Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van beademingstechniek met tweehandenmasker: standaard V-E versus omkering V-E-techniek

12 juli 2017 bijgewerkt door: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
Deze studie veronderstelt dat een nieuwe omkerende V-E-ventilatietechniek zijn hoge efficiëntie zal behouden als die van de standaard V-E-techniek en gemakkelijker te gebruiken zal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de vooruitgang in de intubatietechnologie blijven moeilijke luchtwegen bestaan. Omdat het uitblijven van oxygenatie, en niet het uitblijven van intubatie, uiteindelijk leidt tot hersenletsel en cardiovasculaire collaps, is effectieve maskerbeademing minstens zo belangrijk als succesvolle intubatie. Daarom is het optimaliseren van maskerbeademing cruciaal voor clinici. Bij moeilijke maskerbeademing schakelen clinici vaak over op tweehandige technieken om het masker vast te houden, inclusief de "C-E"-klem of de "V-E"-klem. Zowel volumemodusventilatie als drukmodusventilatie zijn superieur bij de V-E-techniek in vergelijking met de C-E-techniek. De studie zal de hypothese testen dat een nieuwe omkerende V-E-maskerventilatietechniek zijn hoge efficiëntie zal behouden als die van de standaard V-E-techniek, maar gemakkelijker te gebruiken is dan de standaard V-E-techniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Vereist algemene anesthesie
  • BMI =>30

Uitsluitingscriteria:

  • Onbehandelde ischemische hartziekten
  • Ademhalingsstoornissen, waaronder COPD en astma
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke klasse van 4 of hoger
  • Een spoedoperatie ondergaan
  • Snelle intubatie vereist voor aspiratiebescherming
  • Non propofol - inductie van anesthesie
  • Glasvezelintubatie vereist
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die in de afgelopen maand zijn bevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard V-E ventilatietechniek
Na inductie van de anesthesie wordt de patiënt beademd met behulp van de standaard V-E-beademingstechniek. De beademing wordt uitgevoerd met behulp van drukmodusbeademing met een ademhalingsfrequentie van 10 ademhalingen per minuut, een I:E-verhouding van 1:2, een piekinademingsdruk van 20 cm H2O en geen PEEP. Als de proefpersonen voldoende kunnen worden geventileerd, zoals gedefinieerd door waarneembare borstbewegingen en end tidal CO2 tijdens de eerste drie ademhalingen, zal de beademing in totaal tien ademhalingen doorgaan.
Procedure: Standaard V-E ventilatietechniek
Voor de standaard V-E-techniek met twee handen wordt het gezichtsmasker eerst over de brug van neus en mond geplaatst en vervolgens op zijn plaats gehouden door een tweehandige kaakstootmanoeuvre uit te voeren met de wijsvinger en de tweede vinger van elke hand en het maskercontact te houden met het gezicht van de patiënt door beide duimen met open mond te gebruiken. Een hoofdkanteling wordt uitgevoerd door een caudale kracht uit te oefenen op de onderkaak en het masker.
Experimenteel: Reversal V-E ventilatietechniek
Na inductie van de anesthesie wordt de patiënt beademd met behulp van de reversal V-E-beademingstechniek. De beademing wordt uitgevoerd met behulp van drukmodusbeademing met een ademhalingsfrequentie van 10 ademhalingen per minuut, een I:E-verhouding van 1:2, een piekinademingsdruk van 20 cm H2O en geen PEEP. Als de proefpersonen voldoende kunnen worden geventileerd, zoals gedefinieerd door waarneembare borstbewegingen en end tidal CO2 tijdens de eerste drie ademhalingen, zal de beademing in totaal tien ademhalingen doorgaan.
Procedure: Reversal V-E ventilatietechniek
Tijdens het gebruik van de omkeer V-E-techniek staat de anesthesiemedewerker 180 graden tegenover het hoofdeinde van het bed. Thenar eminentie en duimen houden het masker rond de neus vast, terwijl de overige vingers de onderkaak naar voren trekken terwijl de mond open blijft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele score van vriendelijkheid van maskerhoudtechniek met behulp van een 11-puntsschaal
Tijdsspanne: Beëindiging van gemaskerde beademing (ongeveer 5 minuten)
Visuele score van vriendelijkheid van maskerhoudtechniek met behulp van een 11-puntsschaal waarbij 0 gemakkelijk is en 10 moeilijk.
Beëindiging van gemaskerde beademing (ongeveer 5 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUC van uitgeademd ademvolume (Vt) spoor
Tijdsspanne: Periode van gemaskerde beademing (ongeveer 5 minuten)
Vergelijking van de AUC van het uitgeademde teugvolumespoor
Periode van gemaskerde beademing (ongeveer 5 minuten)
Vt/AUC
Tijdsspanne: Periode van gemaskerde beademing (ongeveer 5 minuten)
Vt/AUC van uitgeademde Vt
Periode van gemaskerde beademing (ongeveer 5 minuten)
Piek inspiratoire luchtwegdruk
Tijdsspanne: Periode van gemaskerde beademing (ongeveer 5 minuten)
Piek inspiratoire luchtwegdruk
Periode van gemaskerde beademing (ongeveer 5 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 170299

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard V-E ventilatietechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren