- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03142737
Er "ounce-ækvivalenterne" i proteinfødevaregrupperne virkelig ækvivalente?
29. august 2024 opdateret af: University of Arkansas
Forskerne vil bestemme virkningerne af forskellige proteinkilder på hele kroppens nettoproteinsyntese og muskelproteinsyntese hos unge raske deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste 35 år har United States Department of Agriculture (USDA) Dietary Guidelines for Americans (DGA'er) søgt at oversætte anbefalinger om næringsstofbehov (dvs. anbefalede kosttilskud (RDA) fra Food and Nutrition Board of Institute of Medicine ( IOM) til praktiske ernæringsråd til den amerikanske offentlighed.
I det samme tidsinterval, som kostrådene har eksisteret i, er forekomsten af ernæringsrelaterede sundhedsproblemer i USA eskaleret dramatisk, hvilket viser, at befolkningen af fedme i USA er nået op på i alt 35,8 %.
Derudover er manglen på passende fokus på proteinernæring en stor mangel ved DGA'erne.
Ikke alene er mængden af protein ikke et stort fokus, men heller ingen omtale af proteinkvalitet.
Proteinkvalitet refererer til mængden, profilen og den sande ileale fordøjelighed af de essentielle aminosyrer (EAA'er) i proteinet.
Begrebet proteinkvalitet er dog ikke nyt, da Protein Digestible Corrected Amino Acid Score blev udgivet af Food and Agriculture Organisationen under Verdenssundhedsorganisationen i 1993.
Selvom animalsk protein (og oksekød specifikt) har meget højere den fordøjelige uundværlige aminosyrescore (DIAAS) end planteproteiner, ofte med så meget som det dobbelte, har DIAAS ikke taget højde for vigtigheden af mængden og profilen af EAA'er i individuelle proteiner .
Desuden rejser misrepræsentationen af ækvivalenserne af forskellige fødevarekilder til protein i MyPlate spørgsmålet om den proces, hvorved dette skete, og hvordan kan processen påvirkes til mere præcist at afspejle den høje kvalitet af animalske proteiner, herunder oksekød?
Derfor foreslår vi at foretage disse målinger som svar på indtag af "ækvivalente" (ifølge MyPlate) mængder af oksekød, kidneybønner, æg og jordnøddesmør.
Demonstration af, at de funktionelle reaktioner på disse forskellige proteinkilder falder sammen med forudsigelserne fra USDA-næringsstofdatabasen og beregningen af DIAAS vil give den nødvendige støtte til at omdefinere "ounce-ækvivalenter" af proteinfødekilder i henhold til disse databaser for alle dyr og planter kilder til protein.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 20-40 år
- BMI fra 20 til 29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af diabetes
- Anamnese med malignitet i de 6 måneder før indskrivning
- Anamnese med gastrointestinal bypass-operation
- Anamnese med en kronisk inflammatorisk tilstand eller andre kroniske sygdomme (Lupus, HIV/AIDS osv.)
- Kvindelige forsøgspersoner, der i øjeblikket er gravide
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at spise animalsk protein
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at stoppe med at spise protein eller aminosyretilskud (AA) under deltagelsen
- Forsøgspersoner, der rapporterer regelmæssig modstandstræning (mere end to gange om ugen)
- Personer, som har samtidig brug af kortikosteroider (indtagelse, injektion eller transdermal)
- Hæmoglobin mindre end 9,5 g/dL ved screeningsbesøget
- Blodplader mindre end 250.000 ved screeningsbesøget.
- Enhver anden sygdom eller tilstand, der efter undersøgelseslægens skøn ville give forsøgspersonen øget risiko for skade, hvis de skulle deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indtagelse af røde kidneybønner
Forsøgspersoner vil indtage 1/2 kop kogte røde kidneybønner efter diætnormalisering i 3 dage.
|
Hver deltager vil indtage 1/2 kop kogte røde kidneybønner
|
|
Eksperimentel: Æg indtag
Forsøgspersoner vil indtage 2 kogte store æg efter diætnormalisering i 3 dage.
|
Hver deltager indtager 2 kogte store æg.
|
|
Eksperimentel: Jordnøddesmør indtag
Forsøgspersoner vil indtage 2 spiseskefulde jordnøddesmør efter diætnormalisering i 3 dage.
|
Hver deltager vil indtage 2 spiseskefulde jordnøddesmør.
|
|
Eksperimentel: Indtagelse af hakket oksekød
Forsøgspersoner vil indtage 2 ounces 90 % magert hakket oksekød efter diætnormalisering i 3 dage.
|
Hver deltager vil indtage 2 ounces 90% magert hakkekød.
|
|
Eksperimentel: Intakt oksekød indtag
Forsøgspersoner vil indtage 2 ounces intakt oksekød efter diætnormalisering i 3 dage.
|
Hver deltager vil indtage 2 ounces intakt oksekød.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto proteinsyntesehastighed
Tidsramme: Op til 8,5 timer
|
Nettoproteinsyntesehastigheden bestemmes i den 4,5-timers basale fasteperiode og 4-timers efter-måltid over den 8,5-timers eksperimentelle periode
|
Op til 8,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2024
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 205366
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteinmetabolisme
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAfsluttetProtein | Aminosyre | ArgininForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterIkke rekrutterer endnuMuskelproteinsyntetisk respons på proteinHolland
Kliniske forsøg med Indtagelse af røde kidneybønner
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetÆndringer i kropsvægtForenede Stater