Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden käden maskin tuuletustekniikan vertailu: standardi V-E vs. käänteinen V-E-tekniikka

keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että uusi käänteinen V-E-hengitystekniikka säilyttää korkean tehokkuutensa kuin tavallinen V-E-tekniikka ja on helpompi käyttää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta intubaatiotekniikan edistymisestä vaikeudet jatkuvat edelleen. Koska hapettumisen epäonnistuminen, ei intuboinnin epäonnistuminen, johtaa lopulta aivovammaan ja kardiovaskulaariseen romahdukseen, tehokas maskiventilaatio on vähintään yhtä tärkeää kuin onnistunut intubaatio. Siksi maskin ventilaation optimointi on kliinikoille ratkaisevan tärkeää. Kun maskin ventilaatio on vaikeaa, lääkärit vaihtavat usein kahden käden tekniikkaan pitääkseen maskia, mukaan lukien joko "C-E"- tai "V-E"-puristin. Sekä tilavuus- että paineilmanvaihto ovat V-E-tekniikalla parempia kuin C-E-tekniikalla. Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että uusi käänteinen V-E-naamariventilaatiotekniikka säilyttää korkean tehokkuutensa kuin standardi V-E-tekniikka, mutta on helpompi käyttää kuin standardi V-E-tekniikka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Vaatii yleisanestesian
  • BMI => 30

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamattomat iskeemiset sydänsairaudet
  • Hengityselinten sairaudet, mukaan lukien COPD ja astma
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokka 4 tai suurempi
  • Kiireellisessä leikkauksessa
  • Vaatii nopean sekvenssin intuboinnin aspiraatiosuojauksen vuoksi
  • Ei propofoli - anestesian induktio
  • Vaatii kuituoptista intubaatiota
  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka ovat synnyttäneet viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali V-E ilmanvaihtotekniikka
Anestesian induktion jälkeen kohde ventiloidaan käyttämällä standardia V-E ventilaatiotekniikkaa. Tuuletus toteutetaan paineilmaventilaatiolla 10 hengitystä minuutissa, I:E-suhde 1:2, sisäänhengityspaineen huippu 20 cmH2O ja ei PEEP:tä. Jos koehenkilöt voidaan tuulettaa riittävästi, mikä määritellään havaittavissa olevalla rintakehän liikkeellä ja loppuhengityksen CO2:lla kolmen ensimmäisen hengityksen aikana, hengitys jatkuu yhteensä kymmenen hengenvedon ajan.
Menettely: Normaali V-E ilmanvaihtotekniikka
Kahden käden standardi V-E-tekniikassa kasvonaamari asetetaan ensin nenän ja suun sillan päälle ja pidetään sitten paikallaan suorittamalla kahden käden leuan työntöliike kummankin käden etu- ja toisella sormella ja ylläpitämällä maskin kosketus potilaan kasvot käyttämällä molempia peukaloita suu auki. Pään kallistus tehdään kohdistamalla kaudaalinen voima alaleukaan ja maskiin.
Kokeellinen: Käänteinen V-E ilmanvaihtotekniikka
Anestesian induktion jälkeen kohde ventiloidaan käyttämällä käänteistä V-E-ventilaatiotekniikkaa. Tuuletus toteutetaan paineilmaventilaatiolla 10 hengitystä minuutissa, I:E-suhde 1:2, sisäänhengityspaineen huippu 20 cmH2O ja ei PEEP:tä. Jos koehenkilöt voidaan tuulettaa riittävästi, mikä määritellään havaittavissa olevalla rintakehän liikkeellä ja loppuhengityksen CO2:lla kolmen ensimmäisen hengityksen aikana, hengitys jatkuu yhteensä kymmenen hengenvedon ajan.
Menettely: Käänteinen V-E ilmanvaihtotekniikka
Käänteis-V-E-tekniikkaa käytettäessä anestesian antaja seisoo 180 astetta vastapäätä sängyn päätä. Sitten eminenssi ja peukalot kiinnittävät naamion nenän ympärille, kun taas loput sormet vetävät alaleukaa eteenpäin pitäen suun auki.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen pistemäärä maskin pitotekniikan ystävällisyydestä 11 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Naamioituneen ilmanvaihdon päättäminen (noin 5 minuuttia)
Visuaalinen pistemäärä maskin pitotekniikan ystävällisyydestä 11 pisteen asteikolla, kun 0 on helppoa ja 10 vaikeaa.
Naamioituneen ilmanvaihdon päättäminen (noin 5 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitystilavuuden (Vt) jäljen AUC
Aikaikkuna: Naamioituneen ilmanvaihdon aika (noin 5 minuuttia)
Uloshengityshengitystilavuuden jäljen AUC-arvon vertailu
Naamioituneen ilmanvaihdon aika (noin 5 minuuttia)
Vt/AUC
Aikaikkuna: Naamioituneen ilmanvaihdon aika (noin 5 minuuttia)
Vt/AUC uloshengitetystä Vt
Naamioituneen ilmanvaihdon aika (noin 5 minuuttia)
Sisäänhengitysteiden huippupaine
Aikaikkuna: Naamioituneen ilmanvaihdon aika (noin 5 minuuttia)
Sisäänhengitysteiden huippupaine
Naamioituneen ilmanvaihdon aika (noin 5 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170299

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali V-E ilmanvaihtotekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa