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Two-hand Mask Ventilation 기법 비교: Standard V-E vs Reversal V-E 기법

2017년 7월 12일 업데이트: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
본 연구는 새로운 역전형 V-E 인공호흡 기술이 표준 V-E 기술의 높은 효율성을 유지하고 사용하기 더 쉬울 것이라는 가설을 세웠다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

삽관 기술의 발전에도 불구하고 어려운 기도는 계속됩니다. 궁극적으로 뇌 손상 및 심혈관 허탈로 이어지는 것은 삽관 실패가 아니라 산소 공급 실패이기 때문에 효과적인 마스크 환기는 적어도 삽관 성공만큼 중요합니다. 따라서 마스크 환기 최적화는 임상의에게 매우 중요합니다. 어려운 마스크 환기가 발생하면 임상의는 "C-E" 클램프 또는 "V-E" 클램프를 포함하여 마스크를 고정하기 위해 종종 양손 기술로 전환합니다. 용적 모드 환기와 압력 모드 환기 모두 C-E 기법에 비해 V-E 기법이 더 우수합니다. 이 연구는 새로운 리버설 V-E 마스크 환기 기술이 표준 V-E 기술의 높은 효율성을 유지하면서도 표준 V-E 기술보다 사용하기 쉽다는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 전신 마취 필요
  • BMI =>30

제외 기준:

  • 치료되지 않은 허혈성 심장 질환
  • COPD 및 천식을 포함한 호흡기 장애
  • 미국마취과학회(ASA) 신체등급 4등급 이상
  • 응급 수술을 받는 중
  • 흡인 보호를 위해 빠른 순서로 삽관이 필요함
  • 비프로포폴 - 마취유도
  • 광섬유 삽관이 필요함
  • 임산부 또는 지난 1개월 이내에 출산한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 V-E 환기 기술
마취 유도 후 대상은 표준 V-E 환기 기술을 사용하여 환기됩니다. 인공호흡은 분당 호흡수 10회, I:E 비율 1:2, 최대 흡기압 20cmH2O 및 PEEP 없이 압력 모드 인공호흡을 사용하여 수행됩니다. 처음 3번의 호흡 동안 감지할 수 있는 흉부 움직임과 호기말 CO2로 정의된 대로 피험자가 적절하게 환기될 수 있는 경우 환기는 총 10번의 호흡 동안 계속됩니다.
절차: 표준 V-E 환기 기술
양손 표준 V-E 기술의 경우 먼저 안면 마스크를 코와 입의 다리 위에 놓은 다음 각 손의 검지와 검지로 양손 턱 밀기 동작을 수행하고 마스크 접촉을 유지하여 제자리에 고정합니다. 입을 벌린 상태에서 두 엄지손가락을 사용하여 환자의 얼굴을 하악골과 마스크에 꼬리 힘을 가하여 헤드 틸트를 수행합니다.
실험적: 반전 V-E 환기 기술
마취 유도 후 환자는 반전 V-E 환기 기술을 사용하여 환기됩니다. 인공호흡은 분당 호흡수 10회, I:E 비율 1:2, 최대 흡기압 20cmH2O 및 PEEP 없이 압력 모드 인공호흡을 사용하여 수행됩니다. 처음 3번의 호흡 동안 감지할 수 있는 흉부 움직임과 호기말 CO2로 정의된 대로 피험자가 적절하게 환기될 수 있는 경우 환기는 총 10번의 호흡 동안 계속됩니다.
절차: 반전 V-E 환기 기술
반전 V-E 기법을 사용하는 동안 마취 제공자는 침대 머리에서 180도 반대 방향으로 서 있습니다. Thenar eminence와 엄지손가락은 마스크를 코 주위에 고정하고 나머지 손가락은 입을 벌린 상태에서 하악골을 앞쪽으로 당깁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11점 척도를 이용한 마스크 착용법 친화도 시각점수
기간: 마스킹 환기 종료(약 5분)
0이 쉬움, 10이 어려울 때 11점 척도를 사용하여 마스크 잡기 기술의 친화도를 시각적으로 평가한 점수.
마스킹 환기 종료(약 5분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기 일회 호흡량(Vt) 추적의 AUC
기간: 마스킹 환기 기간(약 5분)
호기 일회 호흡량 추적의 AUC 비교
마스킹 환기 기간(약 5분)
Vt/AUC
기간: 마스킹 환기 기간(약 5분)
호기된 Vt의 Vt/AUC
마스킹 환기 기간(약 5분)
최고 흡기 기도압
기간: 마스킹 환기 기간(약 5분)
최고 흡기 기도압
마스킹 환기 기간(약 5분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 170299

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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