- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03142737
Gli "equivalenti in once" nei gruppi di alimenti proteici sono davvero equivalenti?
29 agosto 2024 aggiornato da: University of Arkansas
I ricercatori determineranno gli effetti di diverse fonti di proteine sulla sintesi proteica netta dell'intero corpo e sulla sintesi proteica muscolare in giovani partecipanti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi 35 anni le linee guida dietetiche per gli americani (DGA) del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) hanno cercato di tradurre le raccomandazioni sui fabbisogni nutrizionali (ad esempio, le dosi dietetiche raccomandate (RDA) del Food and Nutrition Board dell'Institute of Medicine ( IOM) in consigli nutrizionali pratici per il pubblico americano.
Nello stesso intervallo di tempo in cui sono esistite le linee guida dietetiche, il verificarsi di problemi di salute legati all’alimentazione negli Stati Uniti è aumentato drammaticamente, dimostrando che la popolazione obesa negli Stati Uniti ha raggiunto un totale del 35,8%.
Inoltre, la mancanza di un’adeguata attenzione alla nutrizione proteica rappresenta una grave lacuna dei DGA.
Non solo la quantità di proteine non è un obiettivo importante, ma non viene assolutamente menzionata la qualità delle proteine.
La qualità delle proteine si riferisce alla quantità, al profilo e alla reale digeribilità ileale degli aminoacidi essenziali (EAA) nella proteina.
Tuttavia, il concetto di qualità delle proteine non è nuovo, poiché il punteggio degli aminoacidi corretti per la digestione delle proteine è stato pubblicato dalla Food and Agriculture Organization dell’Organizzazione Mondiale della Sanità nel 1993.
Sebbene le proteine animali (e la carne bovina in particolare) abbiano un punteggio DIAAS (Digestible Indispensable Amino Acid Score) molto più alto rispetto alle proteine vegetali, spesso fino a due volte, il DIAAS non ha tenuto conto dell’importanza della quantità e del profilo degli EAA nelle proteine individuali. .
Inoltre, la falsa rappresentazione delle equivalenze di varie fonti alimentari di proteine in MyPlate solleva la questione del processo attraverso il quale ciò si è verificato e come è possibile influenzare il processo per riflettere in modo più accurato l’alta qualità delle proteine animali, inclusa la carne bovina?
Pertanto, proponiamo di effettuare queste misurazioni in risposta all'assunzione di quantità "equivalenti" (secondo MyPlate) di carne di manzo, fagioli, uova e burro di arachidi.
La dimostrazione che le risposte funzionali a queste diverse fonti di proteine coincidono con le previsioni del database dei nutrienti dell'USDA e il calcolo del DIAAS fornirà il supporto necessario per ridefinire gli "equivalenti in once" delle fonti alimentari proteiche secondo tali database per tutti gli animali e le piante fonti di proteine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne, età 20-40 anni
- BMI da 20 a 29,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale del diabete
- Storia di neoplasie nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
- Anamnesi di intervento chirurgico di bypass gastrointestinale
- Storia di una condizione infiammatoria cronica o di altre malattie croniche (Lupus, HIV/AIDS, ecc.)
- Soggetti di sesso femminile attualmente in gravidanza
- Soggetti che non sono in grado di assumere proteine animali
- Soggetti che non riescono a smettere di mangiare integratori di proteine o aminoacidi (AA) durante la partecipazione
- Soggetti che riferiscono un allenamento di resistenza regolare (più di due volte a settimana)
- Soggetti che fanno uso concomitante di corticosteroidi (ingestione, iniezione o transdermica)
- Emoglobina inferiore a 9,5 g/dL alla visita di screening
- Piastrine inferiori a 250.000 alla visita di screening.
- Qualsiasi altra malattia o condizione che esporrebbe il soggetto a un rischio maggiore di danni se dovesse partecipare, a discrezione del medico dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Assunzione di fagioli rossi
I soggetti consumeranno 1/2 tazza di fagiolo rosso cotto dopo la normalizzazione della dieta per 3 giorni.
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Ogni partecipante consumerà 1/2 tazza di fagiolo rosso cotto
|
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Sperimentale: Assunzione di uova
I soggetti consumeranno 2 uova grandi cotte dopo la normalizzazione della dieta per 3 giorni.
|
Ogni partecipante consumerà 2 uova grandi cotte.
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Sperimentale: Assunzione di burro di arachidi
I soggetti consumeranno 2 cucchiai di burro di arachidi dopo la normalizzazione della dieta per 3 giorni.
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Ogni partecipante consumerà 2 cucchiai di burro di arachidi.
|
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Sperimentale: Assunzione di carne macinata
I soggetti consumeranno 2 once di carne macinata magra al 90% dopo la normalizzazione della dieta per 3 giorni.
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Ogni partecipante consumerà 2 once di carne macinata magra al 90%.
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Sperimentale: Assunzione di carne di manzo intatta
I soggetti consumeranno 2 once di manzo intatto dopo la normalizzazione della dieta per 3 giorni.
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Ogni partecipante consumerà 2 once di carne bovina intera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sintesi proteica netto
Lasso di tempo: Fino a 8,5 ore
|
Il tasso di sintesi proteica netta viene determinato nel periodo basale di digiuno di 4,5 ore e nel periodo post-pasto di 4 ore durante il periodo sperimentale di 8,5 ore
|
Fino a 8,5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 205366
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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