Are the "Ounce-equivalents" in the Protein Foods Groups Really Equivalent?
2019. június 12. frissítette: University of Arkansas
The investigators will determine effects of different sources of protein on whole-body net protein synthesis and muscle protein synthesis in young healthy participants.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Over the past 35 years the United States Department of Agriculture (USDA) Dietary Guidelines for Americans (DGAs) has sought to translate recommendations on nutrient requirements (i.e., Recommended Dietary Allowances (RDAs) from the Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine (IOM) into practical nutritional advice for the American public.
Over the same time interval in which the Dietary Guidelines have existed the occurrence of nutrition-related health problems in the United States has escalated dramatically, showing that the population of obesity in U.S. has reached to a total of 35.8%.
In addition, the lack of appropriate focus on protein nutrition is a major shortcoming of the DGAs.
Not only is the amount of protein not a major focus, but also absolutely no mention is made of protein quality.
Protein quality refers to the amount, profile, and true ileal digestibility of the essential amino acids (EAAs) in the protein.
However, the concept of protein quality is not new, as the Protein Digestible Corrected Amino Acid Score was published by the Food and Agriculture Organization of the World Health Organization in 1993.
Although animal protein (and beef specifically) has much higher the Digestible Indispensable Amino Acid Score (DIAAS) than plant proteins, often by as much as two fold, DIAAS has not taken account of the importance of the amount and profile of EAAs in individuals proteins.
Moreover, the misrepresentation of the equivalencies of various food sources of protein in MyPlate raises the question of the process by which this occurred, and how can the process be influenced to more accurately reflect that high quality of animal proteins, including beef?
Therefore, we propose to make these measurements in response to intake of "equivalent "(according to MyPlate) amounts of beef, kidney beans, eggs and peanut butter.
Demonstration that the functional responses to these varied sources of protein coincide with the predictions from the USDA nutrient data base and calculation of the DIAAS will provide needed support to redefine "ounce equivalents" of protein food sources according to those data bases for all animal and plant sources of protein.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men and women, ages 20-40 years
- BMI from 20 to 29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of diabetes
- History of malignancy in the 6 months prior to enrollment
- History of gastrointestinal bypass surgery
- History of a chronic inflammatory condition or other chronic diseases (Lupus, HIV/AIDS, etc)
- Female subjects who are currently pregnant
- Subjects who are unable to eat animal protein
- Subjects who are unable to stop eating protein or Amino Acid (AA) supplements during the participation
- Subjects who report regular resistance training (more than twice per week)
- Subjects who have concomitant use of corticosteroids (ingestion, injection or transdermal)
- Hemoglobin less than 9.5 g/dL at the screening visit
- Platelets less than 250,000 at the screening visit.
- Any other disease or condition that would place the subject at increased risk of harm if they were to participate, at the discretion of the study physician
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Red kidney bean intake
Subjects will consume 1/2 cup of cooked red kidney bean following diet normalization for 3 days.
|
Each participant will consume 1/2 cup of cooked red kidney bean
|
|
Kísérleti: Eggs intake
Subjects will consume 2 cooked large eggs following diet normalization for 3 days.
|
Each participant will consume 2 cooked large eggs.
|
|
Kísérleti: Peanut butter intake
Subjects will consume 2 tablespoons of peanut butter following diet normalization for 3 days.
|
Each participant will consume 2 tablespoons of peanut butter.
|
|
Kísérleti: Ground beef intake
Subjects will consume 2 ounces of 90% lean ground beef following diet normalization for 3 days.
|
Each participant will consume 2 ounces of 90% lean ground beef.
|
|
Kísérleti: Intact beef intake
Subjects will consume 2 ounces of intact beef following diet normalization for 3 days.
|
Each participant will consume 2 ounces of intact beef.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Net protein synthesis rate
Időkeret: Up to 8.5 hours
|
Net protein synthesis rate is determined in the 4.5-hour basal fasted period and 4-hous post-meal period over the 8.5-hour experimental period
|
Up to 8.5 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 205366
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .