelho cozido
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Experimental: Ingestão de ovos
Os participantes consumirão 2 ovos grandes cozidos após a normalização da dieta por 3 dias.
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Cada participante consumirá 2 ovos grandes cozidos.
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Experimental: Ingestão de manteiga de amendoim
Os participantes consumirão 2 colheres de sopa de manteiga de amendoim após a normalização da dieta por 3 dias.
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Cada participante consumirá 2 colheres de sopa de manteiga de amendoim.
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Experimental: Ingestão de carne moída
Os participantes consumirão 2 onças de carne moída 90% magra após a normalização da dieta por 3 dias.
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Cada participante consumirá 60 gramas de carne moída 90% magra.
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Experimental: Ingestão de carne intacta
Os participantes consumirão 60 gramas de carne bovina intacta após a normalização da dieta por 3 dias.
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Cada participante consumirá 2 onças de carne bovina intacta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa líquida de síntese protéica
Prazo: Até 8,5 horas
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A taxa líquida de síntese protéica é determinada no período de jejum basal de 4,5 horas e no período pós-refeição de 4 horas durante o período experimental de 8,5 horas.
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Até 8,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 205366
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .