Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Zweihand-Masken-Beatmungstechnik: Standard-V-E- und Reversal-V-E-Technik

12. Juli 2017 aktualisiert von: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
Diese Studie geht von der Hypothese aus, dass eine neuartige Umkehr-V-E-Beatmungstechnik ihre hohe Effizienz wie die Standard-V-E-Technik behält und einfacher zu handhaben ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz Fortschritten in der Intubationstechnologie bleiben schwierige Atemwege bestehen. Da die fehlende Oxygenierung und nicht die Intubation letztlich zu Hirnverletzungen und Herz-Kreislauf-Kollaps führt, ist eine effektive Maskenbeatmung mindestens genauso wichtig wie eine erfolgreiche Intubation. Daher ist die Optimierung der Maskenbeatmung für Kliniker von entscheidender Bedeutung. Bei schwieriger Maskenbeatmung wechseln Ärzte häufig zur Zweihandtechnik, um die Maske mit entweder einer „C-E“-Klemme oder einer „V-E“-Klemme zu halten. Sowohl die Beatmung im Volumenmodus als auch die Beatmung im Druckmodus sind bei der V-E-Technik der C-E-Technik überlegen. Die Studie wird die Hypothese testen, dass eine neuartige umgekehrte V-E-Maskenbeatmungstechnik ihre hohe Effizienz wie die Standard-V-E-Technik beibehält, aber einfacher zu verwenden ist als die Standard-V-E-Technik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Vollnarkose erforderlich
  • BMI =>30

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelte ischämische Herzerkrankungen
  • Atemwegserkrankungen, einschließlich COPD und Asthma
  • Körperliche Klasse der American Society of Anesthesiologists (ASA) von 4 oder höher
  • Notoperation durchmachen
  • Erfordert eine schnelle Intubation zum Aspirationsschutz
  • Non-Propofol – Narkoseeinleitung
  • Fiberoptische Intubation erforderlich
  • Schwangere Frauen oder Frauen, die innerhalb des letzten Monats entbunden haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-V-E-Beatmungstechnik
Nach Einleitung der Anästhesie wird das Subjekt mit der Standard-V-E-Beatmungstechnik beatmet. Die Beatmung erfolgt im Druckmodus mit einer Atemfrequenz von 10 Atemzügen pro Minute, einem I:E-Verhältnis von 1:2, einem maximalen Inspirationsdruck von 20 cmH2O und ohne PEEP. Wenn die Probanden angemessen beatmet werden können, definiert durch wahrnehmbare Brustbewegungen und endtidales CO2 während der ersten drei Atemzüge, wird die Beatmung für insgesamt zehn Atemzüge fortgesetzt.
Verfahren: Standard-V-E-Beatmungstechnik
Für die beidhändige Standard-V-E-Technik wird die Gesichtsmaske zuerst über den Nasenrücken und den Mund gelegt und dann an Ort und Stelle gehalten, indem mit dem Zeige- und dem zweiten Finger jeder Hand ein beidhändiges Kieferstoßmanöver durchgeführt wird und der Maskenkontakt mit aufrechterhalten wird Gesicht des Patienten mit beiden Daumen bei geöffnetem Mund. Eine Kopfneigung wird durchgeführt, indem eine kaudale Kraft auf den Unterkiefer und die Maske ausgeübt wird.
Experimental: Umkehr-V-E-Beatmungstechnik
Nach Einleitung der Anästhesie wird das Subjekt mit der umgekehrten V-E-Beatmungstechnik beatmet. Die Beatmung erfolgt im Druckmodus mit einer Atemfrequenz von 10 Atemzügen pro Minute, einem I:E-Verhältnis von 1:2, einem maximalen Inspirationsdruck von 20 cmH2O und ohne PEEP. Wenn die Probanden angemessen beatmet werden können, definiert durch wahrnehmbare Brustbewegungen und endtidales CO2 während der ersten drei Atemzüge, wird die Beatmung für insgesamt zehn Atemzüge fortgesetzt.
Verfahren: Umkehr-V-E-Beatmungstechnik
Bei der Umkehr-V-E-Technik steht der Anästhesist um 180 Grad gegenüber dem Kopfende des Bettes. Daumenballen und Daumen sichern die Maske um die Nase, während die verbleibenden Finger den Unterkiefer nach vorne ziehen, während sie den Mund offen halten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Bewertung der Freundlichkeit der Maskenhaltetechnik anhand einer 11-Punkte-Skala
Zeitfenster: Abschluss der maskierten Beatmung (ca. 5 Minuten)
Visuelle Bewertung der Freundlichkeit der Maskenhaltetechnik unter Verwendung einer 11-Punkte-Skala, wobei 0 einfach und 10 schwierig ist.
Abschluss der maskierten Beatmung (ca. 5 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC-Kurve des ausgeatmeten Tidalvolumens (Vt).
Zeitfenster: Zeitraum der maskierten Beatmung (ca. 5 Minuten)
Vergleich der AUC des ausgeatmeten Atemzugvolumens
Zeitraum der maskierten Beatmung (ca. 5 Minuten)
Vt/AUC
Zeitfenster: Zeitraum der maskierten Beatmung (ca. 5 Minuten)
Vt/AUC des ausgeatmeten Vt
Zeitraum der maskierten Beatmung (ca. 5 Minuten)
Spitzeninspiratorischer Atemwegsdruck
Zeitfenster: Zeitraum der maskierten Beatmung (ca. 5 Minuten)
Spitzeninspiratorischer Atemwegsdruck
Zeitraum der maskierten Beatmung (ca. 5 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 170299

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intubation

Klinische Studien zur Standard-V-E-Beatmungstechnik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren