Estabilización de los ritmos conductuales para mejorar la salud mental (SRMH)

Con el fin de evaluar la eficacia del componente de estabilización del ritmo del producto HealthRhythms, los investigadores reclutarán a 128 pacientes ambulatorios entre las edades de 18 y 65 años, que se presentarán en las clínicas ambulatorias del Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Utah con un estado de ánimo actual y/o trastorno de ansiedad. Sesenta y cuatro de estas personas se asignarán aleatoriamente para recibir el paquete completo de HealthRhythms (detección de ritmo, tendencias de ritmo y estabilización de ritmo) en sus teléfonos inteligentes, mientras que a 64 se les pedirá su consentimiento para la detección de ritmo únicamente. Los participantes en ambos brazos recibirán el tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) para sus trastornos del estado de ánimo y/o ansiedad, tal como se brinda normalmente en las clínicas de la Universidad de Utah. La duración del estudio será de 16 semanas.

Las medidas de resultado primarias del RCT serán las medidas de prueba adaptativa computarizada (CAT) de PROMIS Depression, PROMIS Anxiety y PROMIS Sleep Disturbance. Los investigadores plantean la hipótesis de que quienes reciban el paquete completo demostrarán niveles más bajos de depresión, ansiedad y trastornos del sueño. Además, los investigadores explorarán la relación entre la estabilidad del ritmo detectado y las puntuaciones en las medidas de resultado del estado de ánimo, la ansiedad y los trastornos del sueño informados por los pacientes (PROMIS). Los investigadores plantean la hipótesis de que los cambios positivos en las medidas de PROMIS estarán mediados por cambios positivos en la estabilidad del ritmo.

Los análisis de resultados primarios se basarán en modelos de regresión aleatoria, mientras que los análisis de mediación seguirán el enfoque descrito por Helena Kraemer y colegas.