Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tvåhandsmaskens ventilationsteknik: Standard V-E kontra V-E omvändningsteknik

12 juli 2017 uppdaterad av: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
Den här studien antar att en ny V-E-ventilationsteknik med reversering kommer att behålla sin höga effektivitet som den för standard V-E-teknik och kommer att vara lättare att använda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots framsteg inom intubationstekniken kvarstår svåra luftvägar. Eftersom det är underlåtenhet att syresätta, inte underlåtenhet att intubera, som i slutändan leder till hjärnskada och kardiovaskulär kollaps, är effektiv maskventilation minst lika viktig som framgångsrik intubation. Därför är optimering av maskventilation avgörande för läkare. När svår maskventilation stöter på, byter läkare ofta till tvåhandsteknik för att hålla masken inklusive antingen "C-E" klämma eller "V-E" klämma. Både volymlägesventilation och trycklägesventilation är överlägsna med V-E-tekniken jämfört med C-E-tekniken. Studien kommer att testa hypotesen att en ny reverserande V-E-maskventilationsteknik kommer att behålla sin höga effektivitet som standard V-E-teknik men vara lättare att använda än standard V-E-teknik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Kräver generell anestesi
  • BMI =>30

Exklusions kriterier:

  • Obehandlade ischemiska hjärtsjukdomar
  • Andningsstörningar, inklusive KOL och astma
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk klass på 4 eller högre
  • Genomgår akut operation
  • Kräver snabb sekvensintubering för aspirationsskydd
  • Non propofol - induktion av anestesi
  • Kräver fiberoptisk intubation
  • Gravida kvinnor eller kvinnor som har fött barn under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard V-E ventilationsteknik
Efter induktion av anestesi kommer patienten att ventileras med standard V-E ventilationsteknik. Ventilation kommer att utföras med hjälp av trycklägesventilation vid andningsfrekvens på 10 andetag per minut, I:E-förhållande på 1:2, maximalt inandningstryck på 20cmH2O och ingen PEEP. Om försökspersonerna kan ventileras på ett adekvat sätt, enligt definitionen av märkbar bröströrelse och slutande av tidal CO2 under de första tre andetag, kommer ventilationen att fortsätta under totalt tio andetag.
Procedur: Standard V-E ventilationsteknik
För tvåhandsstandard V-E-teknik, placeras ansiktsmasken först över näsryggen och munnen och hålls sedan på plats genom att utföra tvåhandstryckmanöver med pek- och andrafingret på varje hand och bibehålla maskkontakt med patientens ansikte genom att använda båda tummarna med munnen öppen. En huvudlutning utförs genom att applicera en kaudal kraft på underkäken och masken.
Experimentell: Reversal V-E ventilationsteknik
Efter induktion av anestesi kommer patienten att ventileras med omvänd V-E ventilationsteknik. Ventilation kommer att utföras med hjälp av trycklägesventilation vid andningsfrekvens på 10 andetag per minut, I:E-förhållande på 1:2, maximalt inandningstryck på 20cmH2O och ingen PEEP. Om försökspersonerna kan ventileras på ett adekvat sätt, enligt definitionen av märkbar bröströrelse och slutande av tidal CO2 under de första tre andetag, kommer ventilationen att fortsätta under totalt tio andetag.
Procedur: Reversal V-E ventilationsteknik
Medan han använder reversal V-E-teknik står anestesileverantören 180 grader mitt emot sänghuvudet. Därefter eminens och tummar fäster masken runt näsan medan de återstående fingrarna drar underkäken framåt samtidigt som munnen hålls öppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell poäng av vänlighet av maskhållningsteknik med 11-gradig skala
Tidsram: Slutsats av maskerad ventilation (ca 5 minuter)
Visuell poäng av vänlighet av maskhållningsteknik med 11-gradig skala när 0 är lätt och 10 är svårt.
Slutsats av maskerad ventilation (ca 5 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AUC för spår av utandad tidalvolym (Vt).
Tidsram: Period av maskerad ventilation (cirka 5 minuter)
Jämförelse av AUC för utandad tidalvolymspår
Period av maskerad ventilation (cirka 5 minuter)
Vt/AUC
Tidsram: Period av maskerad ventilation (cirka 5 minuter)
Vt/AUC av utandad Vt
Period av maskerad ventilation (cirka 5 minuter)
Högsta inspiratoriska luftvägstrycket
Tidsram: Period av maskerad ventilation (cirka 5 minuter)
Högsta inspiratoriska luftvägstrycket
Period av maskerad ventilation (cirka 5 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 170299

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation

Kliniska prövningar på Standard V-E ventilationsteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera