Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ventilasjonsteknikk for tohåndsmaske: Standard V-E versus Reversal V-E-teknikk

12. juli 2017 oppdatert av: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
Denne studien antar at en ny reverserende V-E-ventilasjonsteknikk vil beholde sin høye effektivitet som standard V-E-teknikk og vil være enklere å bruke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for fremskritt innen intubasjonsteknologi, vedvarer vanskelige luftveier. Fordi det er unnlatelse av oksygentilførsel, ikke svikt i å intubere, som til slutt fører til hjerneskade og kardiovaskulær kollaps, er effektiv maskeventilasjon minst like viktig som vellykket intubering. Derfor er optimalisering av maskeventilasjon avgjørende for klinikere. Når det oppstår vanskelig maskeventilasjon, bytter klinikere ofte til tohåndsteknikk for å holde masken, inkludert enten "C-E" klemme eller "V-E" klemme. Både volummodusventilasjon og trykkmodusventilasjon er overlegne med V-E-teknikken sammenlignet med C-E-teknikken. Studien vil teste hypotesen om at en ny reverserende V-E-maskeventilasjonsteknikk vil beholde sin høye effektivitet som standard V-E-teknikk, men være enklere å bruke enn standard V-E-teknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Krever generell anestesi
  • BMI =>30

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlede iskemiske hjertesykdommer
  • Luftveislidelser, inkludert KOLS og astma
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk klasse på 4 eller høyere
  • Gjennomgår akuttkirurgi
  • Krever rask sekvensintubering for aspirasjonsbeskyttelse
  • Non propofol - induksjon av anestesi
  • Krever fiberoptisk intubasjon
  • Gravide eller kvinner som har født i løpet av den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard V-E ventilasjonsteknikk
Etter induksjon av anestesi vil personen bli ventilert med standard V-E ventilasjonsteknikk. Ventilasjon vil bli utført ved bruk av trykkmodusventilasjon ved respirasjonsfrekvens på 10 pust per minutt, I:E-forhold på 1:2, maksimalt inspirasjonstrykk på 20cmH2O og ingen PEEP. Hvis forsøkspersonene kan ventileres tilstrekkelig, som definert av merkbar brystbevegelse og sluttende tidevanns CO2 under de tre første pustene, vil ventilasjonen fortsette i totalt ti pust.
Fremgangsmåte: Standard V-E ventilasjonsteknikk
For tohånds standard V-E-teknikken plasseres ansiktsmasken først over nese- og munnryggen og holdes deretter på plass ved å utføre en tohånds kjevetrykkmanøver med pekefingeren og andrefingeren på hver hånd og opprettholde masken i kontakt med pasientens ansikt ved å bruke begge tomlene med åpen munn. En hodetilt utføres ved å påføre en kaudal kraft på underkjeven og masken.
Eksperimentell: Reversering V-E ventilasjonsteknikk
Etter induksjon av anestesi vil personen bli ventilert ved hjelp av reverserings-V-E-ventilasjonsteknikken. Ventilasjon vil bli utført ved bruk av trykkmodusventilasjon ved respirasjonsfrekvens på 10 pust per minutt, I:E-forhold på 1:2, maksimalt inspirasjonstrykk på 20cmH2O og ingen PEEP. Hvis forsøkspersonene kan ventileres tilstrekkelig, som definert av merkbar brystbevegelse og sluttende tidevanns CO2 under de tre første pustene, vil ventilasjonen fortsette i totalt ti pust.
Fremgangsmåte: Reversering V-E ventilasjonsteknikk
Mens han bruker reverserings-V-E-teknikk, står anestesileverandøren 180 grader motsatt av sengehodet. Thenar eminens og tomler fester masken rundt nesen mens de gjenværende fingrene trekker underkjeven forover mens de holder munnen åpen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell score for vennlighet av maskeholdeteknikk ved bruk av 11-punkts skala
Tidsramme: Konklusjon av maskert ventilasjon (ca. 5 minutter)
Visuell poengsum for vennlighet av maskeholdeteknikk ved bruk av 11 punkts skala når 0 er lett og 10 er vanskelig.
Konklusjon av maskert ventilasjon (ca. 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUC for utåndet tidalvolum (Vt) spor
Tidsramme: Periode med maskert ventilasjon (ca. 5 minutter)
Sammenligning av AUC for utåndet tidalvolumspor
Periode med maskert ventilasjon (ca. 5 minutter)
Vt/AUC
Tidsramme: Periode med maskert ventilasjon (ca. 5 minutter)
Vt/AUC av utåndet Vt
Periode med maskert ventilasjon (ca. 5 minutter)
Maksimalt inspiratorisk luftveistrykk
Tidsramme: Periode med maskert ventilasjon (ca. 5 minutter)
Maksimalt inspiratorisk luftveistrykk
Periode med maskert ventilasjon (ca. 5 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 170299

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon

Kliniske studier på Standard V-E ventilasjonsteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere