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Comparaison de la technique de ventilation au masque à deux mains : technique V-E standard et technique V-E inversée

12 juillet 2017 mis à jour par: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
Cette étude émet l'hypothèse qu'une nouvelle technique de ventilation V-E inversée conservera son efficacité élevée comme celle de la technique V-E standard et sera plus facile à utiliser.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les progrès de la technologie d'intubation, les voies respiratoires difficiles persistent. Étant donné que c'est l'absence d'oxygénation, et non l'incapacité d'intubation, qui conduit finalement à des lésions cérébrales et à un collapsus cardiovasculaire, une ventilation efficace au masque est au moins aussi importante qu'une intubation réussie. Par conséquent, l'optimisation de la ventilation au masque est cruciale pour les cliniciens. Lorsque la ventilation au masque est difficile, les cliniciens passent souvent à la technique à deux mains pour tenir le masque, y compris la pince « C-E » ou la pince « V-E ». La ventilation en mode volume et la ventilation en mode pression sont supérieures avec la technique V-E par rapport à la technique C-E. L'étude testera l'hypothèse selon laquelle une nouvelle technique de ventilation par masque V-E d'inversion conservera sa grande efficacité comme celle de la technique V-E standard, mais sera plus facile à utiliser que la technique V-E standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Nécessitant une anesthésie générale
  • IMC =>30

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathies ischémiques non traitées
  • Troubles respiratoires, y compris la MPOC et l'asthme
  • Classe physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 4 ou plus
  • Se faire opérer d'urgence
  • Nécessite une intubation à séquence rapide pour la protection contre l'aspiration
  • Non propofol - induction de l'anesthésie
  • Nécessitant une intubation par fibre optique
  • Femmes enceintes ou femmes ayant accouché au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Technique de ventilation V-E standard
Après l'induction de l'anesthésie, le sujet sera ventilé en utilisant la technique de ventilation V-E standard. La ventilation sera effectuée en utilisant une ventilation en mode pression à une fréquence respiratoire de 10 respirations par minute, un rapport I:E de 1:2, une pression inspiratoire maximale de 20 cm H2O et aucune PEP. Si les sujets peuvent être correctement ventilés, comme défini par le mouvement perceptible de la poitrine et le CO2 de fin d'expiration pendant les trois premières respirations, la ventilation se poursuivra pendant dix respirations au total.
Procédure: Technique de ventilation V-E standard
Pour la technique V-E standard à deux mains, le masque facial est d'abord placé sur l'arête du nez et de la bouche, puis maintenu en place en effectuant une manœuvre de poussée de la mâchoire à deux mains avec l'index et le majeur de chaque main et en maintenant le contact du masque avec le visage du patient en utilisant les deux pouces avec la bouche ouverte. Une inclinaison de la tête est réalisée en appliquant une force caudale sur la mandibule et le masque.
Expérimental: Technique de ventilation V-E inversée
Après l'induction de l'anesthésie, le sujet sera ventilé à l'aide de la technique de ventilation inversée V-E. La ventilation sera effectuée en utilisant une ventilation en mode pression à une fréquence respiratoire de 10 respirations par minute, un rapport I:E de 1:2, une pression inspiratoire maximale de 20 cm H2O et aucune PEP. Si les sujets peuvent être correctement ventilés, comme défini par le mouvement perceptible de la poitrine et le CO2 de fin d'expiration pendant les trois premières respirations, la ventilation se poursuivra pendant dix respirations au total.
Procédure: Technique de ventilation V-E inversée
Lors de l'utilisation de la technique d'inversion V-E, le fournisseur d'anesthésie se tient à 180 degrés à l'opposé de la tête du lit. L'éminence thénar et les pouces fixent le masque autour du nez tandis que les doigts restants tirent la mandibule vers l'avant tout en gardant la bouche ouverte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel de convivialité de la technique de maintien du masque à l'aide d'une échelle de 11 points
Délai: Conclusion de la ventilation masquée (environ 5 minutes)
Score visuel de convivialité de la technique de maintien du masque sur une échelle de 11 points lorsque 0 est facile et 10 est difficile.
Conclusion de la ventilation masquée (environ 5 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ASC de la trace du volume courant expiré (Vt)
Délai: Période de ventilation masquée (environ 5 minutes)
Comparaison de l'AUC du tracé du volume courant expiré
Période de ventilation masquée (environ 5 minutes)
Vt/AUC
Délai: Période de ventilation masquée (environ 5 minutes)
Vt/ASC du Vt expiré
Période de ventilation masquée (environ 5 minutes)
Pression maximale des voies respiratoires inspiratoires
Délai: Période de ventilation masquée (environ 5 minutes)
Pression maximale des voies respiratoires inspiratoires
Période de ventilation masquée (environ 5 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 170299

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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